Novantrone (mitoxantrone) dan Tysabri (natalizumab) kedua-duanya digunakan dalam keadaan yang sama untuk merawat sklerosis berbilang - bagi orang-orang yang semakin membesar-menimbulkan multiple sclerosis (RRMS) atau progresif-menghidap multiple sclerosis (PRMS). Novantrone ditunjukkan untuk sklerosis berbilang progresif (SPMS) sekunder, dan Tysabri dapat membantu dalam kes-kes SPMS di mana lesi aktif masih muncul pada MRI, juga.
Tiada satu untuk MS progresif utama.
Ini bermakna ramai orang yang mempunyai salah satu jenis MS mempunyai pilihan untuk membuat: Tysabri atau Novantrone. Walaupun ia akan menjadi lebih baik jika seseorang mempunyai kelebihan yang besar berbanding yang lain dalam semua aspek, ini tidak berlaku. Seperti hal-hal yang lain dengan MS nampaknya, keputusan Tysabri vs Novantrone didasarkan pada sekumpulan faktor rumit. Pilihannya perlu berdasarkan keutamaan peribadi dan gaya hidup, saranan dan akses doktor, dan faktor lain seperti kos, ketakutan terhadap kesan sampingan dan keperluan pemantauan tertentu.
Dalam artikel ini, saya telah melakukan yang terbaik untuk membandingkan Tysabri dengan Novantrone bersebelahan dengan banyak aspek rawatan yang saya tahu orang yang paling berminat. Biar saya menunjukkan bahawa setiap ubat ini mempunyai mekanisme tindakan yang sama sekali berbeza , jadi ia tidak seolah-olah satu ubat melakukan tugasnya "lebih baik" - mereka melakukan perkara yang berbeza, tetapi dengan matlamat yang sama untuk memperlambat perkembangan ketidakupayaan dan mencegah kelahiran MS.
Tysabri adalah antibodi monoklonal yang menghalang sel T tertentu daripada melintasi halangan otak darah, sementara Novantrone adalah kemoterapi yang menindas aktiviti imun.
Berikut adalah beberapa perkara yang perlu dipertimbangkan semasa membuat pilihan anda:
Akses dan Pengalaman Doktor anda
Hanya doktor berdaftar dengan program pemantauan TOUCH yang boleh menetapkan Tysabri.
Ramai orang yang doktornya tidak mempunyai akses kepada Tysabri akhirnya berpindah ke pakar neurologi yang mempunyai akses. Mana-mana doktor boleh menetapkan Novantrone, bagaimanapun, adalah disyorkan bahawa ia akan ditadbirkan oleh seorang doktor yang mempunyai pengalaman dalam pemantauan dan penjagaan pesakit yang menerima kemoterapi semacam ini.
Kesan dan Keselamatan Sampingan
Walaupun profil risiko untuk kedua-dua Tysabri dan Novantrone sama sekali berbeza, kedua-duanya mendorong tindak balas negatif atau takut pada kebanyakan orang - Tysabri mempunyai sejarah PML dan Novantrone adalah kemoterapi. Berikut adalah versi terkondensasi - Novantrone mungkin akan membuat anda merasa agak beruntung selepas infus selama beberapa hari, dengan perkara-perkara seperti muntah / loya, peningkatan risiko pundi kencing dan jangkitan saluran pernafasan, dan, dengan baik, anda mungkin kehilangan beberapa rambut anda. Pada Tysabri, anda mungkin tidak akan berasa sihat pada hari-hari selepas infusi, kerana kesan sampingan yang paling biasa adalah reaksi tapak infusi, keletihan, sakit kepala dan kesakitan sendi. Faktor penentu bagi banyak orang mungkin datang untuk memilih antara risiko (1.2 per 10,000) PML dengan Tysabri berbanding risiko leukemia (7.4 per 1,000) atau kerosakan jantung dengan Novantrone.
Kekerapan
Tysabri ditadbirkan secara intravena (oleh IV di pusat infusi atau di pejabat doktor anda) sebulan sekali.
