Pada tahun 2011, apabila Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) yang diluluskan Benlysta (belimumab) itu adalah masalah besar! Benlysta adalah ubat pertama yang diluluskan untuk lupus lebih daripada 50 tahun. Sebelum itu, satu-satunya ubat yang diluluskan oleh FDA untuk merawat lupus adalah Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), dan aspirin (1948). Tetapi Plaquenil tidak dicipta dan tidak digunakan hanya untuk lupus. Ia dipanggil ubat antimalarial kerana ia digunakan untuk mencegah malaria, dan ia juga digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid.
Apabila anda mendengar tentang Benlysta, anda akan sering mendengar kata biologi . Tidak seperti ubat-ubatan yang dihasilkan daripada proses kimia, biologi adalah ubat yang dihasilkan dari sumber semula jadi seperti haiwan, manusia, atau mikroorganisma. Benlysta adalah unik kerana biologi lain telah datang sebelum ini dan gagal sebagai rawatan lupus.
Di samping itu, Benlysta adalah rawatan sasaran pertama untuk lupus. Ubat-ubatan lain yang biasa digunakan untuk mengubati hydroxychloroquine seperti corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, dan mycophenolate mofetil-sama ada direka untuk tujuan lain menindas sistem imun lebih luas. Tetapi kerana Benlysta adalah biologi, terdiri daripada protein manusia, penyelidik dapat membangunkan ubat yang boleh mensasarkan bahagian tertentu sistem imun yang memainkan peranan dalam memicu gejala lupus.
Sebagai rawatan lupus biologi pertama yang disasarkan, bukan sahaja Benlysta menawarkan pilihan rawatan yang lain, tetapi ia telah menggalakkan penyelidikan lupus yang lebih baru dan inovatif. Atas sebab-sebab ini, kelulusan FDA terhadap ubat adalah detik penting dalam sejarah penyelidikan lupus!
Sememangnya, seseorang yang belajar tentang Benlysta buat kali pertama akan ingin tahu lebih lanjut mengenai ubat itu. Berikut adalah jawapan kepada soalan biasa tentang Benlysta.
Bagaimana Kerja Benlysta?
Menurut Perikatan Penyelidikan Lupus, Benlysta "berfungsi dengan menenangkan sistem imun hiperaktif lupus dengan menghalang protein yang dikenali sebagai 'stimulator limfosit B (BLYS)' yang dipercayai meningkatkan tindak balas radang yang menyerang dan merosakkan tisu sihat badan sendiri."
Dalam erti kata lain, BLyS adalah sebahagian daripada sistem imun bahawa sasaran dadah. Benlysta bertujuan untuk mencegah BLyS daripada mengaktifkan keradangan yang menyebabkan sistem imun menyerang badan sendiri.
Benlysta biasanya digunakan dalam kombinasi dengan ubat lupus lain (terapi piawai). Gabungan ini telah menunjukkan lebih berkesan untuk mengurangkan gejala lupus daripada terapi standard sahaja. Gejala berkurangan cenderung berkaitan dengan kulit, mulut, sendi dan otot, dan sistem imun.
Satu lagi kemungkinan manfaat ubat adalah pengurangan penggunaan kortikosteroid. Ini penting kerana rawatan jangka panjang, kortikosteroid diketahui menyebabkan kesan sampingan seperti kehilangan tulang dan kerosakan organ.
Bagaimana Benylsta Ditadbir?
Tidak seperti kebanyakan rawatan lupus lain, Benlysta bukan pil. Ia dikendalikan oleh infus intravena (IV) atau melalui suntikan diri.
Infusi IV
Kaedah ini membolehkan ubat untuk pergi terus ke dalam aliran darah dan memintas perut. Sekiranya ia ditelan dalam bentuk pil, ia akan masuk ke dalam perut dan protein penting yang membentuk ubat akan musnah.
Apabila diberikan oleh infusi IV, anda tidak dapat mentadbirnya di rumah dan perlu pergi ke suatu tempat untuk kemasukan seperti pejabat doktor, hospital, atau pusat infusi. Penyerapan boleh mengambil masa kira-kira satu jam, tetapi lebih lama jika persediaan dan / atau masa pemerhatian diperlukan.
Untuk ketiga-tiga penyusuan pertama, ia adalah tipikal untuk mereka berlaku sekali setiap dua minggu, dan sekali setiap empat minggu selepas itu.
Benlysta bertujuan sebagai ubat jangka panjang, dan jika anda dan doktor anda bersetuju bahawa ia berfungsi dengan baik untuk anda, jangan berhenti menyusu apabila anda mula berasa lebih baik. Anda harus meneruskan rawatan walaupun anda berasa lebih baik sebagai cara untuk mengekalkan manfaat positifnya.
