Masih Tidak FDA Diluluskan
Ampligen (rintatolimod) dalam ubat anti-virus eksperimen, imunisasi sistem imun yang telah berkhidmat selama lebih dari 30 tahun. Ia dikaji sebagai rawatan yang mungkin untuk pelbagai keadaan, termasuk sindrom keletihan kronik (CFS atau ME / CFS ), HIV / AIDS , jenis kanser tertentu, kedua-dua selesema burung dan selesema babi (H1N1) , dan virus Ebola .
Pada tahun 2009 dan sekali lagi pada 2013, FDA menolak Ampligen sebagai rawatan ME / CFS.
Ia akan menjadi rawatan pertama yang diluluskan untuk keadaan ini serta menyediakan pintu masuk Ampligen ke pasaran. Walaupun kegagalan ini, pengeluar terus bergerak ke depan untuk mendapatkan ubat ini yang diluluskan.
Bagaimana Ampligen berfungsi?
Ampligen dipercayai berfungsi dengan melancarkan jalur anti-virus semulajadi badan anda dan mengawal tahap RNase L (bahan dalam sel anda yang menyerang virus), yang boleh tinggi pada orang dengan ME / CFS. Ia juga telah terbukti menghalang pertumbuhan sel tumor.
Ampligen tidak muncul untuk menekan sistem imun. Sebaliknya, ia dipercayai mengubah cara sistem imun anda berfungsi.
Ampligen untuk Sindrom Keletihan Kronik
Dalam ujian klinikal, Ampligen telah ditunjukkan untuk meningkatkan kognisi, toleransi senaman, kesihatan neuropsikologi dan fungsi keseluruhan pada orang dengan ME / CFS; mengurangkan aktiviti HHV-6 (virus dipercayai dikaitkan dengan ME / CFS), dan mengurangkan aktiviti RNase L.
Menurut pengilang Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., lebih daripada 40,000 dos Ampligen diberikan kepada kira-kira 500 pesakit dalam ujian klinikal di lebih dari 20 klinik AS. Salah satu daripada klinik tersebut, Pusat Hunter-Hopkins, berkata 80% pesakitnya meningkat pada Ampligen, dan 50% meningkat dengan ketara.
Oleh sebab Ampligen tidak diluluskan untuk kegunaan di Amerika Syarikat, hanya klinik yang mempunyai kebenaran khas boleh menetapkan Ampligen. Ia juga sangat mahal - seperti lebih daripada $ 40,000 setahun! Dan tidak, insurans anda tidak akan menutupinya, kerana ia percubaan.
Ampligen juga masih tidak diluluskan di Kesatuan Eropah, tetapi sesetengah pesakit mungkin boleh mendapatkannya melalui apa yang disebut sebagai "program akses awal."
Dos Ampligen
Ampligen diberikan secara intravena (IV). Dalam percubaan dan di bawah permit bersyarat oleh FDA, pesakit biasanya menerima 400mg ubat dua kali seminggu. Hunter-Hopkins mengesyorkan sekurang-kurangnya 12 bulan terapi dan 18 bulan untuk penyakit yang teruk.
Kesan Sampingan Ampligen
Seperti mana-mana ubat, Ampligen boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini. Kesan sampingan yang mungkin termasuk:
- Pembilasan yang ringan,
- Ketegaran dada,
- Denyutan jantung cepat,
- Kebimbangan,
- Sesak nafas,
- Rasa panas,
- Berkeringat,
- Loya,
- Tahap enzim hati berubah,
- Cirit-birit,
- Gatal,
- Tekanan darah rendah,
- Rash,
- Aritmia,
- Kiraan sel darah putih yang rendah,
- Pening,
- Kekeliruan.
Sesetengah pesakit mempunyai gejala seperti selesema selama beberapa jam selepas menerima dos ubat. Pengilang mengatakan kesan ini biasanya hilang selepas beberapa bulan rawatan.
Sumber:
Smith ME, et al. Riwayat perubatan dalaman. 2015 Jun 16; 162 (12): 841-50. Rawatan encephalomyelitis myalgic / sindrom keletihan kronik: semakan sistematik untuk Institut Kesihatan Pathways to Prevention Bengkel.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Ujian klinikal double-blind, plasebo, rawak, rawak dari rintatolimod agonis TLR-3 dalam kes-kes yang teruk dalam sindrom keletihan kronik.
Strayer DR, et al. Penyakit berjangkit klinikal. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Percubaan klinikal yang terkawal dengan ubat RNA yang dikonfigurasikan secara khusus, poli (I) .poly (C12U), dalam sindrom keletihan kronik.
Suhadolnik RJ, et al. Dalam vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Perubahan dalam jalur antiviral sythetase / RNase L 2-5A dalam percubaan klinikal dikawal dengan poli (I) -poly (C12U) dalam sindrom keletihan kronik.