Bagaimana Efektif Adakah Zinbryta dan Apakah Kesan Sampingan Potensinya?
Pada bulan Mei 2016, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat telah meluluskan terapi pengubahsuaian penyakit Zinbryta (daclizumab) untuk merawat kelahiran ulang MS .
Zinbryta adalah ubat yang diberikan di bawah kulit setiap 4 minggu. Ia dipercayai berfungsi dengan menyekat tapak mengikat pada interleukin-2 (IL-2) -a molekul dalam sistem imun yang mengaktifkan sel T anda.
Dengan menyekat reseptor pada interleukin-2, sel T tidak diaktifkan untuk menyerang sarung myelin di otak dan saraf tunjang.
Zinbyta juga boleh berfungsi dengan meningkatkan sel-sel dalam sistem imun yang dikenali sebagai sel-sel pembunuh semulajadi, yang membunuh sel-sel T aktif yang diprogramkan untuk menyerang sarung myelin.
The Science Behind Zinbryta
Dalam kajian yang besar dalam The New England Journal of Medicine, 1841 peserta dengan pemulangan semula MS secara rawak ditugaskan untuk menerima sama ada dos Zinbryta (daclizumab) setiap empat minggu atau Avonex (interferon β-1a) mingguan selama hampir tiga tahun.
Keputusan menunjukkan bahawa para peserta yang menerima Zinbryta mempunyai 45 peratus lebih sedikit MS relapses setiap tahun berbanding mereka yang menerima Avonex.
Di samping itu, bilangan lesi MS yang baru atau diperbesarkan pada MRI adalah 54 peratus kurang pada mereka yang menerima daclizumab, berbanding mereka yang dirawat dengan Avonex.
Dalam satu lagi kajian di Lancet , hampir 600 peserta dengan pemulangan semula MS adalah rawak untuk menerima Zinbryta (150mg) yang lebih rendah, dos Zinbryta (300mg) yang lebih tinggi, atau suntikan plasebo.
Peserta mahupun penyelidik tahu apa suntikan diberikan - ini dipanggil kajian dua buta dan melindungi keputusan daripada menjadi berat sebelah. Para peserta menerima suntikan mingguan selama kira-kira satu tahun.
Keputusan menunjukkan bahawa jika dibandingkan dengan plasebo, dos yang rendah Zinbryta (150mg) mengurangkan kadar kambuh MS sebanyak 54 peratus, dan dos yang lebih tinggi (300mg) mengurangkan kadar kambuh MS sebanyak 50 peratus.
Oleh itu, dos yang lebih rendah berbanding dos yang tinggi memberikan hasil yang sama, oleh itu dos yang lebih rendah digunakan untuk mengurangkan kesan buruk.
Kesan-kesan buruk Potongan Zinbryta
Seperti semua ubat, Zinbryta membawa potensi untuk kesan sampingan, ada yang mungkin mengancam nyawa. Ini disenaraikan sebagai amaran berkotak dan termasuk:
- kecederaan hati yang teruk yang mungkin membawa maut
- keradangan kolon
- reaksi kulit
- kelenjar getah bening menjadi membesar
Amaran dadah lain termasuk potensi untuk tindak balas alergi yang serius, dan risiko peningkatan jangkitan dan kemurungan, termasuk pemikiran membunuh diri.
Dari segi kesan buruk yang biasa, yang dilaporkan dalam kajian membandingkan Zinbryta dengan Avonex termasuk:
- gejala sejuk
- jangkitan saluran pernafasan atas atau bronkitis
- ekzema, ruam, atau tindak balas kulit yang lain
- selesema
- sakit tekak
- kelenjar getah bening yang diperbesarkan
Kesan buruk lain yang sering dilaporkan termasuk peningkatan enzim hati dan kemurungan.
Oleh kerana potensi kesan buruk ini, Zinbryta hanya disyorkan untuk orang yang mempunyai MS yang tidak memberi respons kepada dua atau lebih terapi MS yang lain.
Di samping itu, ia hanya boleh ditetapkan di bawah program yang dinamakan Penilaian Risiko dan Strategi Pengurangan (REMS). Ini bermakna bahawa pakar neurologi anda perlu disahkan untuk merawat anda dengan Zinbryta.
Tujuan program ini adalah untuk memastikan bahawa pakar neurologi anda mengawasi anda untuk kemungkinan kesan buruk, seperti memeriksa ujian darah fungsi hati berkala.
A Word From
Ia menyegarkan apabila terapi pengubahsuaian baru MS diluluskan oleh FDA, dan berita baiknya adalah bahawa terdapat lebih banyak perancangan. Itu dikatakan, ubat ini mungkin atau mungkin bukan yang sesuai untuk anda.
Ada banyak yang perlu dipertimbangkan ketika memilih terapi MS seperti keadaan perubatan anda yang lain, sama ada anda mungkin hamil dalam masa terdekat, dan potensi ketidakselesaan dan kesan buruk yang berkaitan dengannya.
Juga, Zinbryta mungkin tidak "lebih baik" daripada terapi modifikasi penyakit semasa MS anda. Terdapat hanya satu kajian yang membandingkannya dengan Avonex. Oleh itu, sementara Zinbryta mengurangkan jumlah relaps berbanding dengan Avonex, kita tidak boleh umumkan ini dengan terapi MS yang lain.
Sumber:
Gold R et al. Proses penghasilan tinggi Daclizumab dalam remapping multiple remedies (SELECT): percubaan terkawal, double-blind, placebo-controlled. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Keberkesanan dan keselamatan daclizumab dan peranan potensinya dalam rawatan pelbagai sklerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Maklumat Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat. (2016). Zinbryta.