Suntikan sendiri
Terdapat usaha untuk menawarkan pilihan suntikan diri, bermakna anda akan mempunyai pilihan untuk mentadbir Benlysta sendiri, di rumah. FDA meluluskan opsyen suntikan diri pertama pada 2017, khusus untuk lupus erythematosus sistemik, bentuk yang paling biasa lupus. Pilihan rawatan memerlukan sedikit latihan dari doktor anda dan mungkin lebih mudah daripada IV untuk banyak orang.
Saya Mendengar Ia Tidak Bekerja untuk Orang Afrika-Amerika
Kajian asal yang membawa kepada kelulusan Benlysta tidak termasuk cukup peserta Afrika-Amerika. Ini tidak bermakna bahawa ubat tidak akan berfungsi untuk anda jika anda adalah orang Afrika-Amerika. Sebaliknya, ia mungkin berfungsi dengan baik kerana semua orang dengan lupus adalah unik.
Pada masa ini terdapat ujian klinikal yang sedang dijalankan untuk membantu kami mengetahui lebih lanjut mengenai bagaimana Benlysta berkesan untuk orang Afrika-Amerika. Percubaan-percubaan ini amat penting kerana wanita Afrika-Amerika kira-kira tiga kali lebih mungkin untuk mengembangkan lupus daripada wanita putih.
Bercakap dengan doktor anda jika anda berminat mencuba Benlysta atau mengambil bahagian dalam percubaan klinikal Benlysta.
Bagaimana jika saya Mempunyai Penglibatan Organ?
Apabila Benlysta diluluskan pertama oleh FDA, tidak jelas apakah ubat ini akan memberi manfaat kepada orang-orang dengan penglibatan organ seperti lupus nephritis atau sistem saraf pusat (CNS) lupus. Walau bagaimanapun, dalam satu analisis penyelidikan, didapati bahawa dalam tempoh lima tahun pertama rawatan dengan Benlysta, ubat tidak menyebabkan atau membuat kerosakan organ lebih buruk, dan mungkin dapat memperlambat perkembangan penyakit yang berkaitan dengan kerosakan organ. Oleh kerana ini adalah maklumat berdasarkan satu analisis penyelidikan yang menggabungkan dua kajian, lebih banyak kajian akan bermanfaat. Penyelidikan ini menjanjikan, jadi jika anda mempunyai keterlibatan organ dan berminat untuk mencuba Benlysta, berbincang dengan pakar rheumatologi anda untuk melihat apakah mereka fikir ini adalah pilihan yang baik untuk anda.
Apakah Kesan Sampingan dan Risiko?
Seperti semua ubat, Benlysta boleh menyebabkan kesan sampingan dan datang dengan risiko. Syarikat dadah mesti memberi amaran kepada semua kesan sampingan yang mungkin diketahui, tetapi ini tidak bermakna anda akan mengalami ini. Jika anda prihatin tentang kesan sampingan, adalah penting untuk berbincang dengan ahli rheumatologi anda mengenai kebimbangan anda. Dalam kes-kes di mana orang mengalami kesan sampingan, mereka mungkin membuat keputusan untuk meneruskan rawatan jika kesan sampingan tidak teruk atau jika mereka dan doktor mereka merasakan manfaat ubat melebihi kesan sampingan.
Kerana risiko yang berkaitan dengan Benlysta, sebelum memulakan ubat, beritahu reumatologi anda jika anda:
- mempunyai tanda-tanda atau telah didiagnosis dengan jangkitan, penyakit jantung, atau penyakit mental
- perlu atau baru saja mendapat vaksinasi, terutama vaksin hidup
- mempunyai alahan ubat
- mengambil ubat biologi, antibodi monoklonal atau infusions IV cyclophosphamide (Cytoxan®)
- ada ubat lain, suplemen herba, atau vitamin lain
- mempunyai atau pernah mempunyai apa-apa jenis kanser
- mempunyai keadaan perubatan yang lain
- hamil atau merancang untuk menjadi hamil, atau jika anda menyusu
Maklumat ini akan membantu doktor menentukan jika Benlysta adalah rawatan yang tepat untuk anda dan masa terbaik untuk memulakan rawatan. Sebagai contoh, jika anda mempunyai jangkitan, mereka perlu menangguhkan rawatan kerana ubat meningkatkan risiko jangkitan.
Jika mana-mana keadaan ini berlaku semasa anda sudah mendapat ubat, anda harus memberitahu ahli reumatologi anda juga.
Semasa ujian klinikal, orang mengalami kesan sampingan, tetapi tidak selalu jelas jika kesan sampingan secara langsung disebabkan oleh dadah. Walau bagaimanapun, penyelidik-dan dalam kes ini GlaxoSmithKiline (GSK), pembuat dadah mesti menyenaraikan sebarang gejala negatif yang dialami oleh orang semasa ujian klinikal.