Novantrone ditadbir secara intravena setiap 3 bulan.
Penggunaan Jangka Panjang
Tysabri (pada masa ini) boleh digunakan selama-lamanya, walaupun keselamatan ubat selepas 2 tahun digunakan tidak diketahui. Sebaliknya, Novantrone hanya boleh digunakan sehingga dua hingga tiga tahun (10 atau 11 dos keseluruhan) dalam jangka hayat pesakit.
Keberkesanan
Keberkesanan dadah nampaknya hampir sama, tetapi sukar untuk dibandingkan secara langsung, kerana perbezaan dalam reka bentuk kajian. Dalam kajian selama 2 tahun, dibandingkan dengan plasebo, Novantrone telah ditunjukkan untuk mengurangkan jumlah gegaran , memanjangkan masa antara kambuh, menunjukkan pengurangan 61 peratus dalam kemerosotan kemampuan peserta kajian untuk berjalan dan kurang upaya neurologi.
Tysabri telah menunjukkan pengurangan kembaran sebanyak 68% dalam tempoh dua tahun, serta memperlambat perkembangan ketidakupayaan dan mengurangkan bilangan kelahiran baru.
Kehamilan (Semasa dan Masa Depan) dan Menyusukan
Wanita yang hamil atau cuba hamil tidak boleh mengambil Tysabri atau Novantrone, atau sama ada digunakan oleh wanita yang sedang menyusu. Tysabri dianggap berada dalam "kategori kehamilan C," yang bermaksud bahawa ia menyebabkan beberapa bahaya kepada janin dalam kajian haiwan tetapi kesannya pada manusia tidak diketahui. Tysabri perlu berhenti beberapa lama sebelum cuba hamil (biasanya satu hingga tiga bulan, berbincang dengan doktor anda). Novantrone dianggap sebagai "Kategori kehamilan Kategori D," bermakna ia boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil. Wanita mengandung umur memerlukan ujian kehamilan sebelum menerima setiap dos Novantrone.
NOTA PENTING: Sesetengah wanita (5-30%) menamatkan kursus penuh Novantrone tidak pernah memulakan tempoh mereka lagi dan steril (tidak dapat hamil). Sangat penting untuk mempertimbangkan kemungkinan ini apabila memutuskan sama ada menggunakan Novantrone atau untuk membincangkannya dengan suami atau rakan kongsi anda. Kajian baru-baru ini memperlihatkan bahawa kemungkinan kemandulan wanita dapat dikurangkan dengan penggunaan rawatan hormon (estroprogestinic drugs) semasa rawatan dengan Novantrone dan ini perlu dibincangkan dengan doktor anda.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, kortikosteroid intravena yang digunakan untuk memendekkan tempoh dan keparahan relaps, secara amnya tidak disyorkan untuk orang yang menggunakan Tysabri selama sekurang-kurangnya sebulan sebelum atau selepas infusi terakhir, disebabkan peningkatan imunosupresi, walaupun terdapat beberapa doktor yang akan menetapkannya dalam kes yang berulang dan saya telah mendengar dosis sederhana (125 hingga 500 mg) diberikan pada masa yang sama seperti infus Tysabri untuk membantu reaksi alahan kecil kepada Tysabri. Sebaliknya, Solu-Medrol sering diberikan pada masa yang sama dengan infus Novantrone dan boleh diberikan secara bebas dalam kes pengulangan antara infus Novantrone.
