Pada bulan Februari 2010, Food and Drug Administration (FDA) memberikan amaran tambahan mengenai ubat asma yang mengandungi beta-agonists (LABAs) yang bertindak lama, seperti Advair dan Symbicort. LABA telah tersedia di Amerika Syarikat sejak pertengahan tahun 1990-an sebagai terapi pengawal untuk pengurusan asma. Hasil daripada pelbagai kajian yang menunjukkan persatuan kemungkinan penggunaan LABA dan gejala asma yang semakin memburuk (termasuk kematian akibat asma), FDA telah mencadangkan penggunaan LABA untuk rawatan asma melainkan jika perlu.
Daripada penggunaan ubat-ubatan asma yang mengandungi LABA, FDA mengesyorkan penggunaan ubat-ubatan lain, terutama kortikosteroid asap, sebagai ubat pengawal untuk asma. Alternatif lain termasuk penghalang leukotriena seperti montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) dan theophylline. Ubat asma yang mengandungi LABA, termasuk Advair, hanya boleh digunakan untuk orang yang tidak dikawal dengan ubat-ubatan lain seperti yang dinyatakan di atas, atau dengan kerapuhan asma yang kerap memerlukan lawatan bilik kecemasan, kehamilan atau penggunaan kortikosteroid oral atau disuntik untuk dikawal.
Sebagai pakar asma, saya terkejut dengan amaran baru FDA. Tiada data baru untuk menyokong amaran sedemikian sejak Warning Black Box yang diberikan kepada LABA sebelum ini. FDA merujuk kepada dua kajian khususnya yang menunjukkan bahawa LABA boleh meningkatkan gejala asma, termasuk kematian asma. Kedua-dua kajian yang berkenaan termasuk Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) dan kajian Penyelidikan Serevent Nationwide (SNS).
SMART telah dijalankan pada 1996, dengan salmeterol (LABA) diberikan kepada lebih 13,000 orang yang menghidap asma. Sesetengah orang ini mengambil ubat pengawal lain untuk asma; yang lain hanya menggunakan salmeterol setiap hari. Walaupun salmeterol didapati selamat secara keseluruhannya, ia kelihatan lebih banyak menyebabkan serangan asma, hospital dan kematian asma di kalangan warga Afrika Amerika.
Apabila peserta Amerika Afrika dalam kajian SMART dinilai dengan teliti, didapati bahawa mereka mempunyai asma yang lebih parah sebagai satu kumpulan, namun kurang mungkin menggunakan steroid yang dihirup untuk mengawal asma mereka. Apabila orang-orang Amerika Afrika yang menggunakan steroid yang dihirup dinilai, salmeterol yang diberikan itu nampaknya tidak menimbulkan masalah akibat penggunaannya.
Kajian SNS membandingkan kesan dua kali sehari dos LABA Serevent (salmeterol) kepada salbutamol empat kali sehari (versi albuterol Eropah) pada kawalan asma di lebih daripada 25,000 orang dengan asma. Walaupun terdapat kadar kematian asma yang sedikit lebih tinggi di dalam kumpulan salmeterol, ini lebih mungkin disebabkan oleh kebetulan dan tidak berada di luar jangkaan jumlah kematian dalam populasi ini dengan asma yang teruk. Kajian ini diterbitkan pada tahun 1993, dengan keputusan yang tersedia untuk FDA sebelum LABA diluluskan untuk kegunaan di Amerika Syarikat.
LABA adalah ubat yang biasa digunakan untuk rawatan asma sejak 15 tahun yang lalu atau lebih dalam di Amerika Syarikat. Walaupun kajian di atas dan keprihatinan jelas oleh FDA, jumlah kematian asma telah berkurang sejak 10 tahun yang lalu.
Sekiranya anda mengambil ubat asma yang mengandungi LABA, seperti Advair atau Symbicort? Hanya anda dan doktor anda boleh membuat keputusan ini. Walau bagaimanapun, jika anda mengambil LABA, adalah idea yang baik untuk melihat doktor anda membincangkan risiko dan manfaat ubat-ubatan ini. Ia adalah sangat penting untuk tidak berhenti mengambil apa-apa ubat preskripsi, termasuk LABA, sebelum berkomunikasi dengan doktor anda.
Ketahui lebih lanjut tentang risiko dan manfaat menggunakan Advair .
> Sumber:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. Percubaan Penyelidikan Asma Salmeterol Multicenter. Dada. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Pemangkin Beta-Agonis yang Lama Bertindak dalam Asma Dewasa: Keterangan bahawa Dadah ini selamat. Jurnal Penjagaan Pernafasan Primer. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Kajian Pengawasan Seluruh Negara: Perbandingan Salmeterol dengan Salbutamol dalam Pesakit Asthmatic yang Memerlukan Rawatan Bronchodilator Reguler. BMJ. 1993; 306: 1034-7.