Pada tahun 2010, FDA telah meluluskan Provenge untuk kanser prostat hormon pelarut. Provenge adalah rawatan yang berfungsi dengan meningkatkan sistem imun. Beberapa pengkritik telah memanggil keberkesanan Provenge sebagai persoalan kerana keberkesanan kebanyakan rawatan kanser tercermin dalam kemerosotan PSA selepas rawatan. Walau bagaimanapun, dengan tahap PSA terapi Penyerapan biasanya tidak jatuh.
Setelah secara peribadi menyelia beberapa ratus lelaki yang diberi layanan Provong, saya telah mengamati kes-kes luar biasa di mana Provenge menurunkan PSA. Walau bagaimanapun, kejatuhan PSA pastinya bukan peraturan umum kerana kebanyakan masa PSA terus meningkat selepas Provenge.
Jika PSA tidak jatuh, bagaimanakah Provenge boleh memanjangkan hidup? Banyak yang lupa bahawa walaupun rawatan Provenge selesai dalam tempoh enam minggu, sebaiknya sistem imun diaktifkan kesannya berterusan. Oleh itu, walaupun Provenge hanya menghambat pertumbuhan penyakit hingga ke tahap yang sedikit, kesan penghambaan berterusan terhadap pertumbuhan kanser mempunyai kesan kumulatif dari masa ke masa. Dalam tempoh beberapa tahun, walaupun kesan perencatan yang ringan boleh menambah manfaat hidup yang besar.
Penyelidikan
Sekiranya hipotesis bahawa Provenge menggalakkan kesan antikancer yang ringan, tahan lama adalah betul, maka lelaki yang menerima rawatan dengan Provenge pada tahap yang lebih awal (yang mempunyai kelangsungan hidup yang lebih lama) harus mendapat manfaat hidup yang lebih besar daripada lelaki yang dirawat di peringkat kemudian .
Untuk menguji premis ini, Dendreon, pengeluar Provenge menganalisis data dari kajian asal yang membawa kepada kelulusan FDA. Sila ambil perhatian, para penyelidik tidak membandingkan hidup lelaki yang dirawat lebih awal berbanding kelangsungan hidup lelaki yang dirawat di kemudian hari. Jelas sekali, lelaki yang dirawat di peringkat awal hidup lebih lama.
Sebaliknya mereka membandingkan survival lelaki yang diberi rawatan Provenge dengan penyakit peringkat awal dengan lelaki plasebo yang dirawat sama . Mereka melakukan analisis yang sama (laki-laki yang dirawat dengan lisan berbanding lelaki yang diberi rawatan plasebo) pada lelaki dengan pelbagai peringkat penyakit yang berbeza-beza dari peringkat awal hingga akhir. Sebenarnya, dibahagikan kepada empat kategori: peringkat awal, peringkat pertengahan rendah, peringkat pertengahan dan peringkat akhir. "Tahap" yang berbeza ditakrifkan oleh seberapa tinggi tahap PSA pada ketika Provenge dimulakan. Sebagai contoh, peringkat awal adalah PSA kurang daripada 22; peringkat pertengahan rendah adalah PSA antara 22-50; peringkat menengah tinggi adalah PSA antara 50-134; dan pentas tinggi adalah PSA yang lebih besar daripada 134.
Jadual di bawah meringkaskan keputusan analisis mereka.
| Pesakit yang dikelompokkan oleh Baseline PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| KEBENARAN DALAM BULAN: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| PERBEZAAN KEBANGSAAN | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Seperti yang dapat dilihat dari jadual, semua kumpulan yang dirawat dengan Provenge, menunjukkan kelebihan hidup berbanding lelaki yang sama yang dirawat dengan plasebo. Walau bagaimanapun, apabila Provenge diberikan pada peringkat terdahulu, kelebihan kelangsungan hidup lebih besar. Lelaki yang mempunyai peringkat terawal (PSA <22) tinggal lebih lama 13 bulan daripada lelaki yang sama yang mengalami plasebo.
Lelaki yang mempunyai tahap lanjut hanya tinggal beberapa bulan lebih lama daripada lelaki yang mengalami plasebo.
Corak survival bertambah baik dengan penyakit peringkat awal seolah-olah sesuai dengan hipotesis bahawa kesan kekebalan imun menghalang Provenge menghasilkan kesan kelangsungan hidup yang semakin besar apabila ia dibenarkan untuk mengumpul jangka hayat yang lebih lama. Satu lagi hipotesis untuk menjelaskan data ini adalah bahawa jumlah kanser yang lebih kecil mempunyai kurang klon dan oleh itu lebih responsif terhadap terapi. Sama ada satu rasional atau yang lain, atau kedua-duanya diambil bersama, bukti bahawa pentadbiran terapi yang lebih baik meningkatkan keputusan terus disahkan apabila hipotesis diuji.
Sudah tentu, berdasarkan data ini, hanya dapat secara logiknya menyimpulkan bahawa Provenge mendorong manfaat terbesar apabila ditadbir pada tahap paling awal.