Kajian haiwan dan penyelidikan statistik memberitahu kami
Sudah lama wujud kebimbangan bahawa wanita yang mengambil ubat antiretroviral tertentu semasa kehamilan boleh meningkatkan risiko kecacatan kelahiran. Penyelidikan ini sering bercanggah dan kebimbangan mengenai potensi risiko kadang-kadang boleh menimbulkan persepsi tentang keselamatan sebenar dadah.
Sustiva ubat (efavirenz) telah lama menjadi tumpuan perhatian dengan garis panduan terdahulu yang mencadangkan bahawa ia dielakkan, sekurang-kurangnya semasa trimester pertama, disebabkan kemungkinan teratogenisiti (cacat lahir).
Cadangan telah berubah dan sekarang membenarkan penggunaan efavirenz pada trimester pertama jika ibu mempunyai viral load tidak dapat dikesan .
Dengan itu dikatakan, garis panduan yang sama menunjukkan bahawa wanita yang tidak mengandung hamil menghindari sebarang dan semua terapi ubat yang mengandung efavirenz.
Jadi apa sebenarnya maksudnya? Adakah panel kesihatan Amerika Syarikat hanya melindung nilai pertaruhan mereka tentang ubat yang mungkin atau tidak berbahaya, atau patutkah kita mengambil berat tentang ubat ini dan ubat-ubatan lain?
Kajian Haiwan Menunjukkan Risiko Potensial
Dalam menilai risiko ubat HIV dan kecacatan kelahiran, kebanyakan kajian semasa tidak datang dari kajian manusia tetapi dari penyelidikan haiwan (dengan jelas kerana anda tidak boleh mendedahkan secara etik janin manusia kepada ubat-ubatan yang mungkin berbahaya).
Berkenaan dengan Sustiva, keprihatinan tentang teratogenisiti mula-mula dibangkitkan apabila tiga daripada 20 monyet cynomolgus yang terdedah kepada dadah itu mempunyai bayi dengan kelopak tulen dan kecacatan sistem saraf pusat Selain itu, kepekatan dadah hanya 1.3 kali lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia.
Sementara itu, tikus yang terdedah kepada resorpsi janin yang mengalami Sustiva, suatu fenomena di mana janin yang meninggal semasa hamil diserap kembali oleh adik-beradik yang tersisa.
Tiada kecacatan kelahiran yang dilihat pada arnab.
Kajian Statistik dalam Manusia
Statistik yang diambil dari Regimen Kehamiran Antiretroviral (APR) telah mencatatkan gambaran yang agak berbeza.
Walaupun APR mengenal pasti kecacatan kelahiran pada 18 daripada 766 kanak-kanak yang terdedah kepada Sustiva semasa trimester pertama, jumlah cacat tiub saraf yang rendah - jenis yang dilihat dalam kajian haiwan-membuang keraguan sama ada kesan pada manusia akan sama seperti pada monyet dan tikus.
Analisis berikutnya dari 19 kajian yang berbeza, termasuk APR, telah mengenal pasti 39 kecacatan kelahiran daripada 1,437 kanak-kanak yang terdedah kepada Sustiva. Berdasarkan angka-angka tersebut, kadar itu dilihat tidak ada perbezaan daripada yang dilihat di kalangan penduduk Amerika Syarikat.
Walaupun jumlah kecacatan yang disahkan agak rendah, pegawai kesihatan tetap enggan memberi Sustiva jempol.
Risiko Kecelakaan Kelahiran di Dadah HIV Yang Lain
Pada tahun 2014, penyelidik dari Perancis Perinatal Cohort menerbitkan satu kajian yang melihat bilangan kecacatan kelahiran yang dilihat pada kanak-kanak yang terdedah kepada pelbagai ubat antiretroviral semasa mengandung. Kajian multinasional melibatkan sejumlah 13,124 kanak-kanak yang dilahirkan pada wanita dengan HIV dari tahun 1986.
Hasilnya menarik: sementara peningkatan kecacatan kelahiran dikaitkan dengan ubat-ubatan antiretroviral tertentu, seperti Crixivan (indinavir) , kadarnya masih tidak berbeza daripada yang dilihat dalam populasi umum. Selain itu, tiada corak spesifik dalam jenis atau keterukan kecacatan kelahiran boleh didapati.
Sementara itu, daripada 372 bayi yang terdedah kepada Sustiva pada trimester pertama, tiada persatuan boleh didapati antara kecacatan dan kecacatan kelahiran.
Itu bukan untuk mengatakan bahawa dadah tidak membawa risiko. Penyelidik Perancis mencatat peningkatan dua kali ganda kecacatan jantung pada bayi yang terdedah kepada AZT (zidovudine) . Kebanyakannya melibatkan kecacatan septum ventrikel, kecacatan kongenital yang biasa di mana lubang berkembang di antara dua bilik bawah jantung.
Penyelidikan dari Sekolah Kesihatan Harvard, yang diterbitkan pada tahun 2014, mengesahkan banyak penemuan Perancis. Kajian yang melibatkan 2,580 kanak-kanak Amerika yang terdedah kepada ubat antiretroviral pada trimester pertama, mendapati bahawa beberapa ubat-ubatan individu dan tidak ada kelas ubat kelas dikaitkan dengan peningkatan risiko kecacatan kelahiran.
Walau bagaimanapun, penyelidik Harvard mencatat risiko tinggi untuk gangguan kulit dan muskuloskeletal pada kanak-kanak yang terdedah kepada ritonavir- boosted Reyataz (atazanavir) semasa trimester pertama. Walaupun para penyelidik mencadangkan agar penyelidikan lanjut diperlukan untuk menilai risiko Reyataz dalam kehamilan, mereka masih menyimpulkan bahawa risiko keseluruhan masih rendah.
dan membuat kesimpulan bahawa, sementara kajian lanjut diperlukan dalam penggunaan Reyataz semasa mengandung, "dengan risiko rendah (risiko anomali kongenital), manfaat terapi ARV yang disyorkan semasa mengandung masih melebihi risiko tersebut."
> Sumber:
> Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia AS (DHHS). "Cadangan untuk Penggunaan Ubat Antiretroviral pada Hamil Wanita HIV-1 yang Terinfeksi untuk Kesihatan Ibu dan Campur tangan untuk Mengurangkan Penyakit HIV Perinatal di Amerika Syarikat." Washington DC; dikemaskini 28 Mac 2014.
> Jawatankuasa Pemandu Pendaftaran Antiretroviral Antiretroviral. "Laporan Rawatan Kehamilan Antiretroviral Antarabangsa untuk 1 Januari 1989-31 Januari 2017." Wilmington, North Carolina; dikemaskini Januari 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Persatuan antara Pendedahan Prenatal kepada Terapi Antiretroviral dan Kesan Kelahiran: Analisis Kajian Kulat Perinatal Perancis (ANRS CO1 / CO11)." PLoS | Perubatan. 29 April 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Anomalies kongenital dan Pendedahan Antiretroviral Utero dalam Infeksi Kematian yang Dikesan oleh Virus Manusia ." JAMA Pediatrics . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.