Kompaun yang boleh disuntik mengurangkan kesakitan osteoarthritis terlebih dahulu
Synvisc (hylan GF 20) adalah cecair likat yang berasal dari bahan yang dikenali sebagai hyaluronan (natrium hyaluronat). Hyaluronan dihasilkan secara semulajadi di dalam badan untuk membantu melicinkan sendi. Bentuk yang terdapat dalam Synvisc diperbuat daripada bahan gelatin yang diperolehi daripada sikat ayam.
Synvisc digunakan dalam bentuk terapi yang dikenali sebagai viskosupplementation di mana bahan disuntikkan ke dalam ruang bersama untuk membantu meningkatkan pelinciran.
Tinjauan Dadah
Suntikan Synvisc diluluskan untuk rawatan osteoarthritis lutut pada orang yang gagal menanggapi terapi konservatif, termasuk pilihan analgesik dan bukan ubat.
Synvisc disampaikan dalam suntikan dua mililiter langsung ke sendi lutut. Ia belum lagi diluluskan untuk mana-mana sendi selain daripada lutut. Synvisc biasanya diberikan sebagai satu siri tiga suntikan yang dihantar setiap minggu. Untuk mencapai hasil terbaik, cecair sinovial dalam rongga lutut biasanya dikeluarkan sebelum suntikan pertama.
Terdapat satu lagi produk Synvisc, dikenali sebagai Synvisc-One, yang ditadbir sebagai pukulan tunggal enam mililiter.
Synvisc telah diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat pada 8 Ogos 1997. Synvisc-One menerima kelulusan FDAnya pada 26 Februari 2009. Kesan sampingan yang paling umum yang berkaitan dengan Synvisc termasuk:
- Sakit, bengkak, atau kekakuan pada lutut yang disuntik
- Pengaliran bersama ("air di lutut")
- Kesakitan saraf bersama
- Rash atau gatal-gatal
- Demam
- Loya
- Sakit kepala
- Pening
- Kekejangan otot
- Keletihan
Kebanyakan gejala-gejala ini adalah ringan hingga sederhana dalam keparahan dan akan diselesaikan sendiri tanpa rawatan. Sekiranya gejala-gejala itu berlanjutan atau bertambah teruk, panggil doktor anda dengan segera kerana ini mungkin tanda jangkitan atau alergi.
Keberkesanan Synvisc dalam Menangguhkan Pembedahan Lutut
Percubaan klinikal dilakukan untuk menilai keberkesanan Synvisc pada orang dengan osteoarthritis lanjutan satu atau kedua lutut. Para peserta terdiri daripada 56 wanita dan 52 lelaki dengan purata usia 62 tahun. Setiap orang gagal mendapatkan bantuan dengan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid (NSAIDs) atau tembakan kortison .
Semasa perbicaraan, setiap peserta menerima tiga suntikan Synvisc satu minggu selain. Penilaian dilakukan pada satu, tiga, enam, 12, 15, dan 18 bulan. Kajian ini bertujuan untuk menilai kelegaan kesakitan yang dirasakan di kalangan peserta kajian dan menentukan sejauh mana rawatan yang berkesan untuk menunda pembedahan penggantian lutut (TKR) .
Setelah selesai, para penyelidik mendedahkan bahawa 72.6 peratus daripada pesakit yang dirawat dengan Synvisc mengelakkan pembedahan TKR sepanjang kajian itu. Walaupun tiada kesan sampingan yang serius atau jangka panjang yang diperhatikan, lapan orang mengalami tindak balas keradangan akut berikutan suntikan. Tiada yang dianggap serius.
Berdasarkan Western Ontario dan McMaster Universities Osteoarthritis Index ( WOMAC ), penilaian yang digunakan untuk mengukur tahap rasa sakit yang dirasakan, orang-orang di Synvisc mengalami kesakitan hampir 20 peratus berbanding dengan mereka yang berada di plasebo.
Osteoartritis lutut adalah hari ini jenis arthritis yang paling biasa di Amerika Syarikat, yang menjejaskan anggaran 13.7 juta orang. Berdasarkan penemuan kajian, Synvisc dianggap sebagai cara yang selamat dan berkesan merawat kesakitan dan ketidakupayaan dalam populasi ini dan, apabila digunakan dengan sewajarnya, dapat membantu pembedahan selama tiga tahun atau lebih.
> Sumber:
> Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat. (2008) "Mencadangkan Synvisc-One Ringkasan Keselamatan dan Keberkesanan." Silver Spring, Maryland.