Sovaldi (sofosbuvir) adalah sejenis ubat kelas perencat nukleotida nukleotida yang digunakan dalam gabungan terapi antiviral untuk rawatan hepatitis C (HCV) . Sovaldi berfungsi dengan menyekat enzim yang digunakan oleh HCV untuk meniru RNAnya, dengan berkesan mengganggu peringkat dalam kitaran hayat virus.
Sovaldi telah diluluskan pada Disember 2013 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) untuk kegunaan orang dewasa 18 tahun ke atas dengan genotip HCV 1, 2, 3 dan 4, termasuk mereka yang mempunyai karsinoma hepatoselular (jenis kanser hati yang paling biasa) dan bagi individu yang mempunyai jangkitan bersama HIV / HCV .
Sovaldi diluluskan untuk kegunaan pesakit-pesakit yang tidak dirawat (rawatan-naif) sebelum ini, serta mereka yang mempunyai respons tidak separa atau tidak terhadap terapi HCV yang terdahulu.
Penyelidikan klinikal telah menunjukkan bahawa kadar penyembuhan untuk pesakit-pesakit naif pada rejimen berdasarkan Sovaldi adalah antara 82% dan 96%.
Dos
Satu tablet 400 mg diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Sovaldi berwarna kuning dan bersalut filem, dengan "GSI" timbul di satu sisi dan "7977" di sisi yang lain.
Menetapkan Cadangan
Sovaldi ditetapkan untuk digunakan dalam terapi gabungan dengan ribavirin ; dengan kedua-dua interferon pegylated (peg-interferon) + ribavirin; atau dengan Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi tidak boleh digunakan sebagai monoterapi.
Rawatan rawatan yang berikut adalah disyorkan:
- Genotype 1 atau 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin selama 12 minggu
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin selama 12 minggu.
- Genotype 3: Sovaldi + ribavirin selama 24 minggu ATAU Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) selama 12 minggu
Bagi pesakit yang mempunyai genotip 1 yang sama sekali tidak layak untuk interferon atau interferon-intoleransi, disyorkan bahawa kombinasi Sovaldi + ribavirin ditetapkan selama 24 minggu.
Bagi mana-mana pesakit yang menunggu pemindahan hati, terapi yang disenaraikan di atas perlu ditetapkan selama 48 minggu atau sehingga transplantasi dilakukan, mengikut mana yang lebih awal.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Sovaldi + ribavirin (iaitu, berlaku dalam 20% atau kurang pesakit) adalah:
- Keletihan
- Sakit kepala
- Loya
Kesan sampingan yang paling biasa yang diperhatikan pada pesakit yang menggunakan Sovaldi + ribavirin + peg-interferon adalah:
- Keletihan
- Sakit kepala
- Loya
- Insomnia
- Anemia
Dengan pengecualian anemia dan neutropenia, majoriti kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan Sovaldi dianggap ringan atau sementara (Gred 1).
Dalam kajian klinikal, 1% atau kurang pesakit pada Sovaldi + ribavirin ditamatkan terapi dengan matang kerana kesan sampingan yang tidak dapat ditolerir. Insiden meningkat kepada 11% untuk pesakit pada Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Interaksi dadah
Berikut juga harus dielakkan apabila menggunakan Sovaldi:
- Rawatan anti-tuberkulosis berasaskan Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- St John's Wort
Bagi pesakit yang mempunyai HIV , Sovaldi tidak boleh dikendalikan sama ada dengan Aptivus (tipranavir) atau Norvir (ritonavir) kerana antiretroviral kelas protease ini dapat mengurangkan kepekatan serum Sovaldi.
Contraindications
Sovaldi dikontraindikasikan untuk kegunaan semasa kehamilan atau pada lelaki yang pasangannya mengandung sebagai kajian haiwan telah mencadangkan potensi risiko kecacatan kelahiran atau kematian janin.
Adalah disyorkan agar semua wanita umur kanak-kanak dipantau setiap bulan untuk kehamilan semasa menjalani terapi. Ia juga disyorkan bahawa pesakit dan pasangan lelakinya diberikan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon dan mereka digunakan semasa menjalani terapi dan selama enam bulan selepas itu.
Sumber:
Manns, M. dan Cornberg, M. "Sofosbuvir: kuku terakhir dalam keranda untuk hepatitis C?" Lancet. 15 Mac 2013; 13 (5): 378-379.