Pekerjaan mana yang paling dalam permintaan?
Menurut Persatuan Perundangan Profesional Pengauditan Profesional (RAPS) ada permintaan, dan permintaan semakin meningkat. Di samping itu, pampasan bagi banyak kerjaya di arena peraturan juga berkembang.
"Profesional pengawalselia ... memainkan banyak peranan kritikal dalam membawa inovasi perubatan ke pasaran, dan profesinya telah terbukti tahan terhadap pengurangan industri," kata laporan terbaharu mereka di laman web RAPS.
Hal ehwal peraturan bertanggungjawab untuk menguji produk dan ubat-ubatan perubatan untuk memastikan keberkesanan dan keselamatan mereka kepada pesakit dan pengguna. Percubaan dan penyelidikan klinikal dikendalikan oleh pelbagai saintis, pakar perubatan , pakar klinikal, profesional makmal perubatan , dan banyak lagi pekerja penjagaan kesihatan yang bekerja bersama dengan profesional urusan kawal selia, yang bertanggungjawab memastikan semua produk dan farmaseutikal mematuhi peraturan persekutuan alat perubatan dan ubat-ubatan.
Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai sektor industri penjagaan kesihatan yang sering diabaikan ini, Pengarah Eksekutif Persatuan Profesional Perundangan (RAPS) berkongsi pengetahuannya yang luas tentang profesion dengan kami.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE menjawab soalan-soalan berikut mengenai kerjaya dalam Hal Ehwal Pengawalseliaan:
Q. Yang mana kerjaya Perundangan yang paling dalam permintaan saat ini? Apakah kemahiran dan kelayakan yang paling diperlukan dalam bidang RA?
A.
Terdapat keperluan profesional pengawal selia di hampir setiap peringkat pekerjaan, dan terutamanya dari peringkat pakar hingga kepada VP. Permintaannya adalah jelas dalam pelbagai pengaturan pekerjaan - industri (syarikat kecil dan pertengahan sehingga multinasional), agensi kerajaan (seperti FDA AS, Agensi Obat Eropah, dll), klinikal dan hosps https: // www. / setting-of-hospital-observation-status-1738754 ital setting, universiti yang terlibat dalam penyelidikan dan percubaan klinikal, konsultasi dan organisasi penyelidikan klinikal yang menjalankan uji klinikal.
Majikan sangat memerlukan profesional dengan latar belakang yang berkaitan dengan pembangunan, pengurusan kitaran hayat dan / atau peraturan produk penjagaan kesihatan.
Pada peringkat peringkat kemasukan, majikan paling sering mencari kakitangan yang memahami sektor produk kesihatan dan mempunyai pengetahuan tentang peraturan. Mereka mesti melakukan lebih daripada peraturan menghafal. Para profesional pengawalseliaan perlu mengetahui peraturan yang bersesuaian, tentu saja, tetapi mereka juga harus mengamati perubahan peraturan dan menafsirkan implikasi peraturan terhadap pekerjaan organisasi mereka. Mereka perlu dapat menggunakan ilmu dan berfikir secara kritis. Mereka juga mesti berkomunikasi dengan berkesan, membantu rakan-rakan dari kawasan lain organisasi mereka memahami implikasi.
Kerana mereka bergerak ke tangga kerjaya, menjadi semakin penting bagi profesional pengawal selia untuk meningkatkan kemahiran perniagaan mereka (kewangan, pemasaran, dasar, dll.) Dan dapat mengintegrasikan pengetahuan kawal selia mereka ke dalam strategi perniagaan dan membuat keputusan, sering di multinasional skala.
Q. Nasihat apa yang akan anda berikan kepada orang yang berminat dalam kerjaya dalam Hal Ehwal Pengawalseliaan? Di manakah mereka harus bermula, dan bagaimanakah mereka boleh membuat diri mereka paling mudah dipasarkan kepada majikan?
A.
Kebanyakan orang yang membuat peralihan ke dalam profesion pengawalseliaan mempunyai pengalaman terdahulu yang berkaitan dengan bidang yang berkaitan (misalnya, penyelidikan dan pembangunan, kualiti atau profesi klinikal). Ada yang boleh bekerja dalam organisasi yang mempunyai jabatan peraturan. Dalam kes sedemikian, adalah berguna untuk berhubung dan bercakap dengan rakan sekerja peraturan dan juga mencari peluang untuk "bayangan" mereka atau menjadi mentor. Majikan sering mencari calon yang boleh "memukul landasan berlari," dan mengambil kerja pengawalseliaan yang nyata dan kompleks sebaik sahaja mereka diupah. Mendapatkan pendedahan kepada kerja pengawalseliaan dari dalam organisasi boleh menawarkan peluang untuk mendapatkan beberapa pengalaman pengawalseliaan sebelum membuat peralihan rasmi ke lapangan.
