Pencegahan HIV telah berubah secara dramatik dalam tempoh sepuluh tahun yang lalu. Tidak lagi kita menganggap kondom atau menahan bentuk utama perlindungan HIV. Hari ini terdapat pelbagai strategi yang dapat dikembangkan bersama untuk mengurangkan risiko HIV ke paras yang hampir tidak dapat dielakkan.
Ketua di antara ini telah muncul profilaksis pra-pendedahan (PrEP) , pil sekali sehari yang dapat mengurangkan risiko HIV sebanyak 92 peratus.
Apabila digunakan dengan rakan kongsi HIV-positif mengenai terapi antiretroviral , risiko itu boleh jatuh lebih jauh-lebih daripada 99 peratus oleh beberapa anggaran.
Walau bagaimanapun, walaupun keberkesanannya terbukti, masih ada cabaran utama dalam pelaksanaan PrEP. Sebagai tambahan kepada tugas pengambilan dadah harian, kami belum pasti berapa banyak kepatuhan yang diperlukan untuk mencapai manfaat perlindungan penuh. Sesetengah kajian menunjukkan bahawa lelaki gay dan biseksual hanya memerlukan dua hingga tiga dos seminggu, manakala wanita mungkin memerlukan kepatuhan yang hampir sempurna untuk mencapai hasil yang sama.
Oleh itu, membangun alat, yang dapat memberikan perlindungan sepenuh masa dianggap sebagai keutamaan utama di kalangan saintis dan pegawai kesihatan.
Pada bulan Januari 2017, Yayasan Rang Undang - Undang dan Melinda Gates telah meletakkan ubat penyelidikan dengan menyumbangkan $ 50 juta kepada Intarcia Therapeutics, sebuah syarikat biopharmaceutical yang berpangkalan di Boston, untuk membangunkan peranti yang boleh ditanamkan di bawah kulit untuk memberikan perlindungan HIV sepanjang masa.
Derma itu secara berkesan menempatkan implan subdermal pada landasan cepat perkembangan, bersama dengan terapi lanjutan yang sedang dieksplorasi untuk kedua-dua pencegahan dan rawatan HIV.
Bagaimana Implant Subdermal Akan Bekerja
Peranti Intarcia bukan peranti pertama yang menggunakan teknologi subdermal untuk menyampaikan dos tetap ubat pencegahan.
Implan kontraseptif , kira-kira saiz kayu paduan, telah digunakan sejak tahun 1983 untuk mencegah kehamilan pada wanita, dengan peranti yang lebih baru dapat menyampaikan sehingga tiga tahun perlindungan berterusan.
Produk implan yang sama telah disiasat untuk digunakan dalam diabetes jenis 2, terapi kanser, rawatan batuk kering, dan juga gangguan skizofrenia.
Dalam bidang HIV, salah satu implan subdermal pertama telah dibangunkan oleh Institut Sains Oak Crest yang berpusat di Pasadena. Penyelidikan haiwan awal menunjukkan bahawa peranti mereka, apabila ditanam di bawah kulit lengan bawah, dapat menyampaikan dos tenofovir alafenamide (TAF) yang berterusan sehingga 40 hari tanpa kesan sampingan yang jelas.
Penyelidikan sedang dijalankan untuk memperluaskan hasil tersebut, dengan matlamat untuk mewujudkan peranti yang mampu menyampaikan perlindungan aliran tetap sehingga 12 bulan.
Walaupun pendekatan yang sama, peranti Intarcia (dipanggil ITCA 650) menawarkan sistem "pam mini" yang unik yang menstabilkan dos yang lebih baik sehingga enam bulan. Air dari cecair extrasellular memasuki satu hujung peranti melalui membran separuh telap, yang kemudiannya mengembang dan memacu omboh osmotik. ITCA 650 dilihat sebagai kemajuan utama ke atas peranti terdahulu dan telah mencapai keputusan yang mengagumkan dalam ujian diabetes manusia.
Jika hasil yang sama dicapai dalam HIV, peranti boleh diluluskan dalam tempoh beberapa tahun yang singkat. Walaupun Intarcia masih belum memutuskan ubat antiretroviral untuk digunakan, kebanyakan percaya bahawa Truvada (sudah dianggap sebagai standard untuk Prac oral) akan menjadi calon yang mungkin memandangkan patennya akan tamat pada tahun 2018.
