Terbitan Kos Rendah Synthroid dan Levoxyl
Pada 23 Jun 2004, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) menafikan Petisyen Rakyat yang pembuat Abbott - Synthroid - telah memfailkan pada bulan Ogos 2003 mengenai bioequivalence produk natrium levothyroksin. Syarikat itu berpendapat bahawa kaedah untuk menentukan bioequivalence adalah tertakluk kepada kesilapan, dan berpotensi bermaksud bahawa produk yang mempunyai potensi yang berbeza-beza akan dianggap sebagai bioequivalent.
Walau bagaimanapun, FDA menolak permintaan ini, yang telah membuka pintu untuk produk levothyroxine generik.
Banyak pengeluar menunggu di sayap sebagai tiga syarikat berasingan yang diumumkan pada 24 Jun 2004, bahawa mereka telah menerima kelulusan FDA untuk produk generik levothyroxine mereka, termasuk:
Mylan Laboratories - yang menerima kelulusan tablet natrium levothyroksin dalam pelbagai kekuatan popular, versi generik Synthroid.
Sandoz Inc. - levothyroxine AB-rated (bioequivalent) kepada kedua-dua Synthroid dan Levoxyl.
Lannett Company - kelulusan levothyroxine yang dibuat oleh Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), pembekal eksklusif Lannett, bersamaan dengan Levoxyl. Nota: Produk yang dibuat oleh Jerome Stevens dan diedarkan oleh Lannett, yang juga dijual di bawah jenama "Unithroid," adalah levothyroxin pertama yang diluluskan oleh FDA.
Seperti yang dijangkakan, kedua-dua pengeluar levothyroxine jenama pada masa itu, Abbott dan King, bergegas untuk mempertahankan produk mereka Synthroid dan Levoxyl terhadap serangan baru ini terhadap persaingan harga rendah.
Apabila ketiga-tiga syarikat itu mula menghantar dadah generik levothyroxin mereka dengan segera, kedua-dua Abbott dan King menyaksikan kejatuhan harga saham pada jangkaan pangsa pasar yang hilang
Apakah Impak pada Pesakit Tiroid?
Pertama, tentera Abbott PR dan penagih dadah tidak berkuatkuasa, menjatuhkan wartawan dengan bahan akhbar dan menghubungi farmasi dan doktor untuk terus berusaha memposisikan Synthroid, ubat kedua yang paling diresepkan di Amerika Syarikat, dan sumber $ 818 juta dalam jualan pada tahun 2003, sebagai "levothyroxine" yang lebih baik.
Walaupun tidak ada penyelidikan untuk menubuhkan ini, dan FDA telah mengisytiharkan ubat-ubatan bioequivalen ini, terdapat jualan jualan yang kuat untuk menekan, dokumen dan farmasi untuk menyentuh Synthroid dan merendahkan generiknya. Mesej ini, pula, disuarakan oleh doktor, yang memberitahu pesakit bahawa "generik baru tidak sebagus Synthroid."
Kedua, syarikat-syarikat dadah menghentikan tuntutan bahawa satu jenama lebih baik daripada jenama lain atau yang lebih baik daripada generik. Sehingga kini, penyelidikan peer-review, buta dua kali masih belum diterbitkan yang membandingkan keberkesanan dan / atau keunggulan jenama tertentu berbanding generik, dan tidak ada bukti bahawa satu jenama levothyroxine lebih baik daripada yang lain, atau generik tidak melakukan sama dan juga ubat levothyroxine jenama.
Ketiga, syarikat insurans dan HMO beralih banyak pesakit kepada levothyroxine generik yang lebih rendah. Terdapat begitu banyak orang pada ubat-ubatan ini bahawa walaupun beberapa dolar simpanan setiap bulan, apabila didarabkan oleh beribu-ribu pesakit, menghasilkan penjimatan kos yang besar yang ingin diminati oleh kumpulan-kumpulan ini.