Dalam penyelidikan saintifik, subjek kawalan adalah seseorang yang digunakan untuk menyediakan asas untuk perbandingan. Apabila individu yang berkhidmat sebagai subjek kawalan digabungkan bersama mereka dipanggil kumpulan kawalan.
Subjek kawalan boleh digunakan dalam ujian klinikal untuk mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai pelbagai keadaan kesihatan dan rawatan mereka. Selalunya, tetapi tidak semestinya, subjek kawalan adalah sukarelawan yang sihat yang tidak mempunyai keadaan perubatan yang sedia ada.
Subjek kawalan biasanya tertakluk kepada kriteria inklusi, yang bermaksud mereka mesti mempunyai ciri-ciri tertentu agar sesuai dengan rang undang-undang untuk kajian di tangan, dan kriteria pengecualian, yang merupakan ciri yang mungkin mengecualikan mereka daripada bertindak sebagai subjek kawalan. Ciri-ciri seperti umur, jantina, keadaan perubatan dan sejarah perubatan.
Bagaimana Subjek Kawalan Boleh Digunakan
Terdapat beberapa cara yang boleh digunakan subjek kawalan:
Sebagai perbandingan kepada orang yang mempunyai keadaan tertentu: Subjek kawalan mungkin tergolong dalam sekumpulan individu yang sihat yang sedang dikaji untuk melihat bagaimana gejala, sifat, atau tingkah laku mereka dibandingkan dengan sekumpulan individu yang mengalami gangguan kesihatan tertentu. Orang yang sukarela untuk menjadi subjek kawalan sihat sering dibayar untuk penyertaan mereka dalam kajian ini.
Menerima plasebo: Dalam ujian klinikal mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat atau rawatan baru, subjek kawalan akan menjadi individu yang mempunyai masalah kesihatan yang sama seperti subjek kajian, tetapi yang menerima plasebo atau menjalani rawatan "penipuan".
Kumpulan ini boleh dirujuk sebagai "kawalan plasebo." Dalam kajian sedemikian, subjek biasanya secara rawak ditugaskan untuk sama ada kumpulan rawatan atau kumpulan kawalan plasebo.
Perbandingan yang baru kepada rawatan lama: Dalam jenis kajian ini, subjek kawalan akan menerima satu bentuk rawatan yang sudah terbukti dan kemudian dibandingkan dengan individu yang menerima satu bentuk rawatan baru.
Jenis Reka Bentuk Kajian dan Kesan Subjek Kawalan
Terdapat beberapa jenis reka bentuk pengajaran yang melibatkan subjek kawalan:
- Reka bentuk buta: Subjek kawalan tidak tahu mereka berada dalam kumpulan kawalan atau menerima plasebo.
- Reka bentuk double-blind: Tiada subjek kawalan mahupun orang yang mentadbir rawatan itu tahu siapa yang menerima ubat plasebo atau penipuan atau rawatan perbandingan.
Perlindungan Subjek Kawalan
Dalam kajian klinikal yang berkualiti, terdapat proses untuk menyediakan perlindungan daripada bahaya untuk mengawal mata pelajaran. Biasanya, persetujuan yang dimaklumkan diperlukan, di mana para peserta diberi maklumat tentang kemungkinan risiko atau manfaat yang berpartisipasi dalam kajian ini. Sesetengah kajian mesti mempunyai reka bentuk mereka, dan oleh itu, rawatan subjek kawalan yang diluluskan oleh lembaga kajian institusi (LHDN) dan / atau oleh pelbagai agensi persekutuan sebelum mereka boleh dijalankan.
Sumber:
"Belajar Tentang Pengajian Klinikal " Laman Web ClinicalTrials.gov