Pernahkah anda terlupa untuk mengambil ubat anda? Atau, adakah anda menghentikan antibiotik awal kerana anda sudah berasa lebih baik? Jika ya, anda tidak bersendirian. Dengan sehingga 50 peratus orang yang tidak mengambil ubat mereka seperti yang ditetapkan, kepatuhan ubat telah menjadi cabaran besar bagi sistem penjagaan kesihatan AS.
Banyak usaha telah beralih kepada cara-cara untuk memperbaik pematuhan kami, dengan beberapa penyelesaian teknologi digital dan berteknologi rendah yang sudah ada di pasaran.
Kotak pil, mesej teks, dan botol yang dilengkapi dengan cip semuanya digunakan sebagai strategi yang berpotensi untuk meningkatkan kepatuhan farmaseutikal. Walau bagaimanapun, pendekatan inovatif ini belum lagi memberikan bukti yang kuat dan kuat bahawa seseorang telah menelan ubat mereka.
Ketibaan "pil pintar" yang tertanam dengan sensor kini menawarkan cara baru untuk mengesan pematuhan dadah. Teknologi kesihatan baru ini telah mendapat banyak perhatian saintifik dan media, serta reaksi daripada orang ramai. Adakah pil yang boleh menghantar maklumat dari aliran darah (atau saluran pencernaan) menyokong kesihatan kita dengan cara yang baru? Dan apakah ada pertimbangan yang mengelilingi pil digital baru yang perlu diterokai sebelum merangkul teknologi baru ini?
FDA meluluskan pil digital pertama
Pada bulan November 2017, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan ubat pertama yang mempunyai sistem penjejakan digital.
Pil yang diluluskan dihasilkan oleh Otsuka Pharmaceutical Co. Sejak Julai 2012, Otsuka telah bekerjasama dengan syarikat California Proteus Digital Health untuk membenamkan ubat antipsikotik mereka yang sedia ada Abilify (jenama untuk aripiprazole) dengan sensor penanda peristiwa (IEM) yang dapat ditemui. Produk baru, Abilify MyCite, boleh mengesan jika ubat telah diambil.
Sensor terlampir yang dibuat daripada tembaga, magnesium, dan silikon direka untuk menghantar isyarat elektrik kepada penerima luaran apabila pil itu bercampur dengan cecair perut.
Penerima (kini patch) dipakai pada sangkar rusuk kiri. Patch itu berkomunikasi dengan aplikasi telefon pintar melalui Bluetooth dan menyediakan maklumat mengenai tarikh dan masa ubat itu diambil. Maklumat ini kemudiannya boleh dikemukakan kepada sekumpulan orang terpilih (sehingga empat) berdasarkan kebenaran pengguna. Pil digital yang dijangkakan dijangka akan dilancarkan pada 2018 dan mungkin akan diikuti oleh produk lain dalam bidang ubat-ubatan digital.
Teknologi yang dibangunkan oleh Proteus telah digunakan untuk bidang perubatan lain. Sensor tertutup (bebas daripada ubat-ubatan) yang mendapat kelulusan FDA sudah pada tahun 2012. Ia telah digunakan untuk merancang ubat-ubatan yang membolehkan sensor untuk tekanan darah tinggi dan diabetes jenis 2 yang tidak terkawal. Rancangan untuk mengukur kepatuhan pada orang dengan penyakit Alzheimer, hepatitis C dan mereka yang baru dilepaskan dari hospital juga telah didokumentasikan. Oleh itu, Abelify MyCite adalah ahli terbaru keluarga pil Proteus terbaru.
Malah, pilihan FDA daripada pil digital pertama yang diluluskan mereka telah mengejutkan beberapa pakar.
Abilify adalah ubat yang digunakan dalam rawatan keadaan psikiatri tertentu, termasuk skizofrenia, gangguan bipolar, dan kemurungan. Sesetengah orang berpendapat bahawa Abilify dalam bentuk pil digital mungkin tidak diterima dengan baik oleh orang-orang yang (sudah) mengalami idea-idea paranoid dan mempunyai perasaan berterusan yang ditonton atau dianiaya. Mencadangkan kepada seseorang dengan gejala skizofrenia untuk menelan pil yang akan menghantar isyarat keluar dari badan mereka akan memburukkan keadaan mereka. Oleh itu, input doktor mungkin sangat penting untuk menentukan siapa orang yang berpotensi mendapat manfaat daripada pil penjejakan baru dan yang mungkin dirugikan olehnya.
Pengurusan diri yang lebih baik atau Big Brother Biomedikal?
