Uloric (febuxostat) telah diluluskan oleh FDA AS pada 13 Februari 2009. Uloric merupakan pilihan pertama rawatan baru dalam tempoh 40 tahun untuk pesakit yang mempunyai hiperurikemia dan gout, menurut Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric adalah ubat yang digunakan untuk pengurusan kronik hyperuricemia dalam gout. Uloric menurunkan paras asid urik serum dengan menghalang xanthine oxidase-enyzme yang bertanggungjawab untuk pengeluaran asid urik.
Xanthine oxidase merosakkan hypoxanthine (turunan purin semula jadi) ke xanthine, dan kemudian ke asid urik.
Bagaimana Uloric Ditadbir?
Dos yang diluluskan Uloric adalah 40 mg dan 80 mg diberikan sekali sehari. Uloric adalah ubat oral (diambil mulut). Dos yang mula disyorkan Uloric adalah 40 mg sekali sehari. Peningkatan kepada 80 mg adalah disyorkan untuk pesakit yang tidak mencapai asid urik serum kurang daripada 6 mg / dL selepas dua minggu pada dos 40 mg. Uloric boleh diambil dengan atau tanpa makanan dan tidak ada cadangan yang menghalang penggunaan antacid. Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang atau hepatik ringan hingga sederhana.
Prestasi dalam Ujian Klinikal
Dalam ujian klinikal, dos tinggi Uloric didapati lebih berkesan daripada plasebo atau dos standard allopurinol - ubat lain yang digunakan untuk merawat hiperkuremia. Juga dalam percubaan fasa 6 bulan-peratusan pesakit gout, yang mengurangkan paras asid urik mereka ke tahap yang dikehendaki di bawah 6, adalah lebih tinggi untuk mereka yang mengambil 80 mg daripada mereka yang mengambil 40 mg Uloric.
Kesan dan Amaran Sampingan
Uloric tidak disyorkan untuk orang yang mengalami hiperkuremia tanpa gejala. Uloric tidak boleh digunakan oleh orang yang telah dirawat dengan azathioprine (Imuran), mercaptopurine, dan theophylline.
Berdasarkan tiga kajian klinikal yang rawak, fungsi hati yang tidak normal, mual, arthralgia, dan ruam adalah tindak balas yang paling biasa yang berlaku di sekurang-kurangnya 1% pesakit yang dirawat dengan Uloric dan sekurang-kurangnya 0.5% lebih tinggi daripada plasebo.
Selain itu, berbanding dengan allopurinol, Uloric dikaitkan dengan kadar tromboembik kardiovaskular yang lebih tinggi, tetapi tiada kaitan hubungan langsung yang dikenal pasti. Keabnormalan fungsi hati adalah tindak balas buruk yang paling biasa yang membawa kepada penghentian Uloric.
Terdapat laporan pemasaran pasaran selepas kegagalan hepatik, maut dan bukan maut, dalam pesakit yang dirawat dengan Uloric. Laporan itu tidak mengandungi data yang mencukupi untuk menubuhkan sebab kemungkinan.
Peningkatan suar gout sering dialami apabila agen anti-hyperuricemik dimulakan. Ini termasuk Uloric. Jika suar gout yang berkaitan dengan permulaan rawatan Uloric berlaku, ubat tidak perlu dihentikan. Untuk mengelakkan suar gout yang berkaitan dengan permulaan rawatan Uloric, NSAID atau colchicine boleh diambil secara serentak. Peningkatan flukir gout telah dikaitkan dengan penurunan kadar asid urik serum yang seterusnya menyebabkan pergerakan urat dari deposit tisu.
Tidak ada kajian yang baik mengenai Uloric pada wanita hamil. Dalam kehamilan, Uloric hanya boleh digunakan jika manfaat yang dijangkakan melebihi potensi risiko kepada janin. Juga, tidak diketahui jika Uloric dikeluarkan dalam susu manusia.
Wanita kejururawatan mesti berhati-hati.
Keselamatan dan keberkesanan Uloric pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun juga tidak diketahui.
Sumber:
Maklumat Penetapan Ulorik. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Disemak Mac 2013.
FDA Meluluskan ULORIC® (febuxostat) untuk Pengurusan Kronik Hyperuricemia dalam Pesakit dengan Gout. Takeda Farmaseutikal. 13 Februari 2009.