Stelara Adalah Antibodi Monoklonal Yang Digunakan untuk Moderat hingga Crohn yang teruk
Gambaran keseluruhan
Stelara (ustekinumab) adalah terapi biologi yang mensasarkan interleukin (IL) -12 dan IL-23 sitokin. Secara lebih teknikal ia adalah antibodi immunoglobulin monoklonal manusia sepenuhnya yang mensasarkan IL-12 dan IL-23 berkongsi subunit P40. Stelara pertama kali diluluskan pada 2008 untuk merawat psoriasis plak dan kini diluluskan untuk merawat penyakit Crohn yang sederhana dan teruk.
Fakta Penting untuk Tahu
- Stelara bukanlah ubat untuk penyakit Crohn
- Stelara diberikan terlebih dahulu oleh infusi dan kemudian dengan suntikan yang boleh dilakukan di rumah
- Orang yang mempunyai jangkitan semasa tidak boleh menerima Stelara
- Terdapat peningkatan risiko jangkitan dan sebarang tanda jangkitan harus dibincangkan dengan doktor segera
- Stelara tidak banyak dikaji semasa mengandung dan menyusu dan seorang doktor harus segera dirujuk dalam kes kehamilan
- Pesakit perlu diuji untuk batuk kering (TB) sebelum memulakan Stelara
Pentadbiran
Stelara diberikan dalam proses dua peringkat. Rawatan pertama dengan Stelara dilakukan dengan infusi. Ubat ini diberikan secara intravena di pusat infusi atau di pejabat doktor. Jumlah Stelara yang digunakan adalah individu dan dikira berdasarkan berat badan pesakit. Selepas itu, Stelara diberikan suntikan subkutan (suntikan yang diberikan di bawah kulit) setiap 8 minggu, yang boleh dilakukan di rumah.
Pesakit dilatih oleh seorang jururawat atau profesional penjagaan kesihatan lain untuk memberi suntikan. Dadah datang dalam penyuntik khas yang pesakit sama ada memberikan kepada diri mereka sendiri atau mempunyai kawan atau ahli keluarga memberi kepada mereka. Pesakit boleh menyuntik Stelara di paha, perut, punggung, atau lengan atas.
Petunjuk
Stelara boleh dirawat untuk merawat penyakit Crohn yang sederhana dan teruk pada orang berusia lebih 18 tahun. Janssen Biotech, Inc., pengilang Stelara, menyatakan bahawa ubat ini telah diluluskan untuk pesakit dengan penyakit Crohn yang "tidak toleran terhadap rawatan dengan imunomodulator atau kortikosteroid tetapi tidak pernah gagal menjalani rawatan dengan pemblokir faktor nekrosis tumor (TNF) , atau yang gagal atau tidak bertoleransi terhadap rawatan dengan satu atau lebih penyekat TNF. " Ini bermakna ia digunakan untuk pesakit yang dirawat dengan jenis ubat yang lain dan tidak bertambah baik. Ini termasuk ubat imunomodulator (yang menyekat sistem imun), steroid seperti prednisone , atau penyekat TNF (kadangkala dipanggil biologi).
Penyakit-penyakit imun yang lain yang mana Stelara diluluskan di Amerika Syarikat termasuk psoriasis dan psoriatic arthritis. Stelara tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat kolitis ulseratif. Stelara tidak diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak atau remaja di bawah umur 18 tahun.
Bagaimana ia berfungsi
Stelara telah digunakan untuk merawat keadaan imun-mediated, dengan penyakit Crohn sebagai penyakit terbaru yang mana ia telah didapati berkesan. Blok Stelara interleuken (IL) -12 dan IL-23, yang dijumpai di dalam badan secara semulajadi tetapi dianggap menyumbang kepada keradangan dalam penyakit Crohn.
Stelara bukanlah ubat untuk penyakit Crohn.
