Gambaran keseluruhan
Beberapa pilihan kini wujud untuk rawatan obesiti. Ini termasuk perubahan diet dan gaya hidup, ubat-ubatan pengurangan berat badan , dan peranti dan prosedur yang bervariasi dari pembedahan bariatric penuh ke alat-alat baru yang paling invasif.
Pada musim panas 2016, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) meluluskan peranti penurunan berat badan yang dipanggil AspireAssist, dipasarkan oleh Aspire Bariatrics.
Apa itu AspireAssist?
AspireAssist adalah alat berat badan yang diluluskan untuk rawatan obesiti pada orang dewasa yang berumur sekurang-kurangnya 22 tahun dan mempunyai indeks jisim badan (BMI) 35 hingga 55. Peranti ini membolehkan pengguna menguras sebahagian daripada Kandungan perut mereka melalui tiub perut (dikenali sebagai tiub gastrostomy) ke dalam tandas selepas setiap hidangan.
Peranti AspireAssist dimaksudkan untuk kegunaan jangka panjang di kalangan orang dewasa yang memenuhi syarat yang tidak dapat mencapai penurunan berat badan yang mencukupi melalui kaedah nonsurgical seperti perubahan gaya hidup dan pengurangan berat badan.
Bagaimana ia berfungsi
Seperti yang dinyatakan di atas, AspireAssist menggunakan tiub yang diletakkan melalui pembukaan perut, yang membolehkan saliran sebahagian daripada kandungan perut selepas makan. Dalam satu kajian perintis oleh Sullivan dan rakan sekerja, ini didapati menghasilkan pengurangan jumlah kalori yang diserap oleh kira-kira 30 peratus.
Peranti AspireAssist mengandungi tiub gastrostomy, seperti yang dinyatakan di atas, serta injap pelabuhan, peranti luaran yang mengandungi penyambung, takungan air, dan tiub saliran dengan pengapit.
Sekitar 20 hingga 30 minit selepas makan, pengguna alat AspireAssist melekatkan tiub gastrostomy ke peranti luaran dan membuka injap pelabuhan, sehingga membolehkan kandungan perut mengalirkan ke dalam tandas dengan kekuatan graviti.
Adalah penting untuk diperhatikan bahawa makanan mesti dikunyah dengan teliti semasa makan sebelum ini supaya ia sesuai melalui tiub saliran, yang hanya diameter 6 milimeter.
Apabila saliran berhenti, pengguna AspireAssist sepatutnya mengepam tiub dan perut dengan air yang bersih dan bersih dari takungan air yang disertakan dengan peranti itu.
Seluruh proses dianggarkan mengambil kira-kira 5 hingga 10 minit.
Sekiranya anda seorang pengguna peranti ini, perlu diingat bahawa diperlukan perlakuan susulan secara tetap dengan doktor anda, kerana penyambung mesti diganti selepas 115 kitaran (kira-kira 5 hingga 6 minggu).
Ia juga perlu pada lawatan susulan untuk mengesahkan bahawa peranti AspireAssist berfungsi dengan baik. Panjang tiub juga perlu diselaraskan apabila anda menurunkan berat badan. Doktor anda juga akan terus memberikan kaunseling diet dan gaya hidup pada setiap lawatan susulan.
Kos
Menurut Surat Perubatan mengenai Dadah dan Terapeutik, berdasarkan maklumat dari pengilang, kos gabungan prosedur awal ditambah tahun pertama tindak lanjut dijangka menjadi $ 8,000 hingga $ 13,000.
Keberkesanan
Dalam abstrak yang diterbitkan dalam tambahan kepada jurnal Gastroenterology , para penyelidik untuk percubaan PATHWAY mendapati bahawa pesakit yang ditugaskan untuk rawatan dengan AspireAssist ditambah kaunseling gaya hidup selama kira-kira setahun mencapai berat badan sebanyak 31.5 peratus daripada berat badan berlebihan, berbanding hanya 9.8 peratus daripada berat badan yang berlebihan yang hilang dalam kumpulan yang diberikan kepada kaunseling gaya hidup sahaja.
