Makanan Untuk Asma
Makanan perubatan ditakrifkan dalam Akta Dadah Anak Yatim oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) sebagai "makanan yang dirumuskan untuk dimakan atau ditadbir secara khusus di bawah pengawasan seorang doktor dan yang dimaksudkan untuk pengurusan diet tertentu penyakit atau keadaan untuk keperluan pemakanan yang khusus, berdasarkan prinsip saintifik yang diiktiraf, ditubuhkan oleh penilaian perubatan. "
Ini berbeza dengan doktor anda yang memberitahu anda untuk makan kurang makanan goreng atau menambah sayuran dalam diet anda. Makanan perubatan adalah makanan yang membuat tuntutan kesihatan tertentu dan bertujuan memenuhi keperluan nutrisi tertentu untuk penyakit atau keadaan. Makanan ini dirumus secara khusus untuk memenuhi keperluan khusus untuk pesakit.
Menggunakan Lunglaid sebagai contoh, tahap leukotriena adalah sasaran untuk kanak-kanak dengan asma yang tidak terkawal . Suplena adalah pesakit yang menyasarkan makanan perubatan dengan penyakit ginjal kronik.
Adakah Anda Perlu Lihat Doktor untuk Menggunakan Makanan Perubatan?
Ya. Panduan FDA menunjukkan bahawa makanan perubatan dimaksudkan untuk digunakan apabila anda berada di bawah pengawasan medis untuk penyakit makanan itu dimaksudkan untuk dirawat. FDA merasakan bahawa anda perlu dimonitor secara konsisten untuk keadaan perubatan kronik seperti asma dan anda menerima arahan tentang cara menggunakan makanan perubatan dari pembekal penjagaan kesihatan anda.
Walaupun preskripsi, menarik, tidak diperlukan, jangkaan Akta Dadah Orphan dan FDA adalah bahawa anda akan melihat doktor anda dengan kerap dan bahawa penyakit anda berada di bawah pengawasan seorang doktor.
Adakah Makanan Perubatan Dikawal oleh FDA?
Tidak. Memandangkan makanan bukan ubat mereka tidak dikawal oleh FDA dan tidak menjalani kajian atau kelulusan pra-pasaran sebagai ubat asma lain seperti:
- Steroid yang terhidu
- SABAs - pendek agonis beta bertindak
- Pemangkin Beta Agonis Panjang (LABA)
- Pengubah Leukotriena
- Steroid berbunyi
- Cromolyn Sodium And Nedocromil
- Produk Gabungan Seperti Advair dan Symbicort
- Immunomodulators
- Methylxanthine
Makanan perubatan seperti Lunglaid sering dirujuk sebagai GRAS atau G diiktiraf secara rasional. Agar FDA memberi pengiktirafan ini, FDA menuntut bahawa pengeluar menunjukkan keselamatan yang mencukupi dengan cara yang sama bahawa makanan itu dimaksudkan untuk digunakan. Ini selalunya memerlukan syarikat untuk menjalani prosedur serupa yang mungkin anda lihat apabila ubat dinilai untuk kelulusan oleh FDA. Ini boleh merangkumi kajian tentang produk dalam haiwan serta kajian yang diterbitkan pada pesakit serta kajian tidak diterbitkan dan data lain.
Apakah Keperluan Lain Ada Untuk Makanan Perubatan?
Sejumlah aspek makanan perubatan diperiksa oleh FDA untuk perlindungan Pengguna AS. Mana-mana syarikat pemprosesan, pembungkusan, atau memegang makanan perubatan mesti mendaftar dengan FDA. Program pematuhan wujud bagi memastikan proses pembuatan dan kawalan yang sesuai wujud untuk makanan yang dihasilkan oleh AS melalui lawatan tapak ke kemudahan. Di samping itu, analisis nutrien dan mikrobiologi makanan perubatan dilakukan untuk semua makanan perubatan.
Makanan perubatan juga tertakluk kepada keperluan pelabelan tertentu seperti senarai lengkap semua bahan.
> Sumber:
> Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat. Draf Panduan Industri: Soalan Lazim Mengenai Makanan Perubatan; Edisi kedua .