Kesan sampingan Benlysta yang paling biasa adalah
- loya
- cirit-birit
- demam
- hidung tersumbat atau berair
- sakit tekak
- batuk (bronkitis)
- masalah tidur
- sakit kaki atau lengan
- kemurungan
- sakit kepala (migrain)
- jangkitan saluran kencing
- menurunkan jumlah sel darah putih (leukopenia)
- muntah
- sakit perut
Jika anda mengalami ini atau lebih banyak kesan sampingan yang teruk, sangat penting untuk memberitahu ahli reumatologi anda. Jika anda mengalami kesan sampingan yang mengancam nyawa, seperti tindak balas alergi yang menyekat pernafasan anda, hubungi 9-1-1 dengan serta-merta.
Ada kemungkinan lain, kurang biasa, kesan sampingan. Mereka disenaraikan di laman web GSK, tetapi juga penting untuk berbincang dengan pakar reumatologi tentang kesan dan risiko sampingan Benlysta.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan yang negatif terhadap sebarang ubat preskripsi, bukan hanya Benlysta, kepada FDA. Lawati www.fda.gov/medwatch, atau hubungi 1-800-FDA-1088.
Adakah saya Dapat Benlysta?
Walaupun Benlysta adalah pilihan rawatan yang mahal, GSK memberikan sokongan kewangan. Rheumatologi anda boleh bekerja dengan insurans anda dan GSK untuk mendapatkan bantuan kewangan yang anda perlukan.
Adakah Benlysta Bekerja Untuk Kanak-Kanak Dengan Lupus?
Ia belum diketahui jika Benlysta selamat dan berkesan untuk kanak-kanak dengan lupus. Terdapat kajian lupus pediatrik yang sedang dijalankan yang menilai keberkesanan dan keselamatan Benlysta untuk kanak-kanak yang mempunyai lupus antara umur 5-17 tahun. Jika anak anda mempunyai lupus, anda boleh bercakap dengan doktor anda sama ada sesuai untuk mendaftarkan mereka kajian ini.
Adakah terdapat Ujian Klinikal untuk Benlysta?
Ya. Sekiranya anda ingin maklumat lebih lanjut tentang ujian klinikal Benlysta, anda boleh bercakap dengan pakar reumatologi anda atau hubungi GSK secara langsung. Anda juga boleh melawat clinicaltrials.gov dan taipkan Benlysta dalam kotak carian.
Adakah selamat untuk mengambil Benlysta untuk masa yang lama?
Para penyelidik mengkaji kesan Benlysta pada orang-orang yang telah mengambil ubat selama lima tahun dan mendapati bahawa, setakat ini, ubat adalah selamat untuk mengambil masa ini. Mereka tidak menemui peningkatan dalam kesan sampingan yang sudah diketahui.
Bagaimana jika saya mengandung atau ingin menyusu?
Walaupun terdapat wanita yang telah berjaya melahirkan bayi yang sihat semasa mengambil Benlysta, para penyelidik masih belajar jika selamat untuk mengambil Benlysta semasa mengandung-adakah dadah itu dapat disalurkan ke janin dan jika demikian, apakah kesannya? Penyelidik telah mengumpulkan dan menganalisis beberapa data tetapi lebih banyak data diperlukan.
Sekiranya anda hamil semasa mengambil Benlysta atau dalam masa empat bulan selepas menghentikan ubat, beritahu doktor reumatologi anda dan juga bertanya kepada mereka tentang Regimen Kehamilan Belimumab (Benlysta ™).
Melalui pemerhatian dan pengumpulan data, pendaftaran direka untuk membantu para penyelidik memahami dengan lebih baik kesan Benlysta pada kehamilan. Anda dan bayi anda juga akan dipantau dengan teliti jika anda memutuskan untuk terus menggunakan dadah.
Dalam sesetengah kes, orang mungkin membuat keputusan untuk tinggal di Benlysta sepanjang kehamilan jika faedah-faedah tinggal pada ubat lebih besar daripada kesan negatif yang mungkin berlaku kepada bayi.
Jika tidak, adalah disyorkan untuk menggunakan kontrasepsi untuk mencegah kehamilan semasa mengambil Benlysta, atau sehingga empat bulan selepas menghentikan ubat.
Begitu juga, tidak diketahui jika ubat itu lewat dari ibu bapa ke bayi melalui penyusuan. Ibu bapa perlu memilih antara menyusu atau mengambil Benlysta. Jika anda sedang mempertimbangkan penyusuan susu ibu, sila berbincang dengan pakar rheumatologi anda yang akan membantu anda memikirkan pilihan terbaik anda.
