Penyelamat kanser hidup lebih lama dari sebelumnya, dan lompatan ini sebahagiannya disebabkan oleh ubat-ubatan baru. Hari ini di Chicago, pada persidangan saintifik yang dipanggil ASCO - mesyuarat tahunan American Society of Clinical Oncology - pakar kanser menghadapi cabaran utama dalam onkologi.
Mereka juga merasakan keyakinan yang tulen, dan kadang-kadang, keseronokan.
Data-data akhir menunjukkan bahawa Gazyva, sebuah ubat anti kanser baru , membantu kumpulan khas yang bertempur dengan sejenis kanser darah yang dikenali sebagai limfoma bukan Hodgkin, atau NHL.
Mengenai Lymphoma Non-Hodgkin
Terdapat dua jenis utama limfoma: limfoma Hodgkin dan NHL. Kira-kira 85 peratus daripada semua limfoma yang didiagnosis adalah NHL. Menurut American Cancer Society, diharapkan bahawa hampir 72,000 orang akan didiagnosis dengan NHL di Amerika Syarikat pada tahun 2015, dan hampir 20,000 akan mati akibat penyakit ini.
Mengenai Kajian
Pilihan yang baik sudah ada untuk orang yang bertarung dengan pelbagai jenis kanser darah . Walau bagaimanapun, seperti yang diketahui oleh mangsa, kadang-kadang ia bukan sekadar memenangi satu pertempuran .
Ramai orang biasa dengan rituximab (Rituxan), dan keuntungan dalam survival yang berkaitan dengan penggunaan antibodi monoklonal tersebut - protein besar bio-kejuruteraan untuk menyasarkan dan memusnahkan sel-sel kanser bersamaan dengan kemoterapi lebih cekap daripada kemoterapi sahaja.
Kajian yang dikemukakan di ASCO menggunakan antibodi monoklonal baru yang dikenali sebagai obinutuzumab yang telah diluluskan oleh FDA di bawah nama perdagangan Gazyva sejak tahun 2013 untuk rawatan leukemia limfositik kronik dalam kombinasi dengan kemoterapi chlorambucil dalam pesakit yang naif rawatan.
"Kami membangunkan Gazyva untuk memperbaiki ubat-ubatan yang ada sekarang dan dengan senang hati melihat bagaimana ia memberikan faedah kepada orang-orang yang berhenti bertindak terhadap piawai penjagaan," kata Nancy Valente, MD, Naib Presiden, Global Hematology Development Genentech.
Kajian itu, yang dikenali sebagai kajian GADOLIN, menunjukkan potensi Gazyva dalam keadaan ini. Dr. Valente menyatakan bahawa pelan itu adalah untuk memohon kelulusan Gazyva dalam NHL berdasarkan data-data ini dan bahawa mereka tidak sabar-sabar untuk melihat hasil dari dua kajian besar lain yang membandingkan Gazyva kepala ke kepala kepada salah satu daripada mereka yang lebih mantap ubat-ubatan.
Pesakit
Peserta dalam kajian ini adalah lelaki dan wanita dengan kanser - 413 daripadanya. Mereka semua mempunyai NHL lambat atau tidak sihat yang telah berkembang walaupun rawatan. Khususnya, kanser mereka adalah refraktori terhadap terapi berasaskan rituximab - iaitu rituximab atau rituximab ditambah kemoterapi - yang bermaksud penyakit mereka telah berkembang selama atau dalam tempoh enam bulan dari rawatan itu .
Rawatan
Peserta kajian dengan NHL perlahan-lahan yang telah dirawat sebelum ini diletakkan ke dalam 2 kumpulan yang berlainan, untuk rawatan tambahan:
- Gazyva plus bendamustine, diikuti oleh Gazyva sahaja
- Kemoterapi Bendamustine sahaja
Keputusan
- Rawatan berasaskan Gazyva mengurangkan risiko penyakit yang semakin memburuk atau mati sebanyak 45 peratus berbanding dengan kemoterapi sahaja.
- Kajian itu dihentikan lebih awal kerana tahap manfaat yang tinggi dilihat dalam kumpulan Gazyva berbanding dengan kumpulan bendamustine - iaitu, tidak akan beretika untuk mengekalkan kumpulan bendamustin sebagai hasilnya dalam kumpulan Gazyva.
Tiada isyarat keselamatan yang dikenal pasti dengan Gazyva.
Apakah maksud ini
Seseorang yang mempunyai NHL yang sengsara sering kali melalui pusingan kambuh dan remisi, dan pilihan mungkin terhad jika rawatan berasaskan rituximab berhenti berfungsi. Oleh itu, kombinasi baru yang seolah-olah berfungsi dengan baik dalam pesakit refraktori adalah berita baik.
"Kebanyakan orang yang menghidap NHL berulang-ulang berulang kali, dan pilihan rawatan menjadi lebih terhad dan tindak balas terhadap terapi cenderung kurang tahan lama setiap kali penyakit kembali. Saya digalakkan oleh data GADOLIN kerana obinutuzumab dan bendamustine adalah kombinasi baru yang nampaknya sangat berkesan, "kata Laurie Sehn, MD, Onkologi Perubatan di Agensi Kanser BC dan Profesor Madya Klinikal di Universiti British Columbia.
Mengenai Gazyva
Dalam kajian limfoma sekarang, Gazyva memperluaskan masa orang NHL yang tidak tahan lama hidup tanpa memburukkan lagi penyakit mereka. Genentech dan Roche, syarikat bioteknologi yang membangunkan ubat ini, akan mengemukakan data dari kajian ini kepada pihak berkuasa di Amerika Syarikat, Eropah dan seluruh dunia untuk pertimbangan kelulusan.
Gazyva adalah antibodi monoklonal yang direka bentuk untuk melekat pada CD20, protein yang hanya terdapat pada sel B, protein yang sama yang juga disasarkan oleh rituximab. Gazyva memusnahkan sel-sel bearing CD20 secara langsung dan bersama-sama dengan sistem imun badan. Gazyva dikatakan mempunyai keupayaan untuk meningkatkan kematian sel langsung dan mendorong aktiviti yang lebih besar dalam bagaimana ia merekrut sistem imun badan untuk menyerang sel B - sitotoksisiti sel yang bergantung kepada antibodi, atau ADCC - jika dibandingkan dengan rituximab.
Kesan Sampingan dan Kesan Sampingan
Apabila digunakan semata-mata, kesan sampingan Gazyva, pada umumnya, kurang ketara daripada kesan sampingan agen kemoterapi. Kesan sampingan yang paling biasa dengan Gazyva adalah tindak balas infusi, jumlah sel darah putih yang rendah, kiraan trombosit yang rendah, kiraan sel darah merah yang rendah, demam, batuk, loya, dan cirit-birit.
Gazyva boleh menyebabkan kejadian buruk yang serius atau mengancam nyawa: pembasmian hepatitis B, leukoencephalopathy multifungsi progresif, atau PML, tindak balas infusi, sindrom lesi tumor dan jangkitan. Juga, Gazyva boleh menyebabkan reaksi infusi, pengurangan jumlah sel darah putih dan penurunan bilangan trombosit yang boleh menjadi serius atau mengancam nyawa.
Sumber
GADOLIN: Keputusan utama dari kajian fase III obinutuzumab plus bendamustine berbanding dengan bendamustine sahaja pada pesakit dengan limfaoma non-Hodgkin yang tidak tahan lama rituximab. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Rawatan disasarkan untuk leukemia limfositik kronik: potensi klinikal obinutuzumab. Pharmacogenomics dan Perubatan Peribadi. 2014; 22 Dis; 8: 1-7.