Satu lagi faktor penting yang boleh dipasarkan kepada bakal majikan ialah Perakuan Hal Ehwal Pengawalseliaan - kelayakan RAC. The RAC adalah satu-satunya akreditasi, pasca-akademik, profesional yang diberi kuasa untuk profesional peraturan yang bekerja di arena produk penjagaan kesihatan.
RAC adalah berasaskan peperiksaan, dengan peperiksaan yang dibangunkan berdasarkan kerja profesional profesional peraturan. Penyelidikan RAPS menunjukkan bahawa profesional yang mempunyai kelayakan RAC memperoleh lebih banyak daripada rakan sebaya mereka (kira-kira 10% lebih di Amerika Utara), dan memajukan kerjaya mereka. Sesetengah majikan memberi keutamaan kepada pemegang RAC dalam proses pengambilan pekerja mereka, kerana ia menunjukkan tahap pemahaman terhadap peraturan-peraturan, keupayaan untuk menerapkan pengetahuan kawal selia dan komitmen untuk pembelajaran berterusan dan peningkatan pengetahuan (RAC memerlukan pemulangan semula setiap tiga tahun).
Walau bagaimanapun, penting untuk diperhatikan bahawa peperiksaan RAC bertujuan untuk profesional dengan tiga hingga lima tahun pengalaman pengawalseliaan, jadi bagi seseorang yang hanya masuk ke peraturan, mungkin sesuatu untuk dimasukkan ke dalam rancangan pembangunan kerjaya mereka selama beberapa tahun di jalan .
Q. Apa program pendidikan yang anda cadangkan untuk orang yang berminat dengan karier dalam hal ehwal peraturan?
A. Terdapat beberapa pilihan bagi mereka yang berminat untuk mendapatkan pengawalseliaan untuk membantu mereka membina pengetahuan mengenai pengawalseliaan produk penjagaan kesihatan. RAPS menawarkan banyak kursus dalam talian yang meliputi konsep penting mengenai peraturan produk penjagaan kesihatan dan isu-isu pengawalseliaan di setiap peringkat kitaran hayat produk dan bagi kawasan-kawasan yang berlainan di dunia. RAPS juga menawarkan sijil dalam urusan pengawalseliaan untuk peralatan perubatan dan / atau farmaseutikal, yang dicapai dengan menyiapkan satu siri kursus ini, dan RAPS juga menawarkan pelbagai buku teks rujukan dan alat pembelajaran lain seperti persidangan, webcast, dll. Beberapa universiti juga menawarkan kursus sijil atau ijazah induk dalam peraturan.
T. Kenapa seseorang tertarik dengan kerjaya dalam hal ehwal peraturan? Apakah perkara terbaik tentang kerja di bidang RA?
Pengawalseliaan adalah bidang yang mencabar dan dinamik. Peranan dan tanggungjawab menggabungkan pengetahuan dan kemahiran dari pelbagai bidang-sains dan teknologi, bidang klinikal, undang-undang, dasar, perniagaan. Bagi ramai orang, ini menawarkan peluang untuk mengembangkan dan menggunakan pengetahuan dan kemahiran mereka di kawasan baru.
Aspek dinamik dari profesion pengawalseliaan juga terbukti dalam bagaimana profesi berkembang dengan perubahan sains perubatan dan teknologi yang mendasari pembangunan produk, peningkatan globalisasi sektor produk penjagaan kesehatan dan perubahan kebutuhan publik. Dan semestinya, profesion pengawalseliaan adalah penting dalam membawa produk kesihatan yang selamat dan berkesan kepada orang di seluruh dunia. Ia berfungsi, anda boleh bangga.
T. Apakah beberapa cabaran terbesar tentang kerjaya dalam hal ehwal peraturan? Apakah yang paling sukar bagi pencari kerja dan profesional RA semasa?
Antara cabaran yang paling besar adalah skop dan keluasan profesi yang pelbagai. Untuk menjaga semasa dan berkembang, profesional pengawal selia perlu memberi tumpuan kepada beberapa kawasan yang berbeza dan bukannya satu kawasan sempit. Ini juga merupakan aspek positif untuk ramai profesional. Ada cenderung menjadi banyak kawasan kelabu dalam peraturan, yang memerlukan analisis yang teliti, pemikiran senario, dan tafsiran. Walaupun rakan sekerja dan eksekutif mungkin mencari jawapan yang jelas, ini tidak selalu mungkin; implikasi peraturan sedia ada atau berpotensi mungkin lebih nuanced.
