Baru-baru ini, hasil kajian baru, yang dipanggil Percubaan Acara Hasil Empagliflozin Kardiovaskular dalam Pasien Diabetes Mellitus Jenis 2 (EMPA-REG OUTCOME), diterbitkan dalam New England Journal of Medicine . Hampir serentak, hasilnya dipersembahkan pada mesyuarat Persatuan Eropah untuk Kajian Diabetes (EASD) 2015 dan telah bertemu dengan banyak pusingan tepukan gemuruh dari banyak ahli endokrin yang hadir.
Walaupun percubaan ini hanya mengkaji pesakit dengan diabetes jenis 2, saya percaya keputusan ini boleh menjadi penukar permainan untuk pengurusan diabetes secara keseluruhan. Kajian ini bukan sahaja menunjukkan bahawa ubat, Empagliflozin, selamat tetapi ia juga menunjukkan bahawa ia berpotensi untuk mengurangkan hasil kardiovaskular dengan cepat dan dengan cara yang mampan. Kepentingan ini tidak boleh diabaikan sejak kira-kira 50% kematian di seluruh dunia akibat kencing manis secara langsung disebabkan oleh penyakit kardiovaskular. Sehingga kajian ini, tidak satu ubat diabetes yang sebenarnya telah ditunjukkan untuk mengurangkan risiko kardiovaskular dan kematian keseluruhan. Sebaliknya, pelbagai ubat yang digunakan untuk merawat kencing manis hanya ditunjukkan untuk mengurangkan komplikasi mikrovaskular; iaitu komplikasi jangka panjang diabetes yang menjejaskan saluran darah kecil. Ini secara klasik termasuk retinopati (kerosakan pada retina), nefropati (kerosakan buah pinggang), dan neuropati (kerosakan pada saraf).
Empagliflozin adalah perencat pengangkut natrium glukosa (SLGT-2). Jenis ubat ini merendahkan tahap glukosa darah tinggi dengan menghalang pengangkut, dengan tepat menamakan SGLT-2, yang membawa kepada reabsorpsi glukosa dari buah pinggang ke dalam aliran darah. Sebagai akibat daripada penyumbatan ini, gula yang mungkin sebaliknya membawa kepada bacaan glukosa darah yang tinggi dan bukannya dibuang ke dalam tandas.
Selain manfaat bacaan hemoglobin A1C yang lebih baik, ubat-ubatan ini juga membawa kepada penurunan berat badan yang ketara dan penurunan tekanan darah.
Perencat SGLT-2 adalah FDA diluluskan untuk diabetes jenis 2 pada awal tahun 2013 dan termasuk ubat-ubatan seperti Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga), dan Empagliflozin (Jardiance).
Walaupun ubat-ubatan ini belum diluluskan untuk diabetes jenis 1, kajian kecil menunjukkan bahawa perencat SGLT-2 juga meningkatkan kawalan glisemik dan mengakibatkan penurunan berat badan yang signifikan pada pesakit diabetes jenis 1. Walaupun kekurangan kelulusan FDA untuk petunjuk ini, banyak endocrinologists telah menggunakan perencat SGLT-2 untuk merawat pesakit mereka dengan diabetes jenis 1.
Di dalam kajian EMPA-REG OUTCOME, hasil kejayaan utama kardiovaskular menurun sebanyak 14%. Berita yang lebih menarik ialah kematian kardiovaskular, semua kematian dan kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung dikurangkan sebanyak 30%. Saiz besar kajian ini (lebih daripada 7000 pesakit!) Membuat kemungkinan penyebab luar biasa ini sangat tidak mungkin.
Begitu juga yang menarik adalah penemuan bahawa pengurangan kematian dan hospitalisasi bermula pada awal kajian. Ini menunjukkan bahawa penurunan hasil tidak berkemungkinan disebabkan oleh kadar gula yang meningkat, bacaan tekanan darah atau penurunan berat badan, kerana kesan perubahan ini hanya akan dijangkakan untuk jangka panjang.
Oleh itu, terdapat sesuatu yang masih misterius dan mungkin multifactorial yang membawa kepada perubahan pesat dalam fisiologi.
Persoalan yang paling jelas yang ditimbulkan oleh kajian ini adalah sama ada ini adalah kesan kelas iaitu semua penghalang SGLT-2 menghasilkan data hasil kardiovaskular yang serupa dalam percubaan atau kesannya terhad kepada Empagliflozin? Ini tetap akan ditentukan, tetapi saya yakin bahawa kajian serupa menggunakan Canagliflozin dan Dapagliflozin tidak boleh jauh di belakang. Tinggal!