Penggunaan, Pertimbangan dan Kontra
Sustiva (efavirenz) adalah ubat antiretroviral yang digunakan dalam rawatan HIV di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak.
Sustiva diklasifikasikan sebagai inhibitor transkripase terbalik bukan nukleosida (NNRTI) dan juga merupakan komponen kombinasi dadah kombinasi Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) yang biasa digunakan dalam terapi lini pertama di Amerika Syarikat
Sustiva telah diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) pada 21 September 1998.
Di Eropah dan banyak bahagian lain di dunia, ubat ini dipasarkan di bawah nama perdagangan yang lain, Stocrin.
Pembentukan Dadah
Sustiva boleh didapati dalam tablet 600mg. Tablet kuning, bujur adalah salutan bersalut dan dicetak nombor "SUSTIVA" pada kedua-dua pihak.
Sustiva juga boleh didapati dalam bentuk kapsul 200mg dan 50mg. Kapsul 200mg adalah warna emas, dicetak dengan "SUSTIVA" pada kapsul dan "200 mg" pada topi. Kapsul 50mg mempunyai topi emas yang dicetak dengan "SUSTIVA" dan badan putih dicetak dengan "t0 mg."
Sustiva tidak boleh digunakan sebagai monoterapi tetapi digabungkan dengan ubat-ubatan antiretroviral yang sesuai.
Dos
Bagi orang dewasa, ambil satu tablet 600mg sekali sehari, ideal sebelum tidur dan perut kosong. Selain itu:
- Jika dikendalikan dengan rifampin (digunakan dengan kerap dalam rawatan koinfeksi tuberkulosis), tambahkan dos kepada 800mg sekali sehari untuk pesakit yang beratnya melebihi 110 kg (50kg).
- Sekiranya dikombinasikan dengan voriconazole (antijam yang digunakan secara kerap untuk merawat jangkitan oportunistik yang berkaitan dengan HIV), meningkatkan dos penyelenggaraan voriconazol hingga 400mg dua kali sehari dan mengurangkan Sustiva hingga 300mg sekali sehari.
Bagi kanak-kanak berusia sekurang-kurangnya tiga tahun dan lebih dari 7.7 lbs (35kg), menetapkan seperti berikut:
- 7.7 lbs (3.5kg) hingga kurang daripada 11 kg (5kg): 100mg
- 11 kg (5kg) hingga kurang daripada 16.5 kg (7.5kg): 150mg
- 16.5 kg (7.5kg) hingga kurang daripada 33 kg (15kg): 200mg
- 33 kg (15kg) hingga kurang daripada 44 kg (20kg): 250mg
- 44 kg (20kg) hingga kurang daripada 55 kg (25kg): 300mg
- 55 kg (25kg) hingga kurang daripada 71.6 kg (32.5kg): 350mg
- 71.6 lbs (32.5kg) hingga kurang daripada 88 kg (40kg): 400mg
- 88 lbs (40kg) dan lebih: 600mg
Kapsul Sustiva boleh ditelan keseluruhan atau sebagai taburan. Sustiva dalam bentuk tablet, sebaliknya, tidak boleh dihancurkan kerana ini boleh mengakibatkan dos yang tidak mencukupi (atau potensi berlebihan) pada kanak-kanak.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Sustiva (dalam 10% kes atau kurang) adalah:
- Rash
- Loya
- Pening
- Sakit kepala
- Keletihan
- Insomnia
- Muntah
- Kepekatan terjejas
- Sakit perut
- Impian yang tidak normal dan jelas
- Cirit-birit
- Kemurungan
- Keresahan / kegelisahan
Kebanyakan simptom biasanya bersifat pendek, selalunya menyelesaikan beberapa minggu hingga sebulan. Sesetengah kesan sistem saraf pusat (pening, kepekatan merosot) boleh dikurangkan dengan mengambil Sustiva sebelum tidur.
Sustiva-Associated Skin Rashes
Dalam kajian klinikal yang dikawal, 26% pesakit yang baru terdedah kepada Sustiva mengalami beberapa tahap ruam kulit, walaupun kebanyakannya ringan hingga sederhana dalam keparahan dan biasanya muncul dalam dua minggu pertama permulaan.
Sekiranya anda mengalami ruam segera selepas memulakan Sustiva, hubungi doktor atau pembekal penjagaan kesihatan anda. Dalam keadaan yang jarang berlaku (kurang daripada 1% daripada kes), ruam mungkin teruk, menyampaikan demam dan lepuh, menandakan keradangan seluruh tubuh yang berpotensi mematikan yang dipanggil sindrom Stevens-Johnson, yang memerlukan bukan sahaja penamatan terapi tetapi perubatan segera perhatian.
Dalam semua kes lain, ruam akan paling sering menyelesaikannya tanpa perlu berhenti rawatan.
Contraindications
Sustiva tidak boleh digunakan dengan perencat transkripase bukan nukleosida yang lain: Edurant (rilpivirine), Intelen (etravirine), Reskriptor (delavirdine), atau Viramune (nevirapine).
Pesakit dengan tindak balas hipersensitiviti sebelumnya terhadap Sustiva-termasuk sindrom Stevens-Johnson ( lihat di atas ) atau letusan kulit toksik-sepatutnya tidak dirujuk semula dengan ubat ini atau yang ditetapkan Atripla, satu kombinasi dos kombinasi dadah tetap yang termasuk Sustiva.
Sustiva juga tidak disyorkan apabila dikendalikan dengan ubat hepatitis C (HCV) Victrelis (boceprevir) dan Olysio (simeprevir) kerana kehilangan kesan terapeutik untuk kedua-dua antiviral HCV ini.
Pertimbangan Rawatan
Sustiva telah dikaitkan dengan keabnormalan janin dalam beberapa kajian haiwan. Walaupun terdapat perselisihan sama ada Sustiva menimbulkan sebarang risiko nyata pada manusia, disarankan agar Sustiva dielakkan semasa kehamilan, terutama pada trimester pertama. Ibu juga dinasihatkan untuk tidak menyusui semasa mengambil Sustiva.
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "Pakej Kelulusan Dadah - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg kapsul." Perak Spring, Maryland; dikeluarkan pada 21 September 1998.