Ubat Gabungan Menawarkan Kadar Penyembuhan Tinggi untuk Jangkitan Genotype 1 dan 4
Pengkelasan
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) adalah ubat kombinasi dos tetap yang digunakan dalam rawatan jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Kedua-dua ubat yang terdiri daripada Zepatier (elbasvir, grazoprevir) berfungsi dengan menghalang kedua-dua protein (NS5a) dan enzim (NS3 / 4a protease) yang penting untuk replikasi virus.
Zepatier telah diluluskan pada 28 Januari 2016 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) untuk kegunaan orang dewasa 18 tahun ke atas dengan jangkitan genotip 1 atau 4 HCV , termasuk mereka yang mengalami sirosis.
Ia diluluskan untuk digunakan dalam kedua-dua pesakit yang tidak dirawat (rawatan-naif) atau sebelum ini dirawat (pesakit yang berpengalaman), bergantung kepada genotip HCV dan status rawatan.
Keberkesanan
Zepatier dilaporkan mempunyai kadar penyembuhan yang luar biasa dalam ujian manusia Fasa II. Penyembuhan HCV ditakrifkan sebagai mengekalkan beban viral tidak dapat dikesan selama 24 minggu selepas terapi selesai (juga dikenali sebagai tindak balas virologi yang berterusan atau SVR ).
Kadar SVR keseluruhan adalah antara 94% hingga 97% pada pesakit dengan jangkitan genotip 1 HCV, manakala pesakit dengan jangkitan genotip 4 dilaporkan mempunyai kadar SVR sebanyak 97% hingga 100%.
Dos
Satu tablet (50mg / 100mg) diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Zepatier berwarna berbentuk bujur, berwarna beige dan bersalut filem, dengan "770" timbul di satu pihak.
Menetapkan Cadangan
Zepatier ditetapkan sama ada dengan atau tanpa ribavirin untuk jangkitan genotip 1 atau 4. Tidak seperti terapi HCV yang terdahulu, peginterferon (ubat yang berkaitan dengan kesan sampingan yang sering tidak dapat ditolerir) tidak diperlukan.
Sebelum memulakan terapi, ujian genetik boleh dilakukan untuk menentukan sama ada anda mempunyai sejenis virus yang tahan terhadap komponen elbasvir Zepatier (dikenali sebagai polimorfisme yang berkaitan dengan rintangan NS5a).
Tempoh terapi adalah antara 12-16 minggu, bergantung kepada genotip HCV dan status rawatan.
| Genotype | Status Rawatan | Diambil dengan ribavirin? | Tempoh |
| Genotype 1a | rawatan-naif tanpa elbasvir-tahan virus | tidak | 12 minggu |
| rawatan-naif dengan elbasvir-tahan virus | ya | 16 minggu | |
| sebelum dirawat dengan ribavirin + peginterferon tanpa virus tahan elbasvir | tidak | 12 minggu | |
| sebelum dirawat dengan ribavirin + peginterferon dengan virus tahan elbasvir | ya | 16 minggu | |
| sebelum dirawat dengan ribavirin + peginterferon + perencat protease HCV | ya | 12 minggu | |
| Genotype 1b | rawatan-naif | tidak | 12 minggu |
| sebelum dirawat dengan ribavirin + peginterferon | tidak | 12 minggu | |
| sebelum dirawat dengan ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV * | ya | 12 minggu | |
| Genotype 4 | rawatan-naif | tidak | 12 minggu |
| sebelum dirawat dengan ribavirin + peginterferon | ya | 16 minggu |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Zepatier (yang berlaku di lebih daripada 5% pesakit) adalah:
- Keletihan
- Sakit kepala
- Loya
Apabila digunakan dengan ribavirin, kesan sampingan rawatan yang paling kerap dilaporkan (berlaku di lebih daripada 5% pesakit) termasuk:
- Sakit kepala
- Keletihan
- Anemia
- Loya
- Gatal
- Masalah pencernaan
- Sesak nafas
- Insomnia
- Kesakitan otot
- Kurang selera makan
- Batuk
- Kerosakan
- Rash
Interaksi dadah
Ubat-ubatan berikut tidak boleh digunakan semasa mengambil Zepatier kerana ia boleh menyebabkan interaksi ubat dadah yang ketara:
- Antibiotik: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungal: Tablet oral Nizoral (ketoconazole)
- Ubat anti-hipertensi: Tracleer (bosentan)
- Produk herba: Wort St. John
- Ubat antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Ubat imunosupresan yang digunakan untuk mencegah penolakan pemindahan organ: siklosporin
- Rifampin berasaskan ubat yang digunakan dalam rawatan batuk kering: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Pertimbangan Rawatan
Telah dilaporkan dalam kajian klinikal bahawa 1% pesakit pada Zepatier telah mengalami peningkatan enzim hati yang teruk menunjukkan ketoksikan hati, umumnya pada atau selepas minggu terapi terapi. Oleh itu, ujian darah yang berkaitan dengan hati perlu dilakukan sebelum memulakan terapi dan teratur semasa menjalani terapi HCV.
Zepatier tidak sepatutnya diberikan kepada pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk.
Penggunaan ribavirin adalah kontraindikasi dalam kehamilan dan tidak boleh ditetapkan sama ada dengan Zepatier atau mana-mana ubat hepatitis C yang lain. Pesakit wanita pada terapi berdasarkan ribavirin perlu dinasihatkan untuk mengelakkan kehamilan dan menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon semasa menjalani terapi dan selama enam bulan selepas terapi selesai.
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "FDA meluluskan Zepatier untuk rawatan jangkitan genotip 1 dan 4 hepatitis C kronik." Perak Spring, Maryland; siaran akhbar dikeluarkan 28 Januari 2016.
Merck. "Zepatier - Maklumat Penting Menetapkan." Kenilworth, New Jersey; diakses 29 Januari 2016.