Pengawalseliaan juga merupakan pusat kos dalam industri dan dalam sesetengah organisasi, ia mempunyai kurang pengaruh daripada bidang lain termasuk pemasaran dan penjualan. Bagaimanapun, semakin ramai CEO mengiktiraf nilai strategik kepakaran pengawalseliaan sebagai komponen utama strategi perniagaan keseluruhan. Akhir sekali, dalam membangunkan strategi pengawalseliaan, profesional pengawalseliaan perlu mengambil kira dimensi global yang kompleks, termasuk rantaian bekalan multinasional untuk pembuatan produk, perkapalan global, dan penjualan, dan pelbagai, keperluan pengawasan pemasaran dan pasca penerjemahan yang berlainan bagi pelbagai wilayah.
Bagi pencari kerja yang sudah aktif profesional dalam bidang lain, mereka mungkin menghadapi cabaran mencari peluang untuk berpindah ke kedudukan pengawalseliaan tanpa pengalaman peraturan. Dalam sesetengah kes, mereka mungkin menerima langkah ke bawah dalam tajuk dan pampasan sehingga mereka dapat menunjukkan kebolehan mereka. A Ph.D. pengarah makmal tidak mungkin bergerak terus ke kedudukan pengarah kawal selia.
Q. Di mana anda melihat medan RA dalam lima tahun, dan sepuluh tahun, dari sekarang? Adakah terdapat peralihan permintaan yang ketara atau adakah anda berpendapat trend kerjaya semasa akan berterusan dari segi pertumbuhan dan permintaan?
Adalah sukar untuk memprediksi apa yang profesion akan kelihatan dalam lima atau sepuluh tahun, tetapi ia telah terbukti dapat disesuaikan sejak beberapa dekad yang lalu, jadi wajar untuk percaya ia akan terus menyesuaikan diri dan berkembang. Penyelidikan yang dijalankan oleh RAPS selama lebih dari 20 tahun jelas menunjukkan bahawa skop kerja profesional pengawalseliaan telah disesuaikan dengan perubahan sains, perniagaan dan peraturan. Badan pengetahuan yang pelbagai yang menjadi asas profesion dan kesediaan profesional pengawal selia untuk terus memperluaskan pengetahuan mereka di banyak bidang yang berlainan mungkin merupakan petunjuk yang baik bahawa profesi akan terus menyesuaikan diri dan berkembang.
Keperluan dan permintaan untuk produk penjagaan kesihatan yang selamat dan berkesan dijangka berkembang dalam dekad yang akan datang, didorong oleh populasi yang semakin meningkat dan peningkatan umur panjang, peningkatan dalam penyakit kronik, dan kesedaran umum dan akses kepada produk penjagaan kesihatan di kalangan orang di seluruh dunia. Keperluan dan permintaan para profesional pengawalseliaan di kawasan-kawasan di mana profesinya masih baru (Asia, Amerika Latin, Timur Tengah dan Afrika) dijangka berkembang pesat dalam lima tahun ke depan dan seterusnya. Permintaan di Amerika Utara dan Eropah harus terus kukuh.
Kami menjangkakan para profesional peraturan menjadi lebih berpengaruh-baik dalam organisasi mereka dan lebih luas dalam usaha untuk meningkatkan sistem penjagaan kesihatan dan penjagaan kesihatan. Profesional ini telah membuat sumbangan penting kepada keputusan perniagaan dan dasar, tetapi sifat profesion (badan pengetahuan, skop kerja dan pendidikan dan perkembangan profesional yang berterusan ahli-ahlinya) harus meletakkan profesi menjadi lebih berpengaruh dalam masa depan.
Q. Apa lagi yang anda rasakan penting untuk profesional RA saat ini dan / atau masa depan untuk mengetahui pada masa ini? Adakah anda mempunyai sebarang nasihat, trend, dan lain-lain, anda ingin berkongsi dengan orang yang mungkin meneliti kerjaya dalam bidang RA?
A. Ini adalah profesion yang menarik dan mencabar yang juga profesion "berfikir". Untuk berjaya profesional pengawalseliaan mesti menjadi pemikir strategik yang bersedia dan dapat membantu rakan-rakan dari para penyelidik dan jurutera, kepada kakitangan berkualiti dan pembuatan, profesional klinikal, pemasaran, dan jualan, kakitangan kewangan dan eksekutif-memahami implikasi peraturan di setiap peringkat kitaran hayat produk. Di masa lalu, dalam sesetengah organisasi, profesional peraturan dilihat sebagai "sekatan jalan" untuk pelancaran dan pemasaran produk. Itu telah berubah. Mereka lebih berpengaruh dalam proses membuat keputusan sekarang, dan para eksekutif telah mengenali nilai kepakaran pengawalseliaan dalam membantu mengelakkan ancaman yang mungkin berlaku. Profesional pengawalseliaan berada dalam kedudukan yang unik sebagai penjaga kepercayaan orang awam (memastikan peraturan kerajaan dipatuhi) dan juga sebagai penjaga imej dan integriti organisasi yang dia kerjakan.