Keselamatan dan Apa yang Dapat Mengawasi Ketika Mengambil Tysabri
Tysabri adalah untuk orang-orang yang menghidupkan semula bentuk MS dan diberikan sebagai penyerap (diberikan melalui urat anda) sekali setiap 28 hari. Ia biasanya ditetapkan untuk pesakit yang tidak bertindak balas terhadap terapi yang mengubahsuai penyakit MS (yang bermaksud penyakitnya terus memburuk) atau yang tidak dapat bertahan dengan terapi MS yang lain, biasanya dari kesan sampingan berbahaya atau mengganggu.
Risiko PML dengan Tysabri
Risiko paling serius (tetapi paling jarang) untuk mengambil Tysabri adalah PML (leukoencephalopathy multifungsi progresif), yang merupakan jangkitan otak yang mungkin membawa maut yang disebabkan oleh virus JC. Orang ramai berisiko mendapat PML jika mereka mengambil ubat lain yang melemahkan sistem imun mereka semasa mengambil Tysabri. Dua faktor risiko lain yang meningkatkan peluang seseorang untuk membangunkan PML termasuk mengambil Tysabri selama lebih dari dua tahun dan / atau menguji positif untuk antibodi virus JC.
Seseorang yang tidak mempunyai tiga faktor risiko mempunyai kira-kira 1 / 50,000 peluang untuk membangunkan PML semasa di Tysabri. Tetapi jika ketiga-tiga faktor risiko hadir, risiko adalah kira-kira 11-13 / 1000. Sekiranya seseorang itu hanya positif untuk antibodi virus JC (tidak ada faktor risiko lain), risiko untuk membangunkan PML adalah lebih kurang 1/1000.
Untuk menentukan risiko seseorang membangunkan PML, doktor akan memeriksa ujian darah untuk antibodi kepada virus JC sebelum menetapkan Tysabri dan setiap enam bulan semasa orang itu mengambil Tysabri.
Berdasarkan hasilnya, seorang doktor akan mengkaji nisbah risiko / manfaat mengambil Tysabri dengan pesakit. Di samping itu, doktor akan memperoleh MRI (untuk membezakan gejala MS masa depan dari kemungkinan gejala PML masa depan) sebelum memulakan Tysabri.
Pemantauan untuk PML sebagai Pesakit di Tysabri
Sebagai pesakit, jika anda mengambil Tysabri, sangat penting untuk menghubungi doktor anda sekiranya anda mengalami sebarang gejala yang berkaitan dengan PML.
Ini boleh menjadi rumit kerana banyak gejala PML meniru MS. Contoh gejala PML termasuk:
- Kelemahan secara beransur-ansur pada satu sisi badan
- kekecewaan
- perubahan penglihatan
- perubahan keperibadian
- masalah dengan pemikiran, ingatan, dan orientasi yang membawa kepada kekeliruan
Lain-lain Kesan Potensi Sampingan dan Amaran Tysabri
Kesan sampingan biasa Tysabri termasuk
- keletihan
- sakit kepala
- jangkitan pada saluran kencing atau sistem pernafasan yang lebih rendah
- vaginitis
- dada atau ketidakselesaan perut
- kemurungan
- cirit-birit
- ruam
- kesakitan atau kesakitan sendi.
Tysabri juga boleh menyebabkan kerosakan hati, yang dapat dikesan oleh ujian darah. Tanda-tanda dan gejala kecederaan hati termasuk menguning kulit dan mata, keletihan yang ketara, loya, dan muntah, atau air kencing gelap.
Tysabri juga boleh menyebabkan jangkitan herpes pada otak, saraf tunjang, dan meninges. Tanda dan gejala ini termasuk demam, sakit kepala, kekakuan leher, masalah penglihatan, kekeliruan, dan perubahan tingkah laku.
Terdapat kes reaksi alergi yang teruk pada pesakit yang menjalani Tysabri, yang memerlukan rawatan (walaupun dimasukkan ke hospital). Gejala-gejala ini termasuk sarang / gatal-gatal, menggigil, pening, sakit dada, siram, masalah pernafasan dan tekanan darah rendah.
Di samping itu , orang-orang di Tysabri mungkin lebih mudah terdedah kepada jangkitan dan perlu mengambil langkah-langkah untuk mengelakkannya, termasuk kebiasaan membasuh tangan yang baik dan mengelakkan orang yang sakit, apabila mungkin.
Pemantauan Semasa di Tysabri
Tysabri hanya boleh diberikan di pusat infusi yang didaftarkan melalui program "TOUCH". "TOUCH" bermaksud "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" dan merupakan program yang telah dilaksanakan dalam usaha untuk menangkap sebarang kemungkinan PML di peringkat awal, serta mencegahnya.
Kehamilan pada Tysabri
Tysabri dianggap sebagai "kategori kehamilan C," yang bermaksud bahawa ia menyebabkan beberapa bahaya kepada janin dalam kajian haiwan, tetapi kesannya pada manusia tidak diketahui. Tysabri tidak boleh digunakan oleh wanita yang mengandung dan harus dihentikan untuk beberapa waktu sebelum cuba hamil (berbincang dengan doktor anda).
Pokoknya
Anda perlu bekerja rapat dengan doktor anda untuk menentukan sama ada Tysabri adalah ubat yang sesuai untuk anda. Jika anda memutuskan untuk mengambilnya, pastikan anda membaca label ubat secara terperinci. Juga, pastikan anda membincangkan tanda-tanda dan gejala PML, jangkitan, kerosakan hati, dan tindak balas alahan dengan doktor anda. Pastikan anda mempunyai tindak lanjut yang betul (contohnya 3 bulan selepas penyerapan pertama), dan semua doktor lain tahu anda mengambil Tysabri. Gg
Sumber:
Krumbholz, M., et al. (2007). Reaksi Reaksi Alergi ke Natalizumab Bersekutu Dengan Pembentukan Awal Antibodi Neutralisasi. Arkib Neurologi , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Percubaan terkawal, plasebo yang dikendalikan oleh natalizumab untuk mengembalikan pelbagai sklerosis. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 899-910.
Persatuan MS Kebangsaan. (2016). Ubat Mengubah Penyakit MS .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab ditambah interferon beta-1a untuk mengembalikan pelbagai sklerosis. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 911-23.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. Tysabri.
PENAFIAN: Maklumat di laman web ini hanya untuk tujuan pendidikan sahaja. Ia tidak boleh digunakan sebagai pengganti penjagaan diri oleh doktor berlesen. Sila berjumpa doktor untuk diagnosis dan rawatan sebarang gejala atau keadaan perubatan .