Siapa yang tidak patut mengambilnya
Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau mempunyai mana-mana syarat berikut:
- Reaksi alahan terdahulu kepada Stelara
- Alergi lateks, kerana jarum suntikan sebelum ini mungkin mengandungi lateks
- Mempunyai vaksin baru-baru ini dengan vaksin hidup, atau ahli keluarga anda mempunyai vaksin hidup
- Telah menerima vaksin bacmil Calmette-Guerin (BCG) bacille kerana ia tidak sepatutnya diberikan dalam tempoh setahun untuk mengambil Stelara (sama ada sebelum atau selepas)
- Mana-mana ruam kulit
- Buat masa ini mendapat tangkapan untuk alahan, terutamanya untuk tindak balas alahan yang serius
- Pernah dirawat dengan fototerapi (terapi cahaya)
- Mengandung atau menyusui, atau mungkin menjadi hamil atau merancang untuk menyusu semasa mengambil Stelara
- Mempunyai sejarah jangkitan atau jangkitan semasa
Amaran alergi
Sebab mengapa seorang doktor perlu tahu tentang tembakan alergi dan alergi teruk adalah kerana Stelara dapat mengubah cara tubuh bertindak balas terhadap tembakan tersebut. Stelara mungkin membuat pukulan alahan kurang berkesan atau meningkatkan risiko mendapat reaksi alahan selepas menerima pukulan. Adalah penting untuk bekerja rapat dengan alergis dan ahli gastroenterologi untuk mengurangkan risiko mengalami reaksi alergi. Reaksi alergi terhadap Stelara jarang berlaku.
Jangkitan Berkaitan
Stelara boleh meningkatkan risiko menjangkiti jangkitan kerana ia boleh menjejaskan sistem imun . Pesakit harus berhati-hati mengenai pemantauan untuk sebarang tanda atau simptom jangkitan dan laporkan kepada doktor segera. Ini termasuk:
- Sakit perut
- Batuk
- Batuk darah
- Cirit-birit
- Keletihan
- Demam
- Kesakitan otot
- Sakit atau pembakaran semasa kencing
- Sesak nafas
- Ruam kulit
- Sweats
- Kehilangan berat badan yang tidak dapat dijelaskan
Keselamatan
Semasa Kehamilan
Kehamilan semasa ibu menerima Stelara tidak dikaji secara meluas. Terdapat beberapa kehamilan yang tidak disengajakan pada wanita dengan psoriasis yang mengambil Stelara. Ini semua telah menjadi laporan kes, yang bermaksud bahawa ia adalah satu peristiwa yang sedang dikaji. Tidak ada kajian skala besar yang melihat bagaimana Stelara mempengaruhi bayi yang belum lahir. Sekurang-kurangnya satu mengakibatkan keguguran, tetapi tidak ada penyelidikan yang cukup untuk mengetahui sama ada Stelara akan membahayakan janin atau tidak.
Kategori kehamilan FDA untuk Stelara adalah jenis B. Ini bermakna kesan Stelara pada anak yang belum lahir belum dikaji secara meluas. Pada masa ini disyorkan bahawa Stelara hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika diperlukan dengan jelas. Doktor yang menetapkan Stelara harus dihubungi dengan segera jika kehamilan berlaku.
Oleh kerana terdapat sedikit maklumat mengenai kehamilan dan Stelara, sesiapa yang menjadi hamil diminta untuk mengambil bahagian dalam pendaftaran kehamilan dengan menghubungi 1-877-311-8972. Ini dapat membantu para saintis mengetahui lebih lanjut mengenai bagaimana Stelara memberi kesan kepada ibu dan bayi untuk meningkatkan penjagaan pesakit lain pada masa akan datang.
Semasa menyusu
Adalah dipercayai bahawa Stelara boleh menyusu susu ibu dan oleh itu diambil oleh bayi. Mengasuh bayi ketika menerima Stelara harus dibincangkan dengan anggota tim penjagaan kesehatan dan harus dibuat secara individu.
A Word From
Stelara telah digunakan sejak 2008 untuk merawat keadaan imunisasi. Keadaan terkini yang diluluskan oleh Stelara adalah penyakit Crohn. Walaupun Stelara tidak menyembuhkan, ia telah terbukti berkesan untuk merawat penyakit Crohn di beberapa pesakit.
> Sumber:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab dalam penyakit Crohn: bukti terkini dan tempat dalam terapi." Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Maklumat Keselamatan Stelara." 24 Sept 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kajian kritikal mengenai cadangan semasa untuk merawat penyakit reumatik radang semasa mengandung dan penyusuan." Autoimmun Rev. 2016 Okt; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 dalam penyakit Crohn: bangku dan katil." Sasaran Dadah Curr . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Kehamilan semasa Rawatan Ustekinumab untuk Psoriasis yang Teruk." Dermatologi . 2015; 231: 103-104.