Harvoni adalah ubat kombinasi dos tetap yang digunakan dalam rawatan jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Kedua-dua ubat yang terdiri daripada Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) berfungsi dengan menghalang kedua-dua protein (NS5A) dan enzim (RNA polimerase) penting untuk replikasi virus.
Harvoni telah diluluskan pada 10 Oktober 2014 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun ke atas dengan jangkitan genotip HCV 1, termasuk mereka yang mengalami sirosis .
Harvoni diluluskan untuk kegunaan pesakit yang tidak diubati ("rawatan-naif"), serta mereka yang mempunyai respons yang tidak separa atau tidak terhadap terapi HCV yang terdahulu ("yang berpengalaman rawatan").
Harvoni adalah ubat HCV diluluskan FDA yang pertama yang tidak perlu diambil dengan sama ada interferon pegylated (peg-interferon) atau ribavirin (dua ubat tradisional yang digunakan untuk terapi gabungan HCV, kedua-duanya mempunyai profil ketoksikan yang tinggi).
Harvoni dilaporkan mempunyai kadar penyembuhan antara 94% dan 99%, sementara ujian Fasa II melaporkan kadar penyembuhan 100% pada pesakit yang menginfeksi HIV dan HCV.
Dos
Satu tablet (90mg / 400mg) diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Harvoni berwarna berlian, halia, dan bersalut filem, dengan "GSI" timbul di satu pihak dan "7985" di sisi yang lain.
Menetapkan Cadangan
Harvoni ditetapkan dalam kursus 12 hingga 24 minggu, mengikut cadangan berikut:
- Rawatan-naif dengan atau tanpa sirosis: 12 minggu
- Rawatan yang berpengalaman tanpa sirosis: 12 minggu
- Rawatan yang berpengalaman dengan sirosis: 24 minggu
Selain itu, kursus 8-minggu boleh dipertimbangkan untuk pesakit-pesakit naif tanpa cirrhosis yang mempunyai viral load HCV di bawah 6 juta keping / mL.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Harvoni (yang berlaku dalam 10% atau kurang pesakit) adalah:
- Keletihan
- Sakit kepala
Kesan sampingan lain yang mungkin (di bawah 10%) termasuk loya, cirit-birit, dan insomnia.
Interaksi dadah
Berikut juga harus dielakkan apabila menggunakan Harvoni:
- Rawatan anti-tuberkulosis berasaskan Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) yang digunakan dalam terapi antiretroviral HIV
- St John's Wort
Kontra dan Pertimbangan
Tiada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni pada pesakit dengan genotip HCV 1.
Walau bagaimanapun, bagi pesakit yang menggunakan tenofovir ubat-ubatan (termasuk Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), penjagaan tambahan perlu diberikan dalam pemantauan untuk apa-apa kesan sampingan berkaitan tenofovir, terutamanya kerosakan buah pinggang (buah pinggang).
Antacid perlu diambil secara berasingan 4 jam sebelum atau selepas dos Harvoni, manakala dos perencat pam proton dan penghambat reseptor H2 (penyekat alias H2) perlu dikurangkan bagi mengelakkan penyerapan ledisivir berkurangan.
Walaupun tidak ada contraindication untuk penggunaan Harvoni dalam kehamilan, data klinikal manusia sedikit tersedia. Walau bagaimanapun, kajian haiwan ke penggunaan kedua-dua ledipasvir dan sofosbuvir tidak memberi kesan kepada pembangunan janin.
Perundingan pakar disyorkan semasa kehamilan untuk menilai kehamilan terapi Harvoni, khususnya sama ada untuk memulakan dengan segera atau menunggu sehingga selepas penghantaran.
Adalah disyorkan agar semua wanita umur kanak-kanak dipantau setiap bulan untuk kehamilan semasa menjalani terapi. Ia juga disyorkan bahawa pesakit dan pasangan lelakinya disediakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon dan mereka akan digunakan semasa menjalani terapi dan selama enam bulan selepas itu.
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "FDA meluluskan ubat gabungan pertama untuk merawat hepatitis C." Perak Spring, Maryland; siaran akhbar dikeluarkan 10 Oktober 2014.