Di Amerika Syarikat, sejarah kontraseptif kecemasan telah mencetuskan kontroversi , membangkitkan perdebatan politik dan membuat tuntutan undang-undang. Sifat pemanasan kontrasepsi kecemasan disebabkan, sebahagiannya, sama ada orang percaya atau tidak percaya bahawa pil selepas pagi bertindak untuk mengelakkan kehamilan daripada berlaku atau sama ada ia menamatkan kehamilan yang telah ditubuhkan.
Rencana B Satu Langkah (iaitu, pil awal pagi) sering dikelirukan dengan RU486 (iaitu, pil pengguguran). Kedua-dua ubat ini tidak sama dan masing-masing berfungsi sama sekali berbeza dengan proses pembiakan.
Tidak peduli apa pun kepercayaan peribadi anda, sejarah kontraseptif kecemasan dan kelulusan FDA di AS telah menjadi perjalanan yang tidak menentu. Akar kontrasepsi kecemasan moden sebenarnya boleh ditelusuri kembali kepada kajian haiwan pada tahun 1920-an, namun penggunaan manusia bermula pada tahun 1960-an. Oleh itu, ia boleh menjadi tumpuan ...
Garis masa: Sejarah Kontraseptif Kecemasan
- Pertengahan tahun 1960-an: Kontrasepsi kecemasan digunakan sebagai rawatan untuk mangsa rogol untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan . Doktor akan menetapkan kadar estrogen yang tinggi selepas rogol. Walaupun ini didapati berkesan, terdapat juga banyak kesan sampingan yang teruk.
- Awal 1970-an: Rejimen Yuzpe diperkenalkan, yang terdiri daripada formula hormon gabungan dan menggantikan kaedah kontraseptif kecemasan estrogen dos tinggi pada tahun 1960-an.
- Akhir tahun 1970-an: Doktor mula menawarkan IUD kuprum sebagai satu-satunya kaedah kontrasepsi kecemasan yang bukan hormon.
Fast Forward Two Decades ...
- 25 Februari 1997: Dengan niat untuk menggalakkan pengeluar membuat kontraseptif kecemasan yang ada, FDA telah mencatatkan di dalam Daftar Persekutuan bahawa Pesuruhjaya telah, "menyimpulkan bahawa pil kontraseptif gabungan tertentu yang mengandungi ethinyl estradiol dan norgestrel atau levonorgestrel adalah selamat dan berkesan untuk digunakan sebagai kontraseptif kecemasan postcoital " dan bahawa FDA meminta " penyerahan aplikasi ubat baru untuk kegunaan ini. "
Agensi itu menambah bahawa ia bersetuju dengan Jawatankuasa Penasihat FDA pada 28 Jun 1996 yang secara bulat menyimpulkan bahawa penggunaan empat rejimen hormon boleh digunakan secara selamat dan berkesan sebagai kontraseptif kecemasan - memberi kelulusan penggunaan kontraseptif "luar label" pil kawalan kelahiran yang mengandungi .05 mg ethinyl estradiol dan .50 mg norgestrel (2 pil sekarang / 2 pil dalam 12 jam); .03 mg ethinyl estradiol dan .30 mg norgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam); 03 mg ethinyl estradiol dan.15 levonorgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam); dan .03 mg ethinyl estradiol dan .125 mg levonorgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam). Pada masa itu, FDA memberi arahan bagaimana pil berikut boleh digunakan sebagai kontraseptif kecemasan: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, dan Tri-Levlen.
Walau bagaimanapun, FDA juga menyatakan, dalam pernyataan Persekutuan Persekutuan , bahawa ia menafikan petisyen warga November 1994 meminta agensi membenarkan pengilang pil kawalan kelahiran tertentu untuk mengubah label mereka untuk memasukkan arahan bagaimana menggunakan pil tersebut sebagai kontraseptif kecemasan .