Mengapa Implant Subdermal Jadi Penting
Walaupun kebanyakan orang yang menggunakan PrEP oral dapat mengekalkan tahap kepatuhan yang tinggi, penggunaannya di kalangan kumpulan berisiko tinggi boleh berubah dengan ketara. Menurut kajian yang dibentangkan di Persidangan AIDS Antarabangsa ke-21 di Durban, individu yang berisiko tinggi HIV jarang yang mengambil PrEP.
Ini termasuk Afrika Amerika, yang mewakili 44 peratus daripada jangkitan tahunan baru tetapi hanya sepuluh peratus daripada preskripsi PrEP.
Walaupun harga pastinya memainkan peranan dalam perbezaan ini, stigma dan pendedahan juga menyumbang, terutamanya di kalangan lelaki Afrika dan gay biseksual yang mempunyai risiko sepanjang 50 peratus untuk mendapat HIV . Bagi sesetengah lelaki ini, apa-apa bentuk terapi HIV (walaupun terapi pencegahan) adalah serupa dengan perisytiharan secara terang-terangan orientasi seksual mereka.
Memandangkan realiti ini, mungkin alat pencegahan yang tidak dapat dilihat mengatasi ketakutan ini?
Ini adalah persoalan yang ditimbulkan oleh pegawai kesihatan global, yang telah lama berusaha untuk mencegah HIV dalam populasi yang terdedah, terutamanya wanita dan gadis yang tidak berkuasa. Walau bagaimanapun, banyak strategi yang dicadangkan, sementara yang hebat di atas kertas, sama ada gagal atau jatuh dengan jangkaan yang singkat. Antaranya:
- Ujian VOICE dan FEM-PrEP, dua kajian awal PrEP yang gagal untuk mencegah jangkitan dalam kohort wanita Afrika, disebabkan terutamanya oleh kepatuhan rawatan suboptimal.
- Ujian ASPIRE dan RING, yang menyediakan cincin intravaginal yang dirawat khas kepada lebih 5,000 wanita Afrika. Dalam kedua-dua kes, peranti ini mencapai satu-satunya penurunan pengurangan risiko HIV (27 peratus dan 37 peratus). Selain itu, mereka yang berisiko tinggi (umur 18 dan 24) tidak mempunyai sebarang manfaat perlindungan.
Ia adalah terhadap latar belakang ini bahawa implan subderma menunjukkan janji terbesar. Bukan sahaja mereka boleh dihasilkan pada harga yang lebih rendah daripada terapi lisan, mereka membenarkan wanita dan orang lain untuk melindungi diri mereka dengan pengesanan yang minimum. Dan tidak seperti cincin intravaginal dan produk microbicidal lain , mereka tidak boleh disalahgunakan atau dibuang dengan mudah. (Salah satu kelemahan hanya boleh menjadi kenyataan bahawa prosedur implan perlu dilakukan di bawah anestetik tempatan.)
Walaupun kemungkinan besar bertahun-tahun sebelum mana-mana peranti tersebut diluluskan untuk rawatan atau pencegahan HIV, penyelidikan awal tetap menjanjikan. Untuk tujuan ini, Yayasan Gates telah menjanjikan tambahan $ 90 juta dalam ganjaran tonggak untuk lebih memastikan bahawa janji implan HIV subderma menjadi realiti.
> Sumber:
> Bancroft, a. "Intarcia menerima Geran Yayasan Gate $ 140m untuk HIV Tech tanpa jarum." Ahli teknologi dalam-Pharma. Diterbitkan pada 4 Januari 2017.
> Montanya, J. "Buku Panduan Terapi Berbasis Incretin dalam Jenis 2 Diabetes." 8 Jun 2016; Link Springer; ms 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; dan Danckwerts, M. "Kemoterapi Tuberkulosis: pendekatan penyampaian ubat semasa." Respir. Res. September 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Pharmacokinetics Long-acting Tenofovir Alafenamide (GS-7340) Implan sub-buah untuk HIV Prophylaxis." Ejen Antimikrobial dan Kemoterapi. 15 April 2015; 4 (2): 186-190.