Tawaran Gabungan Gabungan yang Memperbaiki Kesan Sampingan Kecil
Pengkelasan
Odefsey adalah satu ubat tunggal kombinasi dadah tetap yang digunakan dalam rawatan HIV, yang terdiri daripada tiga agen antiretroviral yang berbeza:
- rilpivirine , inhibitor transkripase terbalik nukleosida (NNRTI)
- emtricitabine, inhibitor transkripase terbalik nukleotida (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , satu lagi NtRTI
Odefsey adalah ubat gabungan kedua untuk menggunakan TAF, versi "peningkatan" tenofovir disoproxil fumarate (TDF) yang terdapat dalam ubat Truvada dan Atripla .
Oleh itu, ia boleh dianggap sebagai peningkatan pada Complera, perumusan tablet tunggal yang terdiri daripada rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF dianggap sebagai lebih baik daripada TDF kerana ia dapat menyampaikan dadah aktif dengan lebih berkesan ke sel-sel dan pada dosis yang jauh lebih kecil - yang bermaksud bahawa terdapat pengumpulan dadah yang kurang dalam aliran darah dan kurang berkemungkinan untuk membasmi toksisitas buah pinggang yang berkaitan dengan dadah.
(Walaupun risiko ketoksikan buah pinggang yang dikaitkan dengan TDF dianggap rendah di negara maju, risiko itu dilihat meningkat di negara-negara membangun di mana terdapat insiden yang lebih besar daripada disfungsi buah pinggang yang sedia ada.)
Indikasi Rawatan
Odefsey telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada 1 Mac 2016 untuk kegunaan di kalangan orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun yang belum pernah menjalani terapi HIV , yang mempunyai beban virus 100,000 sel / m atau di bawah dan beratnya 77 paun (35kg) atau lebih.
Odefsey juga boleh digunakan untuk menggantikan terapi semasa (seperti yang ada di Complera) jika pesakit mempunyai viral load tidak dapat dikesan (<50 sel / mL) selama sekurang-kurangnya enam bulan, tidak mempunyai sejarah kegagalan rawatan, dan tidak diketahui rintangan kepada mana-mana ubat komponen di Odefsey.
Perumusan
Odefsey adalah tablet kelabu, bujur, bersalut filem, terdiri daripada 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine dan 25 mg TAF.
Ia dilengkung dengan "GSI" di satu sisi dan dengan "255" di sisi yang lain.
Dos
Satu tablet setiap hari diambil dengan makanan. Odofsey tidak boleh diambil dengan mana-mana ubat antiretroviral yang digunakan untuk merawat HIV.
Kesan sampingan
Sejumlah kesan sampingan ubat telah diperhatikan dalam pesakit percubaan klinikal yang mengambil rilpivirine dan / atau emtricitabine + TAF, yang paling biasa adalah:
- Loya
- Sakit kepala
- Insomnia
- Kemurungan
Kesan sampingan secara amnya sementara, dengan beberapa pesakit yang dihentikan akibat daripada intoleransi rawatan.
Contraindications
Odefsey tidak boleh diambil dengan dadah atau suplemen berikut:
- Ubat anti-pukulan: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Ubat anti-tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitor pam Proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex atau PPI yang lain
- Ubat steroid: dexamethasone (walaupun ia boleh diberikan dalam satu dos, jika dinyatakan secara perubatan)
- St John's Wort
Sentiasa beritahu doktor anda tentang sebarang ubat atau suplemen, yang ditetapkan atau tidak ditetapkan, yang mungkin anda ambil sebelum memulakan apa-apa terapi antiretroviral.
Pertimbangan Lain
Odefsey tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami kerosakan ginjal (ditakrifkan sebagai anggaran pelepasan kreatinin kurang daripada 30mL seminit).
Sila beritahu doktor anda jika anda telah atau sedang dirawat untuk sebarang masalah buah pinggang oleh doktor lain.
Odefsey tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami kerosakan hati atau bagi mereka yang mengalami jangkitan hepatitis B (HBV) kronik kerana ia boleh memburukkan lagi masalah hati. Adalah dinasihatkan supaya orang yang HIV ditayangkan untuk HBV sebelum menetapkan Odefsey. Sila nasihat doktor anda jika anda mempunyai masalah hati dan / atau riwayat hepatitis.
Komponen rilpivirin Odefsy boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti dalam sebilangan kecil pesakit, selalunya dalam bentuk ruam, keradangan mata ("mata merah jambu"), bengkak wajah, demam, atau tindak balas alergi yang lain.
Biasanya, tindak balas hipersensitiviti hadir 1-6 minggu selepas permulaan terapi. Nasihatkan doktor anda dengan segera apa-apa gejala sedemikian. Dalam kes yang teruk, terapi mungkin perlu dihentikan.
Sumber:
Reuters. "BRIEF - Sains Gilead Kata US FDA Meluluskan Odefsey." Dikeluarkan 1 Mac 2015.
Sains Gilead. " Odefsey - Maklumat Penting Menetapkan." Foster City, California; diakses 18 Mac 2016.