- 2 September 1998: Kit Kecemasan Kecemasan Kecemasan menjadi produk yang diluluskan oleh FDA yang khusus untuk kontraseptif kecemasan. Dimodelkan selepas rejimen Yuzpe, Kit Kecemasan Kecemasan Preven mengandungi ujian kehamilan air kencing, langkah "Petunjuk Maklumat Pesakit" dan empat pil (masing-masing mengandungi 0.25 mg levonorgestrel dan 0.05 mg ethinyl estradiol) - 2 untuk menjadi diambil serta-merta dan 2 akan diambil 12 jam kemudian. {* Nota: kit ini tidak lagi tersedia.}
- 28 Julai 1999: Rancangan B yang diluluskan oleh FDA sebagai kaedah kontrasepsi kecemasan hanya progestin pertama yang terdapat di Amerika Syarikat.
- 14 Februari 2001: Pusat Hak Reproduktif memfailkan Petisyen Rakyat dengan FDA bagi pihak lebih daripada 70 pertubuhan kesihatan perubatan dan awam untuk membuat Pelan B tersedia di kaunter.
- April 21, 2003: Barr Laboratories (kemudian pengilang Plan B) mengemukakan permohonan dengan FDA untuk menukar Plan B dari preskripsi kepada status tanpa preskripsi.
- Disember 2003: Permohonan dan data dari lebih daripada 40 kajian telah dikaji semula oleh dua jawatankuasa penasihat FDA, jawatankuasa Dadah Kesihatan Reproduktif dan jawatankuasa Dadah Bukan Resipi, yang sebulat suara bersetuju bahawa Plan B adalah selamat dan berkesan. Panel FDA mengundi 23-4 untuk mengesyorkan bahawa Plan B dijual secara over-the-counter. Kakitangan profesional FDA, termasuk John Jenkins, ketua FDA Pejabat Dadah Baru, juga bersetuju dengan cadangan itu.
Sekitar 6 Bulan Kemudian ...
- Mei 2004: FDA mengeluarkan surat kepada Barr Laboratories, menafikan permintaan jualan OTC syarikat dan menimbulkan kebimbangan mengenai kesihatan remaja dan tingkah laku seksual. Keputusan ini dibuat walaupun kajian yang menunjukkan penggunaan B Plan tidak meningkatkan pergaulan atau mengubah cara penggunaan kaedah kawalan kelahiran wanita . Langkah ini oleh FDA untuk mengabaikan data saintifik dan pendapat pakar menarik api dari komuniti saintifik. American College of Obstetricians and Gynecologists menyerukan keputusan "moral yang menjijikkan" dan "noda gelap pada reputasi agensi berasaskan bukti seperti FDA."
- 15 Jun 2004: Senator Patty Murray dan Hillary Clinton meminta Pejabat Akauntan Umum (GAO) memulakan audit ke dalam penolakan permohonan Barr Laboratories Mei 2004 untuk membuat Pelan B tersedia tanpa preskripsi.
- Julai 2004: Barr Laboratories mengemukakan permohonan disemak sesuai dengan cadangan FDA untuk mendapatkan status OTC untuk wanita berusia 16 tahun ke atas. Jadual FDA untuk keputusan dibuat pada bulan Januari.
- Ogos 2004: Artikel semakan kontraseptif kecemasan dalam jurnal, Pakar Keluarga Amerika menerangkan bahawa "FDA telah membuang 13 jenama pil kontraseptif untuk keselamatan dan keberkesanan apabila digunakan untuk kontraseptif kecemasan" dan menambah Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Rendah Ogestrel, dan Ovrette ke senarai FDA asal Februari 1997 yang boleh digunakan sebagai kontraseptif kecemasan luar label.
Plot Thickens pada tahun 2005 ...
- Januari 2005: FDA masih belum membuat keputusan mengenai permohonan revisi Barr Laboratories. Menunggu keputusan itu, Senator Patty Murray, dan Hillary Clinton memegang pencalonan Lester Crawford untuk menjadi Pesuruhjaya FDA. Pusat Hak Reproduktif juga memfailkan tuntutan undang-undang terhadap FDA kerana gagal memenuhi tarikh akhir Januari dan mengabaikan sains dan memegang Pelan B untuk standard yang berbeza daripada ubat lain.