Keputusan selanjutnya dari kajian jangka panjang tidak tersedia, jadi sukar untuk menentukan kesan jangka panjang terhadap penurunan berat badan dan kualiti hidup dengan AspireAssist.
Kesan sampingan
Dalam percubaan PATHWAY yang disebutkan di atas, sekurang-kurangnya 5 peratus pesakit mempunyai kesan sampingan yang berkaitan dengan peranti AspireAssist.
Kesan sampingan yang dilaporkan termasuk sakit perut, mual dan / atau muntah, perubahan tabiat usus, dan keradangan atau kerengsaan di sekitar kawasan tiub gastrostomy. Kesan sampingan yang lain termasuk jangkitan, pendarahan, dan / atau pelepasan sekitar pembukaan ke perut.
Kebanyakan kesan sampingan ini muncul untuk menyelesaikan dalam tempoh 30 hari.
Dalam 4 daripada 111 pesakit yang dirawat dengan AspireAssist dalam percubaan PATHWAY, peranti ini dikaitkan dengan peristiwa buruk yang serius, seperti keperluan untuk penggantian tiub gastrostomy, jangkitan perut, dan ulser.
Dalam kajian semula peranti itu, Surat Perubatan mengenai Dadah dan Terapeutik menyimpulkan: "Alat AspireAssist kurang invasif daripada pembedahan bariatric untuk rawatan obesiti dan mungkin berkesan untuk sesetengah pesakit, tetapi data yang ada terhad dan senarai kontraindikasi adalah luas. "
Pilihan Peranti Lain untuk Berat Badan
Peranti lain telah berada di pasaran untuk rawatan obesiti sejak Januari 2015. Peranti yang diluluskan FDA ini, yang dikenali sebagai Sistem Rechargeable Maestro , berfungsi dengan mensasarkan laluan saraf antara otak dan perut yang menguasai perasaan lapar dan kenyang . Ia terdiri daripada penjana denyut elektrik yang boleh dicas semula, bersama dengan wayar dan elektrod. Ini ditanamkan melalui pembedahan ke dalam perut. Ia kemudian menghantar impuls elektrik ke saraf vagus, yang membantu mengawal perut kosong dan menghantar isyarat ke otak bahawa perut sama ada merasa kosong atau penuh.
Menurut EnteroMedics Inc., syarikat yang membuat peranti itu, blok sistem Maestro Rechargeable menandakan bahawa saraf vagus biasanya akan dihantar ke otak, sehingga mengurangkan rasa lapar dan membuat pesakit merasa lebih awal daripada yang mereka sebaliknya.
Pada 28 Julai 2015, FDA mengumumkan kelulusan satu lagi peranti untuk rawatan obesiti: peranti belon sementara yang dikenali sebagai Sistem Belon Dwi Reform Bersepadu (ReShape Dual Balloon).
Seperti peranti AspireAssist, Balloon ReShape Dual juga memerlukan prosedur endoskopik untuk meletakkan peranti, yang dimasukkan ke dalam perut melalui mulut dan esofagus. Seperti yang dinyatakan oleh FDA, "Peranti ini tidak mengubah atau mengubah anatomi semula jadi perut," dan pesakit digalakkan untuk "mengikuti diet diet dan rancangan senaman yang diawasi untuk menambah berat badan mereka semasa menggunakan peranti. Ini membantu memastikan pesakit dapat mengekalkan berat badan mereka sebaik sahaja peranti dikeluarkan.
Peranti ini dimaksudkan bersifat sementara dan, menurut FDA, harus dikeluarkan enam bulan setelah ia dimasukkan terlebih dahulu.
Adalah dipercayai bahawa Balloon ReShape Dual bekerja dengan mengambil ruang di dalam perut, yang mungkin mencetuskan perasaan kenyang, tetapi mungkin ada mekanisme lain di tempat kerja yang belum dipahami.
