Memahami niat untuk merawat model dalam penyelidikan perubatan

Apabila Penyelidik Bercakap Mengenai "Niat Untuk Merawat"

Apabila digunakan dalam kajian penyelidikan perubatan, frasa niat untuk merawat merujuk kepada jenis reka bentuk kajian. Dalam jenis kajian ini, para saintis menganalisis hasil kajian mereka berdasarkan apa yang diperintahkan oleh pesakit. Dalam erti kata lain, doktor melihat keputusan pesakit berdasarkan bagaimana mereka sepatutnya dirawat, dan bukannya sebenarnya yang berlaku.

Sebagai contoh, jika seseorang dalam sesuatu kajian diambil secara acak untuk mendapatkan rawatan perubatan tetapi akhirnya menjalani pembedahan atau tiada rawatan sama sekali-hasil mereka masih dianggap sebagai sebahagian daripada kumpulan rawatan perubatan. Di dunia yang ideal, tentu saja, niat untuk merawat dan rawatan sebenar akan sama. Di dunia nyata, ia berbeza-beza banyak, bergantung kepada sifat dari apa yang sedang dikaji.

Kenapa Model Ini Digunakan

Niat untuk merawat model digunakan untuk beberapa sebab. Yang terbesar ialah, dari segi praktikal, mereka hanya masuk akal. Para saintis ingin mengetahui bagaimana dadah atau rawatan akan berfungsi di dunia nyata. Di dunia nyata, tidak semua orang mengambil ubat seperti yang ditetapkan . Tidak semua orang akhirnya mendapat pembedahan yang disyorkan. Dengan menggunakan niat untuk merawat model, para saintis boleh menganalisis bagaimana rawatan berfungsi dalam konteks yang lebih realistik. Niat untuk merawat secara eksplisit mengakui fakta bahawa bagaimana ubat-ubatan yang bekerja di makmal mungkin sangat tidak berkaitan dengan bagaimana mereka bekerja di lapangan.

Malah, salah satu sebab ubat-ubatan yang menjanjikan sering kali mengecewakan apabila mereka dilepaskan adalah bahawa orang tidak mengambil mereka seperti yang mereka lakukan dalam kajian. (Juga sering terdapat perbezaan lain antara pesakit dunia sebenar dan pesakit penyelidikan.)

Kelemahan

Bukan semua orang seperti niat untuk merawat percubaan.

Salah satu sebabnya adalah mereka boleh memandang rendah potensi keberkesanan ubat. Sebagai contoh, ujian awal profilaksis pra-pendedahan untuk HIV dalam lelaki gay menunjukkan bahawa rawatan kelihatan agak berkesan ... tetapi hanya pada individu yang mengambilnya secara teratur. Hasil keseluruhan yang ditunjukkan oleh niat untuk merawat model adalah kurang menggalakkan. Sesetengah orang mengatakan bahawa ubat tidak berfungsi jika pesakit tidak akan mengambilnya. Orang lain mengatakan bahawa anda tidak boleh menilai ubat jika pesakit tidak mengambilnya seperti yang ditetapkan. Kedua-dua pihak mempunyai titik. Tidak ada jawapan yang sempurna. Analisis yang paling masuk akal untuk digunakan agak bergantung kepada soalan.

Kadang-kadang para saintis yang pada mulanya merancang kajian untuk analisis niat akan merawat analisa kedua-dua cara dan per-protokol. (Untuk analisis per-protokol, mereka membandingkan orang yang benar-benar menerima rawatan seperti yang ditetapkan kepada mereka yang tidak, tanpa mengambil kira rawak.) Ini biasanya dilakukan apabila niat untuk merawat analisis tidak memberi kesan atau tiada kesan yang signifikan, tetapi beberapa kesan dilihat untuk orang yang benar-benar mengambil rawatan. Walau bagaimanapun, jenis analisis pasif dan pasca hoc ini disukai oleh ahli statistik. Ia mungkin memberi hasil yang mengelirukan kerana beberapa sebab.

Salah satu sebab sedemikian ialah mereka yang mendapat rawatan mungkin berbeza daripada mereka yang tidak.

Apabila niat untuk merawat kajian kurang menjanjikan daripada sebelumnya, kajian lebih teliti, saintis akan sering bertanya mengapa. Ini mungkin usaha untuk menyelamatkan apa yang dianggap sebagai rawatan yang menjanjikan. Jika ternyata, sebagai contoh, orang tidak mengambil ubat kerana ia rasanya tidak baik, masalah itu mungkin mudah dikendalikan. Walau bagaimanapun, kadang-kadang keputusan dalam ujian yang lebih kecil tidak boleh diduplikasi dalam kajian yang lebih besar, dan doktor tidak pasti sepenuhnya sebabnya.

Kebenarannya ialah, perbezaan yang dilihat antara ujian keberkesanan awal dan niat untuk merawat kajian, adalah tujuan utama untuk merawat model adalah penting.

Jenis kajian ini bertujuan untuk menutup jurang pemahaman antara bagaimana ubat berfungsi dalam kajian penyelidikan dan bagaimana mereka bekerja di dunia nyata. Jurang itu boleh menjadi yang besar.

> Sumber:

> Keene ON. Analisis niat untuk rawat di hadapan data rawatan luar atau hilang. Stat Pharm. 2011 May-Jun; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.

> Matsuyama Y. Perbandingan hasil intent-to-treat, per-protokol, dan g-estimasi dengan adanya perubahan perlakuan tidak rawak dalam percubaan non-rendah-ke-masa yang berlaku. Stat Med. 2010 Sep 10; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987

> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Pelaporan Pematuhan dalam Percubaan VOICE: Adakah Pendedahan Produk Tidak Mendapatkan Peningkatan pada Lawatan Penamatan? AIDS Behav. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.

> Polit DF, Gillespie BM. Niat-untuk-merawat dalam ujian terkawal rawak: cadangan untuk strategi percubaan total. Res Kesihatan Perawatan. 2010 Aug; 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.