- Julai 2005: Senator Clinton dan Murray mengangkat mereka ke Crawford (yang kemudiannya disahkan oleh Senat) selepas Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Michael Leavitt menjanjikan mereka bahawa FDA akan membuat keputusan pada 1 September 2005.
- 26 Ogos 2005: Daripada mengumumkan keputusan mengenai permohonan yang disemak, FDA tidak lama lagi menangguhkan keputusannya, yang mahu membenarkan input awam. Pesuruhjaya Crawford mengakui bahawa "data saintifik yang tersedia adalah mencukupi untuk menyokong penggunaan Plan B secara selamat sebagai produk yang tidak dapat diatasi," tetapi FDA masih gagal membenarkan akses OTC, sebaliknya memilih untuk menangguhkan keputusan itu lagi. Crawford menyatakan bahawa agensi itu tidak dapat mencapai keputusan mengenai kelulusan permohonan itu sehingga "masalah pengawalseliaan dan dasar yang tidak dapat diselesaikan" dapat dikaji semula lebih lanjut. Walaupun panel ahli FDA sendiri telah meluluskan status OTC untuk Pelan B pada 23 hingga 4 undi, Crawford masih memilih untuk mengatasi panelnya sendiri dan menyimpan Plan B sebagai ubat preskripsi.
- 1 September 2005: Penolong Pesuruhjaya FDA untuk Kesihatan Wanita, Dr. Susan Wood meletak jawatan dalam protes keputusan Crawford untuk melambatkan pengambilan keputusan sekali lagi. Dr Wood mendakwa bahawa "kakitangan saintifik [di FDA] telah diberhentikan daripada keputusan ini" dan pengumuman Crawford itu, "berjumlah gangguan yang tidak wajar dalam membuat keputusan agensi." Dalam wawancara berikutnya, Dr Woods menjelaskan berapa banyak rakannya "sangat prihatin terhadap arahan agensi itu," dan dalam e-mel kepada rakan sekerja dan kakitangan FDA, dia membenarkan peletakan jawatannya dengan mengatakan bahawa dia, "tidak dapat lagi berfungsi sebagai kakitangan apabila bukti saintifik dan klinikal, dinilai sepenuhnya dan disyorkan untuk kelulusan oleh kakitangan profesional di sini, telah ditolak. "
- September 9, 2005: Senator Murray dan Clinton, yang kini disertai oleh 11 rakan mereka di Senat Amerika Syarikat, menyeru GOA Amerika Syarikat untuk melepaskan hasil penyelidikannya yang meneliti penolakan FDA terhadap aplikasi Plan B. Dalam surat mereka kepada GAO, para senator menyatakan kebimbangan bahawa ia telah lebih dari dua tahun, dan FDA terus menunda keputusan Rencana B. Kebimbangan ini semakin meningkat memandangkan lebih daripada 70 organisasi perubatan utama menyokong penggunaan OTC Plan B, data saintifik yang ada menyokong penggunaan selamat Plan B sebagai produk OTC, dan komite penasihat saintifik FDA mengundi dengan sangat menguntungkan produk terdapat OTC. Senator menulis, "Peristiwa-peristiwa ini meninggalkan kesan yang kuat bahawa kebimbangan mengenai politik telah mengatasi kebimbangan mengenai kesihatan awam dalam proses ini."
- 24 September 2005: Hanya dua bulan selepas disahkan, Pesuruhjaya Crawford meletakkan jawatan.
- Oktober 2005: Dr Frank Davidoff, bekas ahli Jawatankuasa Penasihat Dadah Bukan Resipi, juga meletak jawatan dalam protes. The New England Journal of Medicine mengeluarkan editorial kedua, yang mengecaj FDA dengan membuat "penghinaan terhadap proses menilai bukti saintifik." GAO memanggil pengendalian FDA Plan B "sangat luar biasa," mendorong Sen. Clinton untuk mengulas bahawa laporan itu "nampaknya mengesahkan apa yang kita telah disyaki untuk beberapa waktu: Sains dikompromikan dalam proses membuat keputusan FDA di Plan B."