Pilihan Pembedahan untuk Berat Badan
Pilihan pembedahan yang lebih invasif dan tradisional biasanya berada di bawah kategori pembedahan bariatric, dan mungkin termasuk pembedahan pintasan gastrik, pengambilan gastrik (band pusingan), dan gastrectomy lengan (lengan perut), antara lain.
Untuk menjadi calon pembedahan bariatrik, seseorang mesti mempunyai BMI sebanyak 40 atau lebih, atau BMI 35 atau lebih tinggi pada seseorang yang mempunyai keadaan perubatan lain (dikenali sebagai "keadaan komorbid") yang disebabkan oleh obesiti. .
Pembedahan berat badan yang paling popular ternyata menjadi prosedur lengan gastrik, atau gastrectomy lengan. Malah, sebahagian besarnya disebabkan oleh keberkesanan dan keselamatannya berbanding dengan prosedur lain, menurut Sumber Pembedahan Bariatric, prosedur lengan gastrik kini kelihatan memotong lambung gastrik sebagai prosedur "standard emas" yang baru.
Operasi gastrectomy lengan bertujuan untuk membolehkan pesakit mengurangkan pengambilan makanan, dengan itu mendorong penurunan berat badan. Dalam prosedur ini, kira-kira 60 peratus daripada perut dikeluarkan (biasanya laparoskopi ), sehingga bahagian selebihnya perut mengambil bentuk tiub atau lengan.
Kerana perut lebih kecil selepas operasi, pesakit lengan gastrik akan merasa lebih cepat lebih cepat dan kurang makanan. Atas sebab-sebab ini, prosedur lengan gastrik dikenali sebagai pembedahan bariatric yang "terhad".
Cara Bincang Dengan Doktor Anda
Jika anda mempunyai obesiti dan merasakan anda telah mencuba beberapa pilihan perubatan serta perubahan diet dan gaya hidup, dan ini tidak berfungsi untuk anda, bincangkan pilihan anda dengan doktor anda. Adalah penting untuk meletakkan banyak pemikiran dan pertimbangan ke atas sebarang keputusan untuk meneruskan pembedahan elektif, terutamanya pembedahan atau prosedur kehilangan berat badan.
Doktor anda boleh berbincang dengan anda apa pilihan yang mungkin merupakan pilihan yang baik untuk anda sebagai individu, memandangkan BMI khusus anda dan mana-mana penyakit kronik yang mungkin anda miliki. Dalam perbincangan ini, anda boleh menimbang kebaikan dan keburukan sebarang pembedahan atau prosedur kehilangan berat badan yang berpotensi.
Ia juga sangat penting untuk memastikan anda membincangkan dan mengetahui kesan sampingan dari mana-mana prosedur, pembedahan, atau peranti yang anda sedang mempertimbangkan, kerana setiap pilihan tidak mempunyai sekurang-kurangnya beberapa kesan sampingan, ada yang mungkin serius.
Sebaliknya, jika anda adalah calon yang baik untuk pembedahan atau prosedur berat badan tertentu, dan anda mendapat maklumat dan bersedia untuk menindaklanjuti dengan pasukan perubatan atau pembedahan anda pada selang waktu yang teratur mengikut prosedur, pembedahan berat badan boleh mempunyai beberapa manfaat kesihatan, termasuk rawatan kencing manis dan tekanan darah tinggi serta pengurangan risiko penyakit jantung.
Sumber:
AspireAssist-alat baru untuk penurunan berat badan. Med Lett Dadah Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Menimbang pilihan untuk pembedahan bariatric. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
Siaran Berita FDA. FDA meluluskan peranti belon sementara tanpa pembedahan untuk merawat obesiti. Diakses dalam talian di http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm pada 29 Julai 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Terapi aspirasi membawa kepada penurunan berat badan dalam subjek gemuk: kajian perintis. Gastroenterology. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist adalah alat yang berkesan dalam rawatan obesiti kelas II dan kelas III: hasil percubaan klinikal satu tahun. Gastroenterology. 2016; 150 (suppl1): S86, abstrak 381.