Pengkelasan
Viekira Pak adalah kombinasi dadah bersama yang digunakan untuk merawat jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Pek ini termasuk satu ubat kombinasi dos tetap Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) yang dikemas bersama bersama ubat dasabuvir.
Komponen dadah ombitasvir, paritaprevir dan dasabuvir adalah antivirals bertindak secara langsung (DAA) yang mengganggu replikasi virus.
Ritonavir ubat, sering digunakan dalam terapi HIV , termasuk untuk meningkatkan paras ubat paritaprevir.
Viekira Pak paling sering, tetapi tidak selalu, bersama dengan ribavirin dan tidak perlu diambil dengan interferon pegylated (peg-interferon).
Viekira Pak telah diluluskan pada 19 Disember 2014 oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun ke atas dengan genotip 1 HCV jangkitan, termasuk mereka yang mengalami sirosis pampasan (di mana hati masih berfungsi) dan pemindahan hati. Bagi pesakit yang mengalami sirosis decompensated, Viekira Pak tidak disyorkan.
Viekira Pak dilaporkan mempunyai kadar sembuh sebanyak 95% atau lebih, dengan hanya 2% pesakit yang menamatkan terapi kerana tidak bertoleransi. Ia sesuai untuk digunakan pada pesakit yang mempunyai jangkitan bersama HIV / HCV .
Dos
Dua tablet tablet yang dirumuskan bersama ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) diambil setiap hari pada waktu pagi dengan makanan, ditambah satu meja dasabuvir diambil dua kali sehari pada waktu pagi dan petang dengan makanan.
Tablet-tablet itu datang dengan mudah dibundel dalam dos harian kotak, dengan arahan larutan disertakan pada setiap kotak. Tablet yang dirumus bersama itu berwarna merah jambu, bersalut filem dan timbul dengan "AV1", manakala tablet dasabuvir berwarna kuning air, bersalut filem dan timbul dengan "AV2".
Menetapkan Cadangan
Viekira Pak ditetapkan dalam kursus 12 hingga 24 minggu, mengikut cadangan berikut:
- Genotype 1a tanpa sirosis: Viekira Pak dengan ribavirin selama 12 minggu
- Genotype 1a dengan sirosis: Viekira Pak dengan ribavirin selama 24 minggu
- Genotype 1b tanpa sirosis: Viekira Pak sahaja selama 12 minggu
- Genotype 1b tanpa sirosis: Viekira Pak dengan ribavirin selama 24 minggu
Bagi pesakit pemindahan hati, Viekira Pak boleh diambil dengan ribavirin selama 24 minggu hanya jika fungsi hepatik (hati) adalah normal dan fibrosis (parut) adalah kecil.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Viekira Pak (yang berlaku dalam sehingga 10% pesakit) adalah:
- Keletihan
- Loya
- Kulit gatal
- Reaksi kulit
- Insomnia
- Kelemahan dan keletihan
Interaksi dadah
Berikut juga harus dielakkan apabila menggunakan Viekira Pak:
- Anticonvulsants: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemik (digunakan untuk mengurangkan paras lipid dalam darah): gemfibrozil
- Ubat anti-arrhythmia: pimozide
- Ubat kolesterol: lovastatin, simvastatin
- Ubat disfungsi erektil: Viagra (sildenafil)
- Ubat yang mengandungi Ergot (digunakan untuk merawat sakit kepala dan migrain): ergotamin, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Ethinyl estradiol (bentuk buatan manusia estrogen)
- Ubat HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Ubat hipotesis: alfuzosin
- Rawatan anti-tuberkulosis berasaskan Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatif: triazolam, midazolam oral
Kontra dan Pertimbangan
Bagi pesakit yang mengalami kerosakan hepatik sederhana, Viekira Pak tidak disyorkan. Viekira Pak dikontraindikasikan untuk kegunaan pesakit dengan keracunan hepatik yang teruk.
Viekira Pak juga dikontraindikasikan untuk digunakan dalam pesakit dengan hypersensivity yang diketahui kepada ritonavir (termasuk Sindrom Stevens-Johnson, yang boleh mengancam nyawa, tindak balas radang seluruh tubuh).
Viekira Pak dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita hamil apabila digunakan dengan ribavirin.
Adalah disyorkan agar semua wanita umur kanak-kanak dipantau setiap bulan untuk kehamilan semasa menjalani terapi. Ia juga disyorkan bahawa pesakit dan pasangan lelakinya diberikan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon, dan mereka akan digunakan semasa menjalani terapi dan selama enam bulan selepas itu.
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "FDA meluluskan Viekira Pak untuk merawat hepatitis C." Perak Spring, Maryland; siaran akhbar dikeluarkan 19 Disember 2014.