Whew ... 2005 agak kasar dalam sejarah kontraseptif kecemasan. Apakah tahun 2006 yang ada di kedai untuk pil pagi-selepas?
2006 hingga 2013
- Mac 2006: Andrew von Eschenbach, seorang rakan dan bekas doktor George W. Bush, ditoreh untuk menggantikan Crawford dan dilantik untuk bertindak sebagai Pesuruhjaya Pemangku. Di bawah jawatannya, dia menerbitkan helaian fakta yang menyalahi hubungan dengan pengguguran dan kanser payudara. Senator Clinton dan Murray menyekat pengesahan Von Eschenbach sebagai pesuruhjaya FDA sementara keputusan Rancangan B.
- 9 Jun 2006: FDA menafikan Petisyen Rakyat 2001 buat kali pertama.
- Julai 2006: FDA mengatakan peraturan baru tidak diperlukan, dan hari sebelum pendengaran pengesahannya, bertindak Pesuruhjaya FDA Andrew von Eschenbach mengundang Barr Labs secara terbuka untuk meminda dan menyerahkan kembali permohonannya dengan mengubah batasan umur OTC untuk Rencana B hingga 18 dan lebih tua .
- 24 Ogos 2006: FDA mengumumkan kelulusan penjualan Plan B OTC kepada mereka berusia 18 tahun dan lebih tua manakala mereka yang berusia di bawah 18 tahun masih memerlukan preskripsi untuk mendapatkan kaedah kontrasepsi kecemasan ini.
- November 2006: Barr mula melancarkan pakej bukan preskripsi Plan B ke farmasi di seluruh AS.
Fast Forward 2 Years ...
- 23 Disember 2008: Teva Pharmaceutical Industries mengumumkan pengambilalihan Barr. Plan B kini dipasarkan oleh Duramed Pharmaceuticals, anak syarikat Teva.
Dan Saga Berulang Lagi 3 Bulan Kemudian ...
- 23 Mac 2009: Di Tummino v. Torti , Hakim Mahkamah Persekutuan, Edward Korman mengarahkan FDA membenarkan orang-orang berusia 17 tahun untuk membeli Plan B OTC di bawah syarat yang sama bahawa ia sudah sedia untuk perempuan berusia 18 tahun ke atas. Plaintif dalam kes ini berpendapat bahawa penolakan FDA terhadap Petisyen Rakyat 2001 itu "sewenang-wenang dan tidak menentu kerana ia bukan hasil daripada keputusan membuat keputusan yang beralasan dan beriman." Hakim Korman setuju dan menyatakan bahawa alasan FDA tidak mempunyai kredibiliti dan agensi itu meletakkan politik sebelum kesihatan wanita. Beliau juga meminta FDA untuk menimbang semula penafiannya terhadap Petisyen Rakyat.
- 22 April 2009: Oleh kerana perintah mahkamah persekutuan mengarahkan FDA untuk membenarkan pelajar berusia 17 tahun membeli Plan B, FDA mengelirukan semua orang dengan mengumumkan bahawa anak berusia 17 tahun boleh membeli Plan B OTC. Tetapi, semua pengumuman ini benar-benar terdiri daripada FDA mengisytiharkan bahawa ia telah memberitahu pengilang Rencana B bahawa syarikat itu boleh, apabila diserahkan dan diluluskan permohonan yang sesuai , memasarkan Rencana B tanpa preskripsi kepada wanita berumur 17 tahun dan lebih tua. Pengumuman ini menyebabkan kontraseptif kecemasan untuk mencari jalan kembali ke perhatian.
- 24 Jun 2009: FDA meluluskan penggunaan preskripsi sahaja Pilihan Seterusnya , versi generik Plan B.