Pemantauan
Sebelum memulakan Novantrone, anda akan mengambil ujian berikut: Ujian darah (CBC, fungsi hati, kehamilan untuk wanita), elektrokardiogram (EKG), dan echocardiogram sebagai penilaian asas bagi pecahan luka ventrikel kiri (LVEF) perlu dilakukan sebelum setiap dos daripada Novantrone. Rawatan Novantrone harus dihentikan jika LVEF berubah dengan ketara atau pernah di bawah 50%. Semua ujian akan diulang sebelum setiap rawatan. Tysabri hanya boleh diberikan di pusat infusi yang didaftarkan melalui program "TOUCH". "TOUCH" bermaksud "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" dan merupakan program yang telah dilaksanakan dalam usaha untuk menangkap sebarang kemungkinan PML di peringkat awal, serta mencegahnya. Anda akan diperiksa oleh doktor atau jururawat dan mendapatkan MRI sebelum memulakan Tysabri, kemudian diperiksa setiap 3 hingga 6 bulan untuk perubahan neurologi. Anda akan diminta untuk meninjau maklumat keselamatan pesakit dan mengisi tinjauan pendek sebelum setiap infusi.
Contraindications
Novantrone tidak boleh digunakan oleh orang yang sakit jantung atau mengambil ubat lain yang boleh merosakkan jantung, masalah hati, jumlah darah merah dan putih yang rendah, masalah pembekuan darah, kanser atau sejarah rawatan kanser yang lalu. Tysabri tidak boleh diambil oleh orang yang mengambil imunosupresan atau imunomodulator atau oleh orang yang mempunyai sistem imun yang berkompromi. Ubat tidak perlu diambil oleh orang yang mengalami jangkitan semasa.
Kos
Tysabri adalah salah satu rawatan MS paling mahal yang tersedia, pada $ 28,400 setahun untuk Tysabri sendiri. Novantrone berharga kira-kira $ 3,000 setahun untuk ubat, menjadikannya paling murah. Kedua-duanya datang dengan kos tambahan untuk pusat infusi.
Pokoknya
Keputusan untuk menggunakan Tysabri atau Novantrone adalah sesuatu yang sangat peribadi, yang mungkin sama mudah atau rumit, bergantung kepada faktor-faktor yang anda fokuskan atau yang dikenakan kepada anda (contohnya, seseorang yang perlu membayar poket boleh menemui Novantrone lebih banyak menarik, sementara seorang wanita muda yang mahukan anak-anak di masa depan dapat bersandar kuat ke arah Tysabri). Sekiranya doktor anda mempunyai pendapat yang sangat kuat dalam satu atau lebih cara, pastikan anda meminta beliau untuk menerangkan sebab-sebabnya. Sentiasa berasa bebas untuk mendapatkan pendapat lain jika anda masih tidak yakin. Mungkin doktor tidak mempunyai akses kepada Tysabri - jika anda mahukannya, dapatkan doktor yang lain dan tanya pendapatnya. Sebaliknya, boleh jadi doktor anda tidak selesa menggunakan ubat kemoterapi, tetapi terdapat banyak doktor lain yang telah menggunakan Novantrone dalam beratus-ratus pesakit dengan hasil yang hebat. Terus mencari jawapan sehingga anda berpuas hati.
> Sumber:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Kumpulan FEMIMS. "Kekerapan dan faktor risiko amenorea yang disebabkan oleh mitoxantrone dalam pelbagai sklerosis: kajian FEMIMS." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Susulan klinikal dari 304 pesakit dengan multiple sclerosis tiga tahun selepas rawatan mitoxantrone." Mult Scler. 1 Jun 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Pengurusan semakin memburuk sklerosis dengan mitoxantrone: kajian semula." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone dalam sklerosis pelbagai progresif: percubaan placebo-controlled, double-blind, > rawak >, percubaan multicentre." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Reaksi Alergi Terhadap> Natalizumab Associated > Dengan Pembentukan Awal Antibodi Meneutralkan. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Penyiasat AFFIRM. Percubaan terkawal, plasebo yang dikendalikan oleh natalizumab untuk mengembalikan pelbagai sklerosis. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Penyiasat SENTINEL. Natalizumab ditambah interferon beta-1a untuk mengembalikan pelbagai sklerosis. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Penggunaan mitoxantrone (Novantrone) untuk rawatan sklerosis berganda: Laporan Penyelidikan dan Penyelidikan Sub-Committee of the American Academy of Neurology." Neurologi. 2003; 61: 1332-1338.