Terminologi Percubaan Klinikal Dijelaskan
Dalam ujian klinikal untuk arthritis rheumatoid, kriteria standard digunakan untuk membandingkan keberkesanan ubat-ubatan arthritis atau rawatan arthritis, atau membandingkan satu percubaan yang lain. Kriteria, yang dikenali sebagai kriteria American College of Rheumatology (ACR), adalah ukuran yang digunakan dalam hampir semua kajian yang diterbitkan yang melihat keberkesanan (keberkesanan) rawatan untuk semua jenis penyakit reumatik .
ACR20 merupakan set pertama kriteria yang ditetapkan, diikuti kemudian oleh ACR50 dan ACR70.
Penggunaan Kriteria ACR
Kriteria ACR digunakan untuk menilai dan membina peningkatan dalam tender atau bengkak bersama bersama dengan peningkatan tiga dari lima parameter berikut:
- Reaktan fasa akut: Berapa keradangan di sendi anda seperti yang ditentukan oleh protein C-reaktif atau kadar pemendapan.
- Penilaian pesakit: Bagaimana anda melihat perkembangan dan tindak balas anda terhadap rawatan.
- Penilaian doktor : Apa yang diperhatikan doktor anda dalam kemajuan dan tindak balas anda terhadap rawatan.
- Skala nyeri: Berapa banyak kesakitan yang anda alami di dalam sendi anda setiap hari.
- Questionnaire kecacatan / berfungsi: Berapa banyak artritis reumatoid anda mengganggu keupayaan anda untuk melakukan aktiviti harian anda.
Kriteria ACR juga boleh digunakan untuk membantu doktor menentukan dengan lebih berkesan jika rawatan anda berfungsi untuk memperbaiki gejala arthritis rheumatoid, walaupun mereka lebih sering digunakan untuk ujian klinikal.
Memahami Apa ACR20, ACR50, dan ACR70 Tunjukkan dalam Ujian Klinikal
Percubaan klinikal melaporkan peratusan peserta kajian yang mencapai ACR20, ACR50, dan ACR70. Sebagai contoh, jika kajian melaporkan bahawa 55 peratus pesakit mencapai ACR20, itu bermakna 55 peratus pesakit dalam kajian itu mencapai peningkatan 20 peratus dalam jumlah tender atau bengkak sendi, serta peningkatan 20 peratus dalam tiga daripada lima kriteria lain.
Sekiranya percubaan klinikal melaporkan bahawa 40 peratus pesakit mencapai ACR50, ini bermakna 40 peratus pesakit dalam kajian itu mencapai peningkatan 50 peratus dalam tender atau bengkak sendi bengkak, serta peningkatan 50 peratus dalam tiga daripada lima kriteria lain. Begitu juga dengan ACR70, hanya dengan tahap peningkatan 70 peratus. Bagi pesakit yang dinilai dengan menggunakan kriteria ACR, mereka mesti telah menyelesaikan percubaan klinikal.
ACR20 Adalah Diluluskan oleh FDA
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengesyorkan penggunaan ACR20 sebagai ukuran hasil pilihan untuk ujian klinikal ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid. Pengendorsan ini membawa kepada penggunaan meluas ACR20 dalam ujian klinikal. Ia biasanya dirujuk sebagai hanya ACR20 kerana ia memerlukan sekurang-kurangnya peningkatan 20 peratus dalam kriteria di atas.
Sumber:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American College of Rheumatology Definisi Awal Penambahbaikan dalam Rheumatoid Arthritis. Arthritis & Rematik. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, Ahli Parlimen LaValley. ACR20 dan Menentukan Ambang untuk Tindak Balas dalam Penyakit Rematik: Terlalu Banyak Hal Baik. Penyelidikan & Terapi Artritis . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Pusat Artritis Johns Hopkins. Garis Panduan Diagnostik ACR: ACR Definisi Perbaikan dalam Ujian RA. Johns Hopkins Medicine. Dikemaskini 16 Ogos 2017.
Rocha K. ACR Score: Mengukur Rheumatoid Arthritis. Rangkaian Sokongan Artritis Rheumatoid. Dikemaskini pada 22 Mac, 2017.