- 13 Julai 2009: FDA mengumumkan kelulusan Plan B One-Step (pil dos tunggal dan versi baru Plan B). Pada masa ini, FDA juga secara rasmi memperluaskan akses OTC, membenarkan wanita dan lelaki berumur 17 tahun ke atas membeli Rencana B Satu Langkah di kaunter farmasi tanpa preskripsi semasa pengesahan usia (mereka yang berusia bawah 17 tahun memerlukan preskripsi).
- 28 Ogos 2009 : FDA meluluskan penjualan Pilihan Seterusnya OTC, bentuk generik Pelan B, kepada semua yang berusia 17 tahun atau lebih tua (perempuan 16 dan lebih muda memerlukan preskripsi untuk mendapatkan Pilihan Seterusnya).
- September 2009: Pelan B Satu-Langkah boleh didapati di farmasi runcit di seluruh negara, dan pengeluaran Rancangan lama B berhenti.
2009 seolah-olah menjadi tahun besar dalam sejarah kontraseptif kecemasan. Mari kita maju lebih awal kira-kira satu tahun kemudian ...
- 16 Ogos 2010: FDA memberikan kelulusan akhir untuk kontraseptif kecemasan baru, Ella . Ella hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati di rak farmasi sekitar Disember 2010. Ia berfungsi sepenuhnya berbeza daripada Plan B One-Step.
Kini, Dapatkan Sedia untuk 2011 (Sparks Ignite, Sekali Lagi) ...
- 7 Feb 2011: Teva Pharmaceuticals memfailkan permohonan ubat baru tambahan dengan FDA yang meminta Pelan B One-Step dijual secara over-the-counter, tanpa batasan umur (dan termasuk data tambahan yang mengesahkan keselamatannya untuk semua penggunaan umur).
- 7 Disember 2011: FDA memutuskan untuk memberikan permintaan Teva Pharmaceutical untuk mengangkat semua sekatan umur dan membolehkan Pelan B Satu Langkah untuk dijual di kaunter, tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun , dalam satu langkah yang belum pernah dilakukan sebelum ini, Setiausaha Perkhidmatan Jabatan Kesihatan dan Manusia, Kathleen Sebelius mengesahkan kelulusan FDA dan memerintahkan agensi untuk menafikan permintaan Teva. Sebelius memetik data yang tidak mencukupi untuk menyokong membenarkan Pelan B Satu Langkah untuk dijual di kaunter untuk semua gadis umur reproduktif. Dia juga menjelaskan bahawa perempuan berumur 11 tahun secara fizikal mampu memiliki anak-anak dan tidak merasa bahawa Teva membuktikan bahawa gadis-gadis muda dapat memahami cara menggunakan produk ini tanpa bimbingan orang dewasa. Keputusan ini mengekalkan keperluan semasa yang Rencana B Satu Langkah (serta Pilihan Seterusnya) masih harus dijual di belakang kaunter farmasi selepas ahli farmasi dapat mengesahkan bahawa pembeli berumur 17 tahun ke atas. 12 Disember 2011: FDA menafikan Petisyen Rakyat sekali lagi , menyebabkan kes Tummino v. Hamburg dibuka semula pada 8 Februari 2012.
Jadi, tahun 2012 bermula dengan kes mahkamah di mana plaintif memfailkan usul untuk larangan awal yang membolehkan akses OTC untuk semua kontraseptif kecemasan yang berdasarkan levonorgestrel (kedua-dua satu dan dua versi pil) tanpa had umur atau tempat jualan sekatan. ..
- 16 Februari 2012: Hakim Korman mengeluarkan "Order to Show Cause" yang ingin tahu "mengapa FDA tidak harus diarahkan untuk membuat Plan B tersedia kepada orang-orang yang kajian yang disampaikan kepada demonstrasi FDA mampu memahami apabila penggunaan Rancangan B adalah sesuai dan arahan penggunaannya. "
- 9 Mac 2012: Teva memfailkan permohonan yang dipinda untuk membuat Pelan B Satu Langkah yang tersedia tanpa preskripsi kepada pengguna berumur 15 tahun ke atas dan untuk membolehkan ia tersedia di bahagian perancang keluarga sebuah farmasi (bersama-sama dengan kondom , Sponge Hari , spermisida , kondom wanita , dan pelincir ) dan bukannya di belakang kaunter farmasi, tetapi bukti usia masih diperlukan semasa pemeriksaan.
- 12 Julai 2012: FDA meluluskan penggunaan kontraseptif kecemasan Pilihan Seterusnya Satu Dose , setara satu generik tablet Plan B One-Step, dan memberi OTC / belakang status kaunter farmasi untuk mereka berusia 17 tahun atau lebih tua tanpa preskripsi.
Dan dengan ini, saya membawa anda ke tahun 2013, dan kesimpulan sejarah kontrasepsi kecemasan, dan perjalanan panjang dan bergolak untuk sampai ke tempat hari ini ...
- 22 Februari 2013: FDA meluluskan kegunaan contraceptive kecemasan My Way , bersamaan satu generik tablet Plan B One-Step, dan memberi OTC / belakang status kaunter farmasi untuk mereka berusia 17 tahun atau lebih tua tanpa preskripsi.
- Hakim Daerah AS Edward R. Korman membatalkan keputusan FDA untuk menafikan Petisyen Warga Negara dan memerintahkan agensi itu mempunyai 30 hari untuk membenarkan penjualan kontrasepsi kecemasan berdasarkan levonorgestrel yang tidak boleh dibatasi tanpa batasan usia. Beliau menyifatkan keputusan Setiausaha Sebelius sebagai "bermotivasi politik, tidak berasas saintifik, dan bertentangan dengan preseden agensi." Hakim Korman juga memarahi FDA atas kelewatannya yang tidak dapat dimaafkan, menekankan bahawa ia telah lebih dari 12 tahun sejak Petisyen Rakyat diajukan.
- 30 April 2013: Satu atau dua hari sebelum agensi itu dikehendaki mematuhi perintah 5 April 2013, perintah mahkamah, FDA "dengan mudah" meluluskan permohonan pindaan Teva , membenarkan penjualan Plan B One-Step di rak tanpa preskripsi untuk wanita berumur 15 tahun ke atas. Sangat menegaskan bahawa kelulusan permohonan Teva adalah "bebas daripada litigasi itu" dan "keputusannya tidak dimaksudkan untuk menangani keputusan hakim." Kebetulan bahawa FDA memberikan permintaan Teva pada masa ini? Hmm?
- 1 Mei 2013: Hanya beberapa hari sebelum FDA perlu mematuhi keputusan Hakim Hakim Korman pada 5 April, Jabatan Kehakiman AS merayu dan menuntut perintahnya, jadi FDA tidak akan didapati dalam penghinaan mahkamah.
- 10 Mei 2013: Hakim Korman menafikan permintaan DOJ untuk tinggal , memanggil tindakan ini "remeh" dan percubaan lain oleh FDA untuk menangguhkan proses membuat keputusan.
- 13 Mei 2013: Jabatan Hakim memfailkan rayuannya dengan Mahkamah Rayuan Litar AS ke-2 di Manhattan. Mahkamah memanjangkan tarikh akhir keputusan Hakim Korman sehingga 28 Mei 2013.
- 5 Jun 2013: Mahkamah Rayuan 3-hakim menafikan gerakan DOJ untuk tinggal dan perintah untuk mengangkat semua sekatan umur dan membenarkan status penuh di kaunter untuk versi kontraseptif kecemasan dua pil, tetapi bukan untuk kecemasan satu-kali kontrasepsi - Perintah Hakim Korman mengenai satu pil perancang kecemasan kecemasan telah dihalang sementara sementara menunggu keputusan rayuan DOJ.
- 10 Jun 2013: DOJ jatuh rayuannya dan bersetuju untuk mematuhi penjualan OTC Rangka B Satu-langkah yang tidak terhad selagi generiknya masih terhad dan di belakang kaunter. FDA juga meminta Teva memfailkan permohonan tambahan yang tidak meminta sekatan umur atau jualan.
Drum roll sila ... momen dalam sejarah kontraseptif kecemasan yang telah kami jalankan ke - YA, itu AKHIRNYA di sini ...
- 20 Jun 2013: FDA meluluskan Rencana B Satu Langkah untuk penjualan over-the-counter tanpa sekatan umur. Agensi itu juga memberikan tiga tahun eksklusif untuk Teva untuk merancang Rancangan B One-Step OTC. Pengilang untuk kesamaan generik 1-pil boleh mengemukakan permohonan tambahan FDA untuk jualan over-the-counter selepas paten Teva tamat pada April 2016.
- 25 Februari 2014: Dalam usaha untuk membenarkan status OTC Pilihan Pertama Satu Dose dan Cara Saya (alternatif 1-pil generik untuk Merancang B Satu Langkah), FDA menghantar surat kepada pengeluar produk-produk ini yang menyatakan bahawa Cadangan eksklusif Teva adalah "terlalu ketat" dan "terlalu luas." Agensi meluluskan alternatif-alternatif generik ini untuk dijual tanpa sebarang larangan penjualan atau umur di bawah syarat-syarat yang ditunjukkan pengeluar pada label produk bahawa penggunaan kontraseptif kecemasan ini bertujuan untuk wanita berusia 17 tahun ke atas. Kemasukan penggunaan yang dimaksudkan pada pakej ini menjamin kesepakatan eksklusif Teva sementara juga membolehkan alternatif-alternatif generik ini dijual secara over-the-counter, tanpa syarat preskripsi atau umur.
Sejarah kontraseptif kecemasan termasuk kemenangan penting dan beberapa kekalahan. Akhirnya, ketersediaan kontraseptif penting ini berfungsi sebagai satu lagi alat dalam pencegahan kehamilan dan pengguguran yang tidak dirancang.
Sumber:
Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia. "Produk ubat preskripsi; Kontraseptif oral gabungan tertentu untuk digunakan sebagai kontrasepsi kecemasan poskoital "; Notis. Daftar Persekutuan . 25 Februari 1997; vol 62: no 37: 8610-8612. Diakses pada 10/11/12.
DG Weismiller. "Kontraseptif Kecemasan." Pakar Keluarga Amerika . 2004 15 Ogos; Vol. 70 (4): 707-714. Diakses pada 10/11/12.
Bilik Berita FDA. [26 Ogos 2005]. "FDA Membawa Tindakan Pelan B." Kenyataan oleh Pesuruhjaya FDA Lester M. Crawford. Diakses pada 10/11/12.
Bilik Berita FDA. [30 April, 2013]. "FDA meluluskan Perancang B satu langkah kontraseptif kecemasan tanpa preskripsi untuk wanita berumur 15 tahun dan lebih tua." Diakses pada 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, dan RA Hatcher. "Pil Perancang Kecemasan: Cadangan Mudah untuk Mengurangkan Kehamilan yang Tidak Diharapkan." Perspektif Perancangan Keluarga . 1992; 24: 269-273. Diakses melalui langganan peribadi.
PFA Van Look dan H. von Hertzen. "Kontraseptif Kecemasan." Buletin Perubatan British . 1993; 49: 158-170. Diakses melalui langganan peribadi.
P. Murray. [September 9, 2005]. "Clinton, Murray dan 11 Senator Urge GAO untuk Melepaskan Audit Pelan Kelulusan B Proses." Diakses pada 10/11/12.
RL Mackenzie. [2 September 1998]. "Alat Kontraseptif Kecemasan Preven - Produk Kecemasan Pertama dan Hanya Kecemasan - Diluluskan oleh FDA." Diakses pada 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) Kes: 13-1690 (Mahkamah Rayuan AS untuk Litar Kedua 5 Jun 2013). Diakses pada 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 April 2013). Diakses pada 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 Mar 2009). Diakses pada 10/11/13.