Dadah Gabungan Dos Tetap Tawaran Terapi Seminggu, Terapi Single-Pil
Pengkelasan
Complera adalah satu ubat tunggal kombinasi dadah tetap yang digunakan dalam rawatan HIV, yang terdiri daripada tiga agen antiretroviral yang berbeza:
- rilpivirine , inhibitor transkripase terbalik nukleosida (NNRTI)
- emtricitabine, inhibitor transkripase terbalik nukleotida (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), satu lagi NtRTI
Complera telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) pada 10 Ogos 2011 untuk kegunaan di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun yang belum pernah menjalani terapi HIV , yang mempunyai viral load 100.000 sel / m atau di bawah , dan seberat 77 paun (35kg) atau lebih.
Complera juga boleh digunakan untuk menggantikan terapi semasa jika pesakit mempunyai viral load tidak dapat dikesan (
Perumusan
Complera adalah tablet yang berwarna merah jambu, berbentuk kapsul, bersalut filem, terdiri daripada 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine dan 300mg TDF. Ia dilengkung dengan "GSI" di satu sisi dan jelas di sisi yang lain.
Dos
Satu tablet setiap hari diambil dengan makanan. Complera tidak boleh diambil dengan mana-mana ubat antiretroviral yang digunakan untuk merawat HIV.
Kesan sampingan
Sejumlah kesan sampingan ubat telah diperhatikan dalam pesakit percubaan klinikal yang mengambil Complera, yang paling biasa adalah:
- Loya
- Sakit kepala
- Insomnia
- Kemurungan
Kesan sampingan secara amnya sementara, dengan beberapa pesakit yang dihentikan akibat daripada intoleransi rawatan.
Contraindications
Pemadaman tidak boleh diambil dengan ubat atau suplemen berikut:
- Ubat anti-pukulan: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Ubat anti-tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitor pam Proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex atau PPI yang lain
- Ubat steroid: dexamethasone (walaupun ia boleh diberikan dalam satu dos jika dinyatakan secara perubatan)
- St John's Wort
Sentiasa beritahu doktor anda tentang sebarang ubat atau suplemen, yang ditetapkan atau tidak ditetapkan, yang mungkin anda ambil sebelum memulakan apa-apa terapi antiretroviral.
Pertimbangan Lain
Complera tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang (ditakrifkan sebagai pelepasan kreatinin yang dianggarkan kurang daripada 30mL seminit). Sila beritahu doktor anda jika anda telah atau sedang dirawat untuk sebarang masalah buah pinggang oleh doktor lain.
Complera tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami kerosakan hati atau bagi mereka yang mengalami jangkitan hepatitis B (HBV) kronik kerana ia boleh memburukkan lagi masalah hati. Adalah dinasihatkan supaya orang yang HIV ditayangkan untuk HBV sebelum menetapkan Penyelesaian. Sila beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah hati dan / atau sejarah hepatitis.
Komponen rilpivirine dari Complera boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti dalam sebilangan kecil pesakit, biasanya dalam bentuk ruam, keradangan mata ("mata merah jambu"), bengkak wajah, demam, atau tindak balas alergi yang lain. Biasanya, tindak balas hipersensitiviti hadir 1-6 minggu selepas permulaan terapi. Nasihatkan doktor anda dengan segera apa-apa gejala sedemikian. Dalam kes-kes yang teruk, terapi mungkin perlu dihentikan.
Kemas kini Rawatan
Formula baru Complera telah diluluskan oleh FDA pada 1 Mac 2016, yang dipasarkan di bawah nama Odefsey . Perumusan baru ini menggantikan komponen TDF dengan ubat yang dipanggil tenofovir alafenamide (TAF), yang terakhir diklasifikasikan sebagai ubat pro.
Tidak seperti TDF, TAF tidak mempunyai ubat aktif tetapi menggunakan metabolisme tubuh untuk mengubahnya menjadi bentuk aktifnya. Oleh itu, ubat ini disampaikan dengan lebih berkesan kepada sel pada dos yang lebih rendah, serta dengan ketoksikan ubat yang jauh lebih rendah (terutamanya berkaitan dengan kerosakan ginjal yang berkaitan dengan penggunaan TDF).
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA_.) "Kelulusan Penyerahan: gabungan emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF." Perak Srping, Maryland, yang dikeluarkan pada 10 Ogos 2011.
Sains Gilead. "Complera - Maklumat Penting Menetapkan." Foster City, California; diakses 18 Mac 2016.
Reuters. "BRIEF - Sains Gilead Kata FDA AS Lulus Odefsey" Dikeluarkan 1 Mac 2015.