Ubat baru Sebelum ini Berbanding dengan Placebo
Apabila ubat-ubat baru menjadi tersedia, adalah semulajadi untuk mempersoalkan bagaimana mereka dapat membandingkan keberkesanannya dengan rawatan yang sudah ada. Dalam kes Hetlioz , yang dijual di bawah nama generik tasimelteon, adalah penting untuk menilai kegunaannya dalam merawat Gangguan Bukan Tidur Tidur 24 Jam (Non-24) . Bagaimana ia dibandingkan dengan melatonin , rawatan standard untuk gangguan ini?
Kajian Perbandingan Antara Hetlioz dan Melatonin
Tidak ada ujian penyelidikan klinikal yang membandingkan penggunaan Hetlioz dan melatonin dalam fesyen kepala ke kepala. Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) meluluskan Hetlioz berdasarkan ujian terkawal placebo. Ini bermakna bahawa Hetlioz, yang bertindak pada reseptor di otak untuk melatonin, lebih berkesan untuk merawat Non-24 daripada pil placebo. Keberkesanannya tidak sampai ke tahap ini berbanding langsung dengan mengambil melatonin over-the-counter, yang sebelum ini menjadi standard penjagaan untuk keadaan ini.
Cadangan Standard untuk Rawatan
Dalam garis panduan terakhirnya dari 2007, sebelum adanya Hetlioz, American Academy of Sleep Medicine (AASM) mengesyorkan penggunaan melatonin untuk rawatan Non-24. Untuk menstabilkan irama sirkadian yang ditentukan secara genetik yang boleh membawa kepada kitaran insomnia dan mengantuk yang berlebihan , melatonin boleh menjadi sangat berkesan.
Penstabilan ini dipanggil entrainment. Irama tidur dan terjaga dalam orang buta boleh diselaraskan, atau terikat, kepada corak siang malam semulajadi.
Ini boleh dicapai dengan dos yang sangat rendah melatonin over-the-counter. Adalah penting untuk memilih pengeluar yang bereputasi yang memastikan kandungan kualiti dan tepat produk.
Secara amnya, dos kecil (0.3 mg) boleh digunakan untuk menghidupkan orang buta dengan Non-24. Sebagai perbandingan, banyak produk tambahan sering mengandungi 3 mg melatonin (10 kali lebih banyak diperlukan) atau lebih. Melatonin yang berlebihan ini boleh membanjiri sistem, menentang manfaat dan berpotensi membawa kesan sampingan.
Masa dos melatonin adalah kritikal. Ia mungkin memerlukan bantuan pakar tidur untuk memastikan jumlah dan masa dos yang sesuai.
Menilai Kesan Rawatan
Bagaimanakah anda mengetahui sama ada rawatan itu berfungsi? Di luar peningkatan gejala, dapat membantu untuk mengukur keberkesanan perawatan dengan cara objektif yang lain. Log tidur dan ukuran makmal bagi penanda fasa sirkadian boleh digunakan.
Yang penting, bagi orang-orang yang bukan-24 yang tidak benar-benar buta, pendedahan cahaya yang berkala mungkin menjadi terapi tambahan yang berguna.
Mudah-mudahan penyelidikan lanjut akan membuat perbandingan langsung antara Hetlioz dan melatonin, tetapi sementara itu anda boleh mempertimbangkan membincangkan pilihan rawatan dengan pakar tidur anda untuk menentukan pilihan terbaik untuk anda.
Sumber:
Arendt, J et al . "Penyegerakan kitaran tidur tidur terganggu pada lelaki buta oleh rawatan melatonin." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