Ubat Generik Adalah Alternatif yang Selamat dan Bolehkah Jimat Anda sehingga 80%
Artikel ini mengenai ubat generik adalah berdasarkan maklumat daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS.
Sama ada anda mempunyai liputan ubat preskripsi atau tidak, jika anda menggunakan ubat generik apabila sesuai untuk keadaan kesihatan anda, anda boleh menjimatkan wang - seringkali lebih daripada 50% kurang daripada dadah jenama. Tetapi, dadah generik selamat? Menurut Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA), ubat-ubatan generik adalah selamat dan berkesan seperti yang sama nama jenama.
Apakah ubat jenama?
Satu ubat nama jenama hanya boleh dihasilkan dan dijual oleh syarikat yang memegang paten untuk ubat itu. Ubat nama jenama boleh didapati melalui resep atau over-the-counter. Sebagai contoh:
- Valsartan, ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, dijual hanya dengan preskripsi oleh Novartis Pharmaceuticals di bawah jenama Diovan.
- Loratadine, ubat yang digunakan untuk merawat alahan, dijual di kaunter oleh Schering-Plough HealthCare Products di bawah jenama Claritin.
Apakah ubat-ubatan generik?
Apabila paten ubat nama jenama tamat, versi ubat generik boleh dihasilkan dan dijual. Versi generik ubat mesti menggunakan ramuan aktif yang sama sebagai ubat jenama dan ia mesti memenuhi piawaian kualiti dan keselamatan yang sama. Di samping itu, FDA memerlukan ubat generik yang sama dengan ubat nama jenama di:
- dos
- keselamatan
- kekuatan
- cara ia berfungsi
- cara ia diambil
- cara ia sepatutnya digunakan
- keadaan kesihatan yang dirawatnya
Semua ubat generik mesti dikaji semula dan diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) sebelum mereka boleh ditetapkan atau dijual di kaunter.
Adakah ubat generik saya selamat dan berkesan sebagai ubat-ubatan jenama?
Menurut FDA, semua ubat, termasuk dadah nama dan ubat generik, mesti berfungsi dengan baik dan selamat.
Ubat generik menggunakan bahan aktif yang sama dengan rakan-rakan jenamanya dan oleh karenanya, mempunyai risiko dan manfaat yang sama.
Ramai orang bimbang tentang kualiti ubat-ubatan generik. Untuk memastikan kualiti, keselamatan dan keberkesanan, FDA meletakkan semua ubat generik melalui proses semakan menyeluruh termasuk kajian semula maklumat saintifik mengenai ramuan dan prestasi ubat generik. Lebih-lebih lagi, FDA menghendaki kilang pembuatan dadah generik memenuhi piawaian tinggi yang sama sebagai tumbuhan untuk dadah jenama. Untuk memastikan pematuhan peraturan ini, FDA menjalankan lebih kurang 3,500 pemeriksaan di tempat setiap tahun.
Kira-kira separuh daripada semua ubat generik dibuat oleh syarikat-syarikat jenama. Mereka boleh membuat salinan ubat-ubatan mereka sendiri atau dadah jenama lain yang lain dan kemudian menjualnya tanpa nama jenama.
Jika ubat generik saya mempunyai ramuan aktif yang sama seperti versi jenama, mengapa ia kelihatan berbeza?
Ubat generik tidak dibenarkan kelihatan seperti mana-mana ubat lain yang dijual kerana undang-undang tanda dagangan AS. Walaupun ubat generik mesti mempunyai bahan aktif yang sama dengan ubat jenama, warna, rasa, bahan tidak aktif tambahan, dan bentuk ubat mungkin berbeza.
Adakah setiap ubat jenama mempunyai ubat generik?
Ubat nama jenama biasanya diberi perlindungan paten selama lebih kurang 17 tahun. Ini memberi perlindungan kepada syarikat farmaseutikal yang membiayai perbelanjaan penyelidikan, pembangunan, dan pemasaran dadah baru. Paten tidak membenarkan mana-mana syarikat lain membuat dan menjual dadah. Walau bagaimanapun, apabila paten tamat, syarikat farmaseutikal lain, yang pernah diluluskan oleh FDA, boleh mula membuat dan menjual versi generik ubat itu.
Kerana proses paten, ubat-ubatan yang telah di pasaran selama kurang dari 17 tahun tidak mempunyai persamaan generik yang dijual.
Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin menetapkan ubat yang sama untuk merawat keadaan anda yang mempunyai persamaan generik yang tersedia. Sebagai contoh, jika anda mengambil Lipitor (Atorvastatin), yang masih dilindungi perlindungan paten, untuk kolesterol tinggi, doktor anda boleh menukar anda ke simvastatin, versi generik Zocor.
Mengapa dadah generik lebih murah daripada dadah jenama?
Menurut Penyelidikan Farmaseutikal dan Pengilang Amerika, diperlukan lebih daripada tujuh tahun untuk membawa ubat baru ke pasaran dan kos lebih daripada $ 800 juta. Oleh kerana syarikat-syarikat ubat generik tidak perlu membangunkan ubat dari awal, kosnya kurang untuk membawa ubat ke pasaran.
Sebaik sahaja ubat generik diluluskan, beberapa syarikat boleh menghasilkan dan menjual dadah. Pertandingan ini membantu menurunkan harga. Di samping itu, banyak ubat generik yang ditubuhkan dengan baik, ubat yang sering digunakan yang tidak perlu menanggung kos pengiklanan. Ubat generik sering menelan kos 30% hingga 50% daripada dadah jenama.
Mengapa sesetengah penyedia penjagaan kesihatan enggan mencadangkan atau menetapkan ubat generik?
Walaupun ramuan aktif dalam ubat generik adalah sama seperti pada rakan sejawat nama, perbezaan kecil boleh mempengaruhi bagaimana ubat generik berfungsi dalam badan anda. Ini mungkin disebabkan oleh bagaimana ubat generik dihasilkan atau jenis dan jumlah bahan tidak aktif yang terdapat dalam ubat ini. Bagi sesetengah orang, perbezaan kecil ini mungkin menyebabkan ubat kurang berkesan atau membawa kesan sampingan.
Contoh kontroversi mengenai ubat generik terhadap jenama adalah ubat levothyroxine, yang digunakan untuk merawat orang dengan keadaan tiroid yang rendah (hipotiroidisme). Oleh kerana ramai orang dengan tiroid yang rendah sensitif terhadap perubahan yang sangat kecil dalam dos ubat mereka, beralih antara nama jenama dan versi generik levothyroxine boleh menyebabkan gejala terlalu banyak ubat tiroid atau kesan sampingan daripada terlalu banyak ubat.
Sebelum bertukar kepada ubat generik, berbincang dengan doktor anda dan pastikan anda berdua selesa dengan perubahan itu.
Sumber dari FDA
- Buku Ordinan Setaraf Generik - Suatu sumber dalam talian untuk mendapatkan maklumat tentang semua ubat generik yang telah diluluskan oleh FDA
- Senarai Kelulusan Dadah Generik Bulanan - Senarai ubat generik yang telah diluluskan baru-baru ini, generik pertama kali, dan kelulusan tentatif