Menghentikan rawatan mungkin menyebabkan kelahiran MS serius dalam beberapa
Tysabri (natalizumab) adalah ubat pengubahsuaian penyakit yang digunakan dalam mengubati kambuh pada orang yang mempunyai multiple sclerosis (MS) . Ia menghalang keupayaan sel-sel imun untuk menyeberangi halangan otak darah yang memisahkan otak dan saraf tunjang dari seluruh tubuh. Ia adalah sel-sel ini yang boleh menyebabkan kerosakan pada saraf kerana mereka secara tidak sengaja melepaskan mereka dari lapisan pelindung mereka (dikenali sebagai sarung myelin ).
Tysabri diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) untuk digunakan dalam monoterapi MS (tidak boleh digabungkan dengan terapi lain) dan ditadbir secara intravena setiap 28 hari.
Risiko yang Berkaitan Dengan Penggunaan Tysabri
Walaupun Tysabri telah ditunjukkan untuk mengurangkan kambuh pada orang dengan MS dengan mencolok 68 peratus, ia bukan tanpa kebimbangannya. Pada tahun 2005, FDA mengeluarkan amaran kotak hitam yang memberi nasihat kepada pesakit dan doktor bahawa Tysabri adalah sekitar dua daripada setiap 1,000 pengguna yang mengalami jangkitan otak yang boleh membawa maut yang dikenali sebagai leukoencephalopathy multifungsi (PML) .
Satu lagi kebimbangan yang diketahui adalah fenomena yang dikenali sebagai pemulihan dimana pemberhentian atau gangguan ubat mencetuskan gejala kelahiran semula MS , dalam beberapa kes lebih buruk daripada ketika rawatan dimulakan.
Memahami Kesan Rebound
Kesan pemulihan Tysabri pertama kali dikenalpasti pada tahun 2007 apabila penyiasat Belanda memeriksa imbasan MRI orang yang telah mengambil Tysabri tetapi terpaksa berhenti apabila ubat itu ditarik sementara dari pasaran disebabkan oleh kebimbangan PML.
Dalam jurang rawatan selama 15 bulan, para saintis mendapati bahawa bilangan purata lesi dalam sistem saraf pusat telah meningkat dari purata 3.43 pada permulaan rawatan hingga 10,32 selepas rawatan dihentikan.
Tidak hairanlah, kesan ini tidak kelihatan memburukkan lagi orang yang telah menjalani rawatan lebih lama.
Malah, ia sebaliknya. Menurut kajian, mereka yang telah menjalani beberapa rawatan Tysabri mempunyai lima kali lebih banyak lesi daripada mereka yang telah menjalani rawatan sepanjang tempoh pengajiannya (kira-kira 36 kali penyusuan).
Kajian serupa pada tahun 2014 menyokong tuntutan ini dan menyimpulkan bahawa gangguan terapi dikaitkan dengan peningkatan hampir dua kali ganda dalam risiko kambuh semula. Lebih banyak lagi mengenai hakikat bahawa satu perempat daripada individu ini lebih banyak kambuh selepas berhenti Tysabri daripada sebelum rawatan dimulakan.
Apa Ini Memberitahu Kami
Para saintis tidak sepenuhnya tahu mengapa kesan pemulihan ini berlaku. Perkara yang sama telah dinyatakan dalam ubat-ubatan MS yang lain, termasuk Gilenya (fingolimod) , dan masih ada sedikit pemahaman mengenai apa yang dapat dilakukan untuk mencegahnya.
Apa yang kita tahu ialah ini: orang yang paling berisiko adalah mereka yang hanya mengambil beberapa bulan dari Tysabri dan kemudian berhenti. Jika rawatan dengan Tysabri disyorkan, anda sebagai pesakit perlu melakukan rawatan dan melekatinya. Anda tidak boleh mengambil cuti ubat sewenang-wenang atau memutuskan untuk berhenti jika dan ketika anda merasa lebih baik.
Rawatan akhirnya perlu diarahkan oleh pakar yang berkelayakan yang dapat menentukan dengan lebih baik jika dan apabila Tysabri tidak lagi diperlukan.
> Sumber:
> Fox, R .; Cree, et al. "Aktiviti penyakit MS di RESTORE: kajian gangguan rawatan natalizumab 24 minggu secara acak." Neurologi 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Kambuhan atau pemulihan kambuhan klinikal selepas pemberhentian terapi natalizumab dalam pesakit MS yang sangat aktif." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Peningkatan pulangan pasca pengeluaran dalam aktiviti lini T2 dalam pesakit MS yang dirawat natalizumab." Neurologi. 2008; 70 (13): 1150-1.