Ubat HIV Terpindah ke Pilihan Utama Pertama di AS
Tivicay (dolutegravir) adalah ubat antiretroviral kelas penghalang integrase yang digunakan dalam rawatan HIV. Ia adalah yang kedua dalam kelas inhibitor integrase yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA).
Tivicay telah diberikan pelesenan FDA pada 12 Ogos 2013, untuk kegunaan orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang berat sekurang-kurangnya 88 lbs (40kg) dan belum pernah dirawat dengan perencat integrase.
(Tivicay kini tidak diluluskan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun walaupun ujian klinikal Fasa III sedang dijalankan untuk menilai keselamatan dan keberkesanannya dalam kumpulan umur itu.)
Tivicay juga merupakan komponen gabungan ubat kombinasi dos sekali sehari, Triumeq , yang termasuk ubat abacavir dan lamivudine. Triumeq telah diluluskan oleh FDA pada 22 Ogos 2014.
Sorotan Penyelidikan Klinikal
Kajian VIKING-3 menunjukkan bahawa Tivicay berkesan pada 63% pesakit dewasa dengan penentangan terhadap pelbagai kelas ubat HIV, termasuk inhibitor integrase Isentress (ratelgravir) dan elvitegravir (didapati dalam pil tunggal, ubat gabungan dos tetap, Stribild ) .
Kajian SINGLE menunjukkan bahawa pesakit di Tivicay mempunyai insiden yang lebih rendah daripada pemberhentian akibat kesan ubat yang merugikan daripada Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Selepas 48 minggu, 2% subjek mengenai rejimen Tivicay yang berterusan dihentikan rawatan berbanding 10% daripada mereka yang menerima Atripla.
Dos
- Dewasa: tablet 50mg, sekali sehari
- Orang dewasa dengan rintangan yang berkaitan integrase inhibitor: tablet 50mg, dua kali sehari
- Kanak-kanak 12 dan lebih (seberat 88 lbs / 40kg atau lebih): tablet 50mg, sekali sehari
Selain itu, untuk kanak-kanak yang dikendalikan bersama Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), atau rifampin, dos Tivicay adalah 50mg, dua kali sehari.
Ia belum diketahui jika Tivicay berkesan pada kanak-kanak dengan ketahanan perencat integrase inhibitor.
Pentadbiran Dadah
Tivicay boleh diambil dengan atau tanpa makanan, dan pada bila-bila masa sepanjang hari.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa (berlaku dalam 2% atau kurang kes) adalah:
- Insomnia
- Sakit kepala
- Pening
- Loya
Interaksi Dadah atau Ketidakpatuhan
Tikosyn (dofetilide), yang digunakan dalam rawatan arrhythmia (degupan jantung yang tidak teratur), adalah kontraindikasi untuk digunakan dengan Tivicay.
Untuk mengelakkan kemungkinan interaksi ubat dadah, nasihat doktor anda adalah mengambil ubat atau suplemen berikut:
- Ubat antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), serta gabungan Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), atau Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Ubat anti-kejang: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), atau ubat-ubatan berasaskan karbamazepine seperti Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, atau Epitol
- Antibiotik berasaskan Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Ubat diabetes berasaskan Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
Pertimbangan
- Pesakit yang mengalami reaksi alahan selepas memulakan Tivicay perlu segera menghubungi doktor mereka. Rawatan perlu dihentikan dan rawatan perubatan dicari jika ruam disertai oleh demam, sakit otot atau sendi, lepuhan atau luka, kemerahan atau pembengkakan mata, bengkak muka atau mulut, atau masalah pernafasan. Pesakit yang sebelum ini mengalami tindak balas hipersensitif kepada Tivicay tidak harus dicabar semula dengan ubat selepas penyelesaian gejala.
- Tivicay perlu diambil dua jam sebelum atau enam jam selepas mengambil antacid atau julap yang mengandungi aluminium atau magnesium, suplemen zat besi, suplemen kalsium, ubat buffered, atau Carafate (sucralfate) dalam rawatan ulser duodenal.
- Maklumkan kepada doktor tentang sebarang keadaan hati yang anda mungkin ada sebelum memulakan Tivicay. Mungkin terdapat risiko yang lebih tinggi untuk masalah hati dalam sesetengah orang, terutamanya bagi orang yang mempunyai hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , atau disfungsi hati yang sudah wujud sebelum ini. Enzim hati perlu dipantau secara kerap sebagai sebahagian daripada ujian darah rutin seseorang yang mengambil Tivicay.
> Sumber:
Perpustakaan Perubatan Negara AS. "TIVICAY (dolutegravir natrium) tablet, bersalut filem." Bethesda, Maryland; disemak Ogos 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare menerima kelulusan FDA untuk Triumeq." London, England; siaran akhbar dikeluarkan 22 Ogos 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine sekali harian secara statistik lebih baik daripada tenofovir / emtricitabine / efavirenz: hasil 48 minggu - SINGLE (ING114467)." Persidangan Interscience ke-52 mengenai Ejen Antimikrobial dan Kemoterapi. San Francisco; 9-12 September 2012; Abstrak H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Kegiatan Antiviral Dolutegravir dalam Subjek Dengan Kegagalan pada Regimen Berasaskan Inhibitor Integrase: Minggu 24 Fasa 3 Keputusan Dari VIKING-3." Kongres Antarabangsa ke-11 mengenai Terapi Dadah dalam Jangkitan HIV (HIV11). Glasgow, Scotland; November 11-15, 2012; Abstrak O232.