Sekiranya anda mengambil ubat penggantian hormon tiroid Synthroid, anda boleh mendengar tentang tuntutan tindakan kelas yang telah difailkan terhadap pengilang ubat Knoll Pharmaceuticals, dan syarikat induk BASF, pada akhir 1990-an. Tuntutan itu telah diselesaikan, tetapi penting untuk mengetahui mengenainya, sebagai sebahagian daripada sejarah jenama terlaris jenama bernama levothyroxine ini.
Beberapa Sejarah
Pada tahun 1990-an, Synthroid dihasilkan oleh Knoll Pharmaceuticals. Synthroid telah melaporkan 85 peratus daripada pasaran untuk levothyroxine pada tahun 1997. Synthroid secara konsisten berharga lebih tinggi daripada pesaingnya, dan wakil jualan dadah dan literatur pemasaran mendakwa bahawa harga yang lebih tinggi adalah sesuai kerana ubat itu lebih baik daripada pesaingnya. Syarikat itu berusaha untuk membuktikannya dengan penyelidikan dan menugaskan kajian untuk menunjukkan bahawa Synthroid sebenarnya lebih baik secara klinikal daripada nama jenama dan levothyroxine generik lain.
Kajian yang dijalankan oleh Betty Dong, MD, mendapati bahawa Synthroid bersamaan, tetapi tidak unggul, untuk ubat levothyroxine yang kompetitif. Pada ketika itu, Knoll menarik kajian dan menghalang penerbitan keputusan dalam jurnal perubatan. Atas bantahan Knoll, Dr Dong akhirnya telah menerbitkan kajian itu.
Selepas penerbitan penyelidikan Dr. Dong, tuntutan tindakan kelas telah difailkan bagi pihak pengguna yang percaya bahawa mereka telah tersilap untuk membayar lebih banyak untuk Synthroid.
Tindakan kelas diselesaikan pada tahun 2000, dan bayaran akhir kepada pengguna dibuat pada tahun 2003. (Nota: Pengguna yang tidak memfailkan pada masa itu tidak dapat memperoleh wang.)
Asas Tuntutan Tindakan Kelas
Tuntutan itu dibuat daripada siasatan, yang bermula pada tahun 1996, yang mendakwa bahawa Knoll Pharmaceuticals dan syarikat induk BASF melanggar undang-undang perlindungan pengguna dengan cuba menghalang penerbitan hasil kajian penyelidikan Dr. Dong, yang dengan jelas menunjukkan nama jenama generik dan bersaing ubat levothyroxine adalah bersamaan dengan jenama Synthroid dari segi keberkesanan dan keselamatan pesakit tiroid.
Dr. Dong memberitahu Jurnal Persatuan Perubatan Amerika bahawa kajian itu telah ditindas selama enam tahun oleh syarikat dadah. Knoll juga menganggap penerbitan itu untuk menghentikan penerbitan kajian itu.
Saman tersebut mendakwa bahawa defendan menyembunyikan atau menindas maklumat tentang nama jenama bioequivalen yang lebih murah dan ubat levothyroxin generik, dengan palsu mewakili bahawa tidak ada kesamaan dengan Synthroid , dan oleh itu pengguna dikenakan caj lebih daripada yang mereka perlu belanjakan jika mereka tahu terdapat lebih murah alternatif.
Penyelesaian Kaitan Tindakan Kelas Synthroid
Saman awal terhadap Knoll dinilai sebesar $ 8.5 milyar. Pada masa itu pada tahun 2000, pasaran untuk levothyroxine dianggarkan $ 600 juta setahun. Namun demikian penyelesaian itu dibuat jauh lebih rendah daripada litigants yang dicari.
Pada hari Selasa, 8 Ogos 2000, Knoll Pharmaceutical Company mengumumkan bahawa Hakim Elaine Bucklo dari Mahkamah Daerah AS untuk Daerah Utara Illinois memberikan kelulusan akhir penyelesaian tuntutan tindakan kelas kelas Synthroid.
Hasil dari akaun escrow, yang pada 30 Jun 2000, mengandungi kira-kira $ 91 juta ditambah faedah (bayaran dan kos peguam yang kurang) telah ditetapkan untuk dibayar kepada pengguna yang telah memfailkan sebagai sebahagian daripada tuntutan mahkamah dan bersetuju untuk melepaskan semua tuntutan terhadap Knoll.
Sejumlah lebih kurang $ 46 juta ditambah faedah (yuran dan kos peguam yang kurang) dibayar kepada ahli kelas pembayar pihak ketiga.
Pada masa itu, Knoll menganggarkan bahawa 778,000 pengguna akan menerima bayaran kira-kira $ 111 setiap satu jika mereka mula mengambil Synthroid sebelum 1 Januari 1995, dan kira-kira $ 74 setiap satu jika mereka mula mengambil Synthroid selepas 1 Januari 1995. pembayaran sepatutnya dihantar sebelum akhir tahun 2000 jika tiada rayuan difailkan. Walau bagaimanapun, rayuan telah difailkan dan penempatannya terus ditangguhkan.
Pada akhirnya, pemeriksaan akhirnya dihantar kepada pesakit pada musim gugur tahun 2003. Pada masa itu, laman web yang didedikasikan untuk memberikan maklumat mengenai tuntutan dan penyelesaian telah dihentikan dan diambil secara off-line.
Satu perkataan dari
Tuntutan terhadap pengeluar Synthroid Knoll Pharmaceuticals dan syarikat induk BASF tidak pernah mengenai keselamatan atau keberkesanan Synthroid. Dadah selalu dianggap selamat dan berkesan. Tuntutan mencabar tuntutan pemasaran bahawa levothyroxine jenama Synthroid secara klinikal lebih baik daripada jenama levothyroxine lain, dan fakta bahawa syarikat itu telah dikenakan lebih banyak untuk Synthroid berdasarkan premis palsu itu.