Adakah Produk Asma OTC Baru Selamat?
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) baru-baru ini menimbulkan kebimbangan keselamatan Asthmanefrin atas produk kaunter yang digunakan untuk melegakan sementara gejala asma ringan. Dalam surat yang dihantar kepada syarikat itu, FDA menyatakan syarikat itu harus bertindak balas terhadap kebimbangan dan menyediakan rancangan tentang bagaimana ia merancang untuk menangani kebimbangan.
Ini mewujudkan ketegangan sebenar untuk doktor, pesakit, dan FDA.
Ramai pesakit tidak mempunyai insurans kesihatan yang membolehkan mereka mendapatkan rawatan tetap untuk rawatan perubatan dan melihat kepada ubat OTC untuk memenuhi beberapa keperluan kesihatan. Memandangkan betapa biasanya asma, sebahagian besar pesakit yang tidak diinsuranskan atau di bawah pesakit yang diinsuranskan akan mengalami asma. FDA ditugaskan untuk memastikan bahawa ubat-ubatan disaring tepat untuk keselamatan dan keberkesanan. Doktor kemudiannya diletakkan di tengah-tengah untuk menangani penjagaan individu.
Sebagai tambahan kepada kebimbangan keselamatan, terdapat juga kebimbangan mengenai sama ada produk OTC adalah sebagai berkesan sebagai pilihan preskripsi.
Apakah Masalah Keselamatan Asthmanefrin?
Asthmanefrin dibebaskan pada bulan September 2012 berikutan tempoh di mana tidak terdapat produk kaunter asma kerana kebimbangan alam sekitar disebabkan oleh CFC dalam penyedut yang lebih tua. Dalam kenyataan mereka, FDA memetik pelbagai peristiwa buruk sejak Asthmanefrin telah dibebaskan termasuk:
- loya (rasa sakit di perut anda)
- muntah
- tekanan darah tinggi
- kadar jantung meningkat
- hemoptysis (batuk darah berdarah berwarna merah)
Di samping itu, baru-baru ini terdapat penarikan semula kerana risiko tersedut yang berkaitan dengan EZ Breathe Atomizers. Terdapat kebimbangan bahawa mesin basuh boleh menjadi tidak dislodged semasa penggunaan.
Kebimbangan keselamatan bukanlah perkara baru bagi produk asma kaunter. Pakar klinik dan kumpulan yang bersangkutan menegaskan bahawa ubat-ubatan di atas kaunter tidak dijual untuk masalah hipertensi, penyakit jantung atau kolesterol, jadi mengapa mereka perlu untuk asma?
Kajian terdahulu telah menunjukkan bahawa produk asma OTC agak selamat, tetapi sekurang-kurangnya satu daripada lima orang yang menggunakan ubat otot tidak seharusnya. Selain itu, produk seperti Asthmanefrin telah dikaitkan dengan penggunaan perkhidmatan doktor serta ubat seperti steroid yang dihirup yang dapat meningkatkan kawalan asma . Secara umum, jika anda memerlukan apa-apa jenis di atas prodict untuk melegakan asma seperti gejala daripada yang anda perlukan untuk melihat doktor atau profesional penjagaan kesihatan untuk mengesan gejala tersebut.
Apakah Asthmanefrin Dan EZ Breathe Atomizer?
Asthmanefrine adalah racepinephrine cair atau epinefrin racemik yang, apabila digunakan dengan EZ Breathe Atomizer, berubah menjadi wap berterusan yang disedut ke dalam paru-paru.
Surat Amaran FDA Kepada Nephron Pharmaceuticals Corporation
Surat amaran kepada pembuat Asthmanefrin memberi tumpuan kepada beberapa bidang. Pertama, surat amaran menyatakan bahawa Asthmanefrin pada asasnya adalah "ubat baru" yang tidak diiktiraf oleh FDA untuk keselamatan dan keberkesanan di bawah proses permohonan ubat baru.
FDA juga menyatakan bahawa syarikat itu memasarkan pengabutnya untuk kegunaan "yang berbeza daripada penggunaan yang dimaksudkan oleh peranti yang dipasarkan secara sah dalam jenis peranti generik. "FDA juga menyatakan syarikat farmaseutikal membuat tuntutan yang tidak wajar dalam pengiklanan mereka seperti tuntutan bahawa Asthmanefrin adalah" Alternatif untuk Primerene Mist CFC Inhaler. "FDA menyatakan bahawa syarikat itu tidak mempunyai sebarang data untuk menyokong bahawa 2 dadah adalah sebanding. Di samping itu, FDA prihatin bahawa mislabeling boleh menyebabkan penggunaan yang tidak sesuai oleh pesakit dengan asma.
FDA juga menyatakan beberapa kebimbangan keselamatan mereka termasuk serangan asma yang maut dalam surat kepada syarikat itu.
Isu-isu kebimbangan dengan jumlah produk aktif boleh diandalkan dihantar kepada pesakit yang menggunakan alat sedut dan hasil yang jelas mungkin membawa kepada. Begitu juga, jika pesakit menerima ubat yang terlalu banyak terdapat kebimbangan mengenai potensi kesan samping kardiovaskular. >
Apa patut saya buat
Jika anda perlu menggunakan produk kaunter seperti Asthmanefrin, anda perlu melihat doktor mengenai gejala anda. Asma adalah keadaan di mana anda boleh menjadi lebih cepat dengan cepat. Saya bimbang bahawa pesakit yang menggunakan produk asma otot akan mengelakkan pejabat doktor dan mengembangkan gejala yang lebih serius.
Sekiranya anda perlu kerap menggunakan alat sedut dan anda menggunakan produk OTC kerana masalah kewangan, program bantuan pesakit yang ditaja oleh banyak syarikat ubat boleh membantu anda mendapatkan ubat-ubatan asma anda secara percuma atau dengan kos yang berkurang. Kualifikasi biasanya berdasarkan keperluan kewangan yang meninggalkan beberapa pesakit saya yang merasa perlu seperti yang mereka tinggalkan dalam keadaan sejuk ketika mereka tidak layak. Program-program boleh sukar untuk dikawal dan diarahkan supaya anda mungkin meminta pekerja sosial atau pengurus kes bantuan.
Sumber
Peringatan FDA kepada Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Diakses pada 16 April 2016.
Kuschner WG, TC Hankinson, Wong HC dan Blanc PD. Penggunaan Ubat Bronkodilator Nonprescription dalam Asma. Dada 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD dan Champion HC. Keselamatan Penyedut Over-the Counter untuk Asma. Dada 2000; 118; 522-526.