Bagaimana saya mencari berita terkini mengenai Benlysta?
Untuk mengetahui tentang penyelidikan atau berita terkini yang berkaitan dengan Benlysta, anda boleh bercakap dengan doktor anda. Anda juga boleh melakukan carian internet, memastikan mencari sumber yang boleh dipercayai .
Dalam enjin carian pilihan anda, anda boleh memasukkan istilah carian seperti penyelidikan Benlysta 2016 (gunakan tahun semasa).
Hasil carian beberapa pertama mungkin termasuk pautan ke Lupus Research Alliance, atau organisasi lupus lain yang bereputasi. Contoh laman web berita penyelidikan lupus yang boleh dipercayai adalah MedPage Today dan Lupus News Today. Ini mungkin juga muncul dalam carian anda. (Ketahui lebih lanjut mengenai cara untuk mencari maklumat kesihatan yang boleh dipercayai di internet.)
Anda mungkin melihat artikel yang diterbitkan oleh GSK. Ia sentiasa membantu untuk pergi terus ke syarikat farmaseutikal dan melihat apa siaran akhbar yang baru-baru ini diterbitkan mengenai rawatan tertentu.
Jika anda ingin pergi terus ke penyelidikan, PubMed adalah sebuah laman web kerajaan Amerika Syarikat yang menyediakan akses percuma ke pangkalan data Perpustakaan Perubatan Negara yang dipanggil Medline. Kadang-kadang ia menyediakan artikel lengkap. Masa lain ia menyediakan abstrak. Abstrak adalah ringkasan artikel.
Jika anda melakukan carian di PubMeb untuk Benlysta, anda akan mendapat banyak hasil. Anda boleh mengecilkan hasilnya dengan menambah istilah carian anda. Daripada mencari Benlysta , cari kesan sampingan Benlysta , sebagai contoh.
Adakah Benlysta Tersedia Di Luar AS?
Selain tersedia di Amerika Syarikat, Benlysta tersedia di enam benua - Amerika Utara dan Selatan, Afrika, Asia, Eropah, dan Australia. Untuk mengetahui sama ada Benlysta boleh didapati di negara tertentu anda, bercakap dengan ahli reumatologi anda. Anda juga boleh memanggil GSK. Untuk menghubungi mereka jika anda tinggal di luar AS, lawati bahagian Worldwide laman web mereka dan cari mengikut wilayah.
Adakah Benlysta Bekerja untuk Saya?
Semua orang dengan lupus adalah individu yang unik, jadi tidak ada jawapan yang mudah untuk soalan ini.
Bercakap dengan pakar rheumatologi anda untuk mengetahui sama ada mereka fikir anda adalah calon yang baik untuk rawatan ini.
Jika anda dan ahli rheumatologi anda fikir ia adalah pilihan rawatan yang baik, anda perlu mencuba ubat untuk melihat bagaimana ia berfungsi untuk anda. Perlu diingat bahawa ia tidak berfungsi sebaik sahaja rawatan seperti kortikosteroid. Ia boleh mengambil minggu atau bulan untuk mula melihat keputusan.
Memandangkan Benlysta? Bercakap Dengan Rheumatologi Anda
Sekiranya anda mempertimbangkan Benlysta, langkah seterusnya adalah untuk bercakap dengan pakar reumatik anda. Anda secara semulajadi akan mempunyai banyak soalan semasa perbualan awal anda tentang rawatan, dan pada bila-bila masa selepas itu, termasuk semasa anda mengambil ubat. Tulis soalan anda semasa mereka muncul, dan masukkan senarai pertanyaan anda ke pelantikan seterusnya. Anda juga boleh menghubungi GSK secara langsung melalui BENLYSTA Gateway di 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Isnin hingga Jumaat, 8 pagi hingga 8 malam Waktu Timur. Apabila ia datang kepada kesihatan anda, anda berhak untuk dimaklumkan sebaik mungkin.
> Sumber:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Kerosakan organ jangka panjang akrual dan keselamatan pada pesakit dengan SLE dirawat dengan belimumab ditambah standard penjagaan. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Rawatan Biologi Sasaran Pertama untuk Sistemik Lupus Erythematosus. Jurnal Farmakologi & Pharmacotherapeutics. 2011; Okt-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Pendaftaran Kehamilan: Kajian Cohort Calon Hasil Kehamilan. Obstetrik & Ginekologi. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Dos Kortikosteroid Kumulatif Lebih Lima Puluh Dua Puluh Dalam Pesakit Dengan Sistemik Lupus Erythematosus: Analisa Berperan Dari Ujian Tahap III Belimumab. Arthritis & Rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.