Amaran kotak hitam pada Elidel dan Protopic
Apakah yang dimaksudkan dengan Elidel dan Protopic?
Elidel (pimecrolimus) dan Protopic (tacrolimus) adalah ubat-ubatan topikal yang digunakan untuk rawatan dermatitis atopik (ekzema). Ubat-ubat ini, yang dipanggil inhibitor kalsium topikal (TCIs) adalah ubat topikal bukan steroid pertama yang dibangunkan untuk merawat ekzema.
Tidak seperti steroid topikal, TCI tidak menyebabkan penipisan kulit, perubahan pigmen, pembentukan saluran darah, pembentukan striae, atau kehilangan tindak balas dengan penggunaan yang berpanjangan.
TCIs juga tidak diserap ke dalam badan untuk sebarang ijazah penting, tidak seperti steroid topikal. Di samping itu, TCI boleh digunakan pada mana-mana kulit, termasuk muka dan kelopak mata.
Elidel dan Protopic adalah versi topikal penghambat calcineurin, yang merupakan ubat-ubatan yang digunakan untuk menindas sistem imun pada orang yang menerima pemindahan organ serta bagi orang yang mempunyai penyakit autoimun . Ubat-ubatan ini, seperti siklosporin, boleh mempunyai kesan sampingan yang teruk, termasuk menyebabkan pelbagai bentuk kanser.
Walaupun Elidel dan Protopic hanya diluluskan untuk digunakan pada orang dua tahun dan lebih tua, banyak doktor menggunakan ubat ini untuk bayi dan kanak-kanak yang lebih muda. Ubat-ubatan ini menjadi sangat popular kerana kekurangan kesan sampingan berbanding dengan steroid topikal.
Ketahui asas-asas dermatitis atopik .
Apakah Risiko Berkaitan dengan Elidel dan Protopic?
Elidel dan Protopic kedua-duanya mempunyai amaran "kotak hitam", yang merupakan pernyataan berjaga-jaga yang diberikan kepada ubat oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah.
Amaran ini berlaku akibat laporan kanak-kanak dan orang dewasa yang membangunkan kanser (seperti kanser kulit dan limfoma) semasa menggunakan ubat-ubatan ini.
Keputusan FDA untuk memberikan ubat-ubatan ini sebagai "kotak hitam" amaran agak kontroversi dan menentang cadangan dari masyarakat profesional alergis dan dermatologi.
Sebabnya adalah kerana data yang ada tidak menyokong TCIs yang menyebabkan peningkatan risiko sebarang bentuk kanser. Kadar perkembangan kanser yang berlaku pada orang yang menggunakan Elidel dan Protopic sebenarnya adalah di bawah kadar yang dijangkakan dalam populasi umum , dan jenis kanser yang dilihat bukan jenis yang dilihat pada orang yang menggunakan siklosporin.
Di samping itu, walaupun TCI digunakan di kawasan besar badan, ubat tidak dapat dikesan di dalam aliran darah. Terdapat juga bukti bahawa TCIs menekan sistem imun badan, yang mungkin merupakan sebab utama mengapa bentuk ubat-ubatan oral ini menyebabkan kanser.
Walaupun ada asas saintifik yang sebenar untuk amaran " kotak hitam " FDA, bagaimanapun, Elidel dan Protopic digunakan oleh doktor untuk tujuan yang mereka tidak pernah dimaksudkan. Ubat-ubatan ini mungkin terlalu diresepkan untuk apa-apa ruam gatal pada kanak-kanak dan orang dewasa, yang tidak sesuai. TCI masih ubat-ubatan yang sangat berguna, dan saya sering memberi ubat-ubatan ini dalam amalan saya.
Bilakah Haruskah Elidel dan Protopik Digunakan?
Elidel dan Protopic ditunjukkan sebagai rawatan pilihan kedua (steroid topikal adalah pilihan pertama) untuk dermatitis atopik pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia dua tahun ke atas.
Ubat-ubatan ini hanya boleh digunakan untuk nyalaan ekzema jangka pendek, dan tidak boleh menggantikan penggunaan pelembab liberal untuk mengekalkan penghidratan kulit yang baik.
Saya cenderung untuk menggunakan Elidel dan Protopic lebih kerap untuk kulit yang terdedah kepada kesan sampingan dari steroid topikal , terutama kulit yang nipis pada muka dan kelopak mata dan lipatan badan seperti ketiak dan pangkal paha. Kerana TCI lebih mahal (dan tidak ada bentuk generik), saya cenderung menggunakan steroid topikal yang lebih murah untuk kawasan lain di badan dengan kulit tebal, seperti lengan, kaki, tangan, kaki, leher dan batang.
Saya juga membincangkan risiko di atas dengan mana-mana pesakit dan ibu bapa kanak-kanak yang saya tetapkan Elidel dan Protopic.
Walaupun secara umum, saya tidak mempunyai kebimbangan serius mengenai keselamatan ubat-ubatan ini (lihat di atas untuk alasan saya), adalah hak pesakit saya untuk mengetahui apa yang saya tahu. Saya juga mahu pesakit saya mendengar risiko ubat-ubatan ini daripada saya, bukannya dari internet, di mana mereka mungkin mencari maklumat palsu.
Lihat surat amaran FDA mengenai Elidel dan Protopic .
Ingin terus belajar? Ketahui lebih lanjut mengenai rawatan untuk dermatitis atopik .
Sumber:
> Aaronson DW. Peringatan "Black Box" dan Dadah Alergi. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Laporan Pasukan Petugas Inhibitor Calcineurin Topik ACAAI dan AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.