Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) adalah ubat gabungan dos yang digunakan dalam rawatan jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Tiga ejen yang terdiri daripada Technivie juga dibundel dalam terapi HCV dua pil, Viekira Pak .
Technivie telah diluluskan pada 24 Julai 2015 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun ke atas dengan jangkitan genotip 4 HCV (GT4) tanpa sirosis .
Technivie adalah terapi HCV tanpa interferon pertama dan oral untuk pesakit GT4 jangkitan HCV kronik, penduduk yang dianggap tradisional sukar untuk dirawat.
Technivie dilaporkan mempunyai kadar penyembuhan 100% daripada pesakit yang tidak dirawat ("naif") sebelum ini dalam percubaan Tahap IIb yang dijalankan dari 12 Ogos 2012 hingga 19 November 2013.
Dos
Dua tablet (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) diambil setiap hari dengan hidangan tanpa memerlukan pengambilan lemak atau kalori yang tinggi. Tablet Technivie berwarna merah jambu, bujur dan bersalut filem, dengan "AV1" timbul di satu pihak.
Menetapkan Cadangan
Technivie ditetapkan sepanjang kursus 12 minggu bersama-sama dengan ribavirin (ubat yang digunakan untuk menghalang sintesis RNA virus). Dos yang disyorkan ribavirin adalah berasaskan berat badan, seperti berikut:
- Kurang dari 165 kg (75kg): 1000mg sehari, dibahagikan dan ditadbir dua kali sehari dengan makanan
- 165 lbs (75kg) dan lebih: 1250mg setiap hari, dibahagikan dan ditadbir dua kali sehari dengan makanan
Kursus 12 minggu Technivie boleh dipertimbangkan untuk rawatan pesakit naif yang tidak dapat bertolak ansur dengan ribavirin.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Technivie (yang berlaku di sekurang-kurangnya 7% pesakit) adalah:
- Kelemahan fizikal
- Keletihan
- Loya
- Insomnia
- Rash
Ubat yang dikontraindikasikan
Ubat berikut juga tidak boleh diambil apabila menggunakan Technivie:
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Antipsikotik: Orap
- Ubat antiretroviral: Sustiva
- Ubat statin yang menurunkan kolesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Ubat disfungsi erektil: Revatio
- Derivatif Ergot (digunakan dalam rawatan sakit kepala): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Kontraseptif yang mengandungi estinil estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonal, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loadrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Ovral, Elinest
- Rawatan anti-tuberkulosis berasaskan Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatif: Bersih, Halcion
- St John's Wort
Kontra dan Pertimbangan
Technivie tidak digalakkan untuk pesakit dengan keradangan hepatik sederhana (Child-Pugh score B) dan dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hepatik yang teruk (Child-Pugh score C).
Technivie dikontraindikasikan untuk digunakan pada pesakit dengan hypersensitivity yang diketahui kepada ritonavir (iaitu, yang mengalami Sindrom Stevens-Johnson atau necrolysis epidermis toksik).
Walaupun Technivie sendiri tidak dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan, kombinasi Technivie dan ribavirin adalah dan tidak boleh digunakan sama ada pada wanita hamil atau lelaki yang rakan wanita hamil. Dari segi menyusu, tidak ada kejadian perkembangan janin yang tidak normal dalam kajian haiwan; perundingan pakar adalah disyorkan untuk membincangkan potensi manfaat dan kesan buruk menyusukan bayi pada Technivie.
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "FDA meluluskan Technivie untuk rawatan genotip hepatitis C kronik 4." Perak Spring, Maryland; siaran akhbar yang dikeluarkan pada 24 Julai 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir dengan atau tanpa ribavirin dalam rawatan-naif dan pesakit berpengalaman dengan jangkitan virus hepatitis C genotip 4 (PEARL-I): percubaan label terbuka yang rawak." Lancet. 20 Jun 2015; 384 (9986): 2502-2509.