Walaupun pil digital boleh memberikan maklumat penting mengenai pematuhan ubat (serta keadaan fizikal seseorang dalam beberapa kes) beberapa kebimbangan telah dikemukakan mengenai penggunaannya (misalnya etika, privasi dan keselamatan data). Misalnya, jika ubat-ubatan digital dicadangkan kepada orang-orang yang tidak mempunyai keupayaan untuk memahami semua implikasi perkongsian data, menolak jenis teknologi ini kepada mereka boleh dilihat sebagai paksaan. Satu lagi contoh penggunaan berpotensi meragukan termasuk syarikat-syarikat insurans yang menawarkan insentif tinggi untuk pil dengan sensor, menekankan sesetengah orang untuk memilih ubat-ubatan digital yang mungkin akan meningkatkan penggunaan melalui pematuhan.
Ia juga telah mencadangkan bahawa pada masa akan datang, pil digital boleh menjadi syarat pembebasan. Mereka juga boleh menjadi syarat untuk mendapatkan keluar dari hospital-seseorang boleh bayangkan dunia di mana anda perlu bersetuju untuk mengesan pematuhan ubat anda sebelum dilepaskan. Syarikat-syarikat seperti Otsuka melaporkan tidak mengetahui rancangan tersebut. Walau bagaimanapun, sukar untuk meramalkan bagaimana teknologi ini akan digunakan pada masa akan datang.
Amelia Montgomery menulis dalam Undang - undang Vanderbilt Undang - undang Hiburan dan Teknologi bahawa tidak jelas lagi undang-undang privasi mana yang akan digunakan untuk pil digital di Amerika Syarikat. Montgomery menjangkakan bahawa pil digital mungkin tidak tertakluk kepada pengawasan Akta Kemaskini dan Akauntabiliti Insurans Kesihatan (HIPAA) kerana ia terpakai kepada maklumat kesihatan lain. Ia menjadi semakin sukar untuk memastikan data anonimasi. Sensor, seperti yang direka oleh Proteus, boleh menangkap banyak data tentang individu, menjadikannya lebih mudah untuk memaparkan seseorang dengan cara yang mungkin tidak dipahami individu.
Memberi Orang Pilihan
Nasib baik, beberapa langkah perlindungan telah dibuat untuk mengurangkan beberapa kebimbangan etika mengenai pil digital. Sebagai contoh, pil itu kini direka supaya pengguna mempunyai kawalan mutlak mengenai siapa maklumat mereka dikongsi. Selain itu, pengguna boleh menarik balik persetujuan di mana-mana tanpa akibat. Juga, sejak teknologi pil digital bergantung kepada orang yang memakai patch (atau pemancar), serta menggunakan aplikasi telefon pintar, penyertaan mereka bergantung kepada kesediaan mereka untuk menggunakan alat tambahan ini.
Walau bagaimanapun, sesetengah pakar percaya bahawa penggunaan pil digital perlu dihadkan kepada keadaan tertentu, seperti ujian ubat yang penting untuk memastikan ubat-ubatan diambil oleh peserta untuk meningkatkan kesahihan penyelidikan. Malah, menggunakan pil digital boleh mengurangkan kos ujian klinikal, serta meningkatkan ketepatan mereka. Diharapkan kumpulan tertentu mungkin lebih terbuka untuk menggunakan pil digital. Sebagai contoh, orang tua yang telah mengalami masalah kognitif yang mungkin lupa untuk mengambil ubat (atau mengambilnya dua kali) kecuali dibantu dengan jenis teknologi kesihatan ini.
Walau bagaimanapun, yang lain berpendapat bahawa keseimbangan perlu diserang antara melindungi privasi dan mengatasi lebih banyak bidang pil digital. Montgomery berhujah bahawa risiko kepada pengguna adalah rendah jika dibandingkan dengan kemudahan, pengurangan kos dan manfaat kesihatan yang ditawarkan teknologi baru ini.
Selagi persetujuan yang dimaklumkan dengan ketat dipraktikkan semasa menetapkan pil digital, banyak kebimbangan etika dapat diuruskan. Sekiranya pengguna pil baru ini diberikan pendedahan yang betul, serta mempunyai keupayaan untuk bertanya, ini memberi mereka kuasa sama ada untuk menerima atau menolak pil digital sebelum membeli mereka. Sebaliknya, ini mungkin menambah beban tambahan dan tekanan masa ke doktor, jadi mungkin tidak semestinya penyelesaian yang paling realistis.
Bolehkah Pil Digital Meningkatkan Ketaatan?
Ia masih belum ditubuhkan sekiranya sistem peranti ubat ini akan memberi sumbangan positif kepada pematuhan ubat. Keupayaan MyCite juga datang dengan penafian bahawa perhimpunan data tidak boleh digunakan untuk situasi kecemasan, kerana pengesanan mungkin tertunda atau tidak berlaku sama sekali. Pakar mengenai kesihatan digital, termasuk Eric Topol dari Scripps Translational Science, berhujah bahawa ia akan mengambil sedikit masa sebelum teknologi kesihatan baru ini boleh memberi kesan kepada pematuhan dengan cara yang besar. Orang yang mengambil pil digital mungkin, sebagai contoh, menolak (atau lupa) memakai patch yang disertakan yang perlu diganti setiap tujuh hari untuk mengumpul isyarat secara berkesan dari pil yang ditelan itu.
Kajian awal kepatuhan mendapati bahawa alat yang berlainan, kedua-duanya tinggi dan berteknologi rendah, meningkatkan kepatuhan. Penyelidikan yang dijalankan oleh Proteus juga menunjukkan bahawa orang yang mengambil ubat membolehkan sensor untuk hipertensi yang tidak terkawal dan diabetes jenis 2 mencapai keputusan yang lebih baik (dan lebih cenderung untuk mencapai matlamat rawatan mereka) berbanding dengan orang yang mengambil terapi standard. Ini mungkin disebabkan oleh kepatuhan ubat yang lebih baik.
Potensi Sistem Pil Pil Digital
Pada masa ini, sesetengah orang di Abilify yang memerlukan ubat antipsikotik ini tetapi tidak mematuhi rejim ubat yang ditetapkan mereka menerima Abilify sebagai suntikan bulanan untuk mencegah kejadian semula gejala mereka. Ini menunjukkan bahawa kita sudah mempunyai beberapa penyelesaian asas untuk ketidakpatuhan. Walau bagaimanapun, tidak jelas jika orang yang mempunyai masalah pematuhan akan memilih pil digital untuk suntikan. Lebih-lebih lagi, dalam bidang perubatan lain, suntikan bulanan bukan pilihan yang sesuai. Oleh itu, ubat-ubatan yang didayakan oleh sensor mungkin membawa lebih banyak merit dalam kes tersebut.
Penolong Profesor Peter Chai, doktor kecemasan di Hospital Brigham dan Wanita di Boston, menggunakan teknologi pil digital dalam satu kajian baru-baru ini untuk mengelakkan penyalahgunaan opioid - satu isu mendesak di Amerika Syarikat. Opioid sering diresepkan atas dasar yang diperlukan untuk orang yang mengalami kesakitan yang teruk. Dos dan kekerapan sering dibiarkan mengikut budi bicara penderita sakit, yang menimbulkan risiko berlebihan dan penyalahgunaan. Chai dan pasukannya mendapati bahawa sistem pil digital boleh membantu memantau opioid ingestion dalam masa nyata.
Mereka mencadangkan agar campur tangan dapat dikerahkan sebaik sahaja penderaan dikesan, meminimumkan risiko bahaya. Orang yang mengambil bahagian dalam kajian mereka mendapati pil digital boleh diterima dan bersedia meneruskannya. Kajian Chai menunjukkan bahawa pil yang didayakan oleh sensor mempunyai skop penggunaan yang luas, contohnya, dengan ubat berisiko tinggi dan kumpulan orang yang tidak mempunyai hubungan biasa dengan profesional penjagaan kesihatan.
Melihat Menuju Masa Depan
Patch (termasuk yang digunakan dengan pil digital) sudah mempunyai keupayaan untuk mengumpulkan maklumat biometrik yang lain, seperti pola tidur, tanda vital, dan kedudukan badan. Menggunakan tampalan untuk pelbagai sumber data, sistem kesihatan digital boleh membuat gambaran menyeluruh tentang orang yang mengambil ubat tertentu-termasuk kesan sampingan dan pola pemakanan. Sehubungan ini, sistem ini mempunyai peluang untuk merevolusikan cara kita mendapat ubat.
> Sumber:
> Brown MT, Bussell JK. Pematuhan ubat: WHO Carees? Prosiding Klinik Mayo . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Datang ke bulatan penuh dalam pengukuran kepatuhan ubat: peluang dan implikasi untuk penjagaan kesihatan. Keutamaan & Pematuhan Pesakit . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Pil digital untuk mengukur corak pengingesan opioid dalam pesakit di bahagian kecemasan dengan sakit patah akut: kajian perintis. Jurnal Penyelidikan Internet Perubatan , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Apa yang diperintahkan oleh doktor: melindungi privasi tanpa menghalang perkembangan pil digital . Undang-undang Teknologi dan Hiburan Vanderbilt . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Adakah anda mahu cip dengannya? Pil preskripsi digital, yang ditetapkan untuk memukul pasaran tidak lama lagi, menawarkan peluang untuk menangani cabaran pematuhan dadah utama dalam amalan klinikal dan ujian klinikal. Alam Ulasan Penemuan Dadah . 2015; (11): 735-735.