Maklumat Penasihat Dadah Penting
Stribild (juga dikenali sebagai pil Quad) adalah tablet tunggal, ubat kombinasi dos tetap terdiri daripada empat agen antiretroviral yang digunakan dalam rawatan HIV:
- tenofovir , inhibitor transkripase terbalik nukleotida
- emtricitabine, perencat transkripase nukleotida kedua
- elvitegravir , inhibitor integrase
- cobicistat , penggalak HIV
Stribild telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) pada bulan Ogos 2012 untuk digunakan pada orang dewasa 18 dan ke atas yang memulakan antiretroviral untuk pertama kalinya, atau bagi mereka yang terapi HIV yang telah menindas sepenuhnya viral load (tidak dapat dikesan).
Keselamatan dan keberkesanan Stribild telah dinilai dalam 1,408 pesakit dewasa yang belum dirawat dalam dua ujian klinikal dua kali ganda, yang menentukan bahawa Stribild adalah berkesan dan diterima dengan baik sebagai Atripla , satu lagi ubat dominasi dosis tetap yang terdiri daripada tenofovir, emtricitabine, dan efavirenz .
Pada tahun 2016, rumusan baru ubat yang dipanggil Genvoya dilesenkan oleh FDA, menggantikan tenofovir dengan versi baru ubat yang dipanggil tenofovir alafenamide (TAF), yang diketahui mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit dan dos ubat yang lebih rendah.
Perumusan
Stribild adalah tablet hijau, bujur, bersalut filem, terdiri daripada 150mg elvitegravir, 150mg cobicistat, 200mg emtricitabine dan 300mg tenofovir. Ia dilengkapkan dengan "GSI" di satu sisi dan dengan "1" yang terkandung dalam satu persegi di sisi yang lain.
Dos
Satu tablet setiap hari diambil dengan makanan. Stribild tidak boleh diambil dengan mana-mana ubat antiretroviral yang digunakan untuk merawat HIV.
Kesan sampingan
Sejumlah kesan sampingan ubat telah diperhatikan dalam pesakit yang mengambil Stribild. Kesan yang paling biasa, dilaporkan dalam 7% atau lebih pesakit, adalah:
- Loya
- Cirit-birit
- Sakit kepala
- Impian yang tidak normal
Interaksi Dadah atau Ketidakpatuhan
Stribild tidak boleh diambil dengan dadah atau suplemen berikut:
- Ubat anti-migrain: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrette, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Ubat anti-psikotik: Orap
- Ubat statin yang menurunkan kolesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Ubat Hepatitis B: Hepsera, Preveon
- Ejen prokinetik: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Ubat-ubatan prostat: Uroxatral
- Ubat-ubatan hipertensi pulmonari: Revatio
- Rawatan anti-tuberkulosis berasaskan Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatif: Bersih, Halcion
- St John's Wort
Pertimbangan
Stribild mungkin bermasalah untuk orang yang mengalami masalah buah pinggang. Sila beritahu doktor anda ada masalah seperti sebelum mengambil Stribild. Fungsi buah pinggang harus diuji secara rutin pada pesakit di Stribild. Hentikan rawatan pada pesakit dengan anggaran pelepasan kreatinin di bawah 50mL / minit. Ubat-ubatan nefrotoxic tidak boleh dikombinasikan dengan Stribild.
Dua bahan aktif dalam Stribild (tenofovir, emtricitabine) juga aktif terhadap jangkitan hepatitis B (HBV) . Jika anda mempunyai HBV dan berhenti mengambil Stribild, anda perlu memantau enzim hati anda selama beberapa bulan sebagai berhenti kadang-kadang boleh menyebabkan HBV menyala.
Begitu juga dengan rejimen antiretroviral kombinasi lini pertama, NRTIs dalam Stribild dikaitkan dengan risiko kecil asidosis laktik, serta masalah hati.
Sekiranya anda mengalami sesak nafas; pening dan muntah; sakit atau ketidakselesaan perut yang tidak dijangka; keletihan dan keletihan; kelemahan di tangan dan kaki; atau menguning kulit dan / atau mata, hubungi doktor anda dengan segera. Asidosis laktik, khususnya, boleh berpotensi membawa maut jika tidak dirawat.
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. "FDA meluluskan pil kombinasi baru untuk rawatan HIV untuk beberapa pesakit." Perak Spring, Maryland; siaran akhbar yang dikeluarkan pada 27 Ogos 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB) mempunyai keberkesanan yang tahan lama dan membezakan keselamatan dan toleransi jangka panjang berbanding efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF (ATR) pada minggu ke-144 dalam pesakit HIV. Persidangan Interscience ke-53 mengenai Ejen Antimikrobial dan Kemoterapi (ICAAC). Denver, Colorado, 11 September 1013; abstrak H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Ketahanan jangka panjang elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF berbanding dengan efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF atau ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine / tenofovir DF dalam rawatan HIV-1 yang dijangkiti HIV-1." Persidangan Interscience ke-53 mengenai Ejen Antimikrobial dan Kemoterapi (ICAAC). Denver, Colorado; 11 September 2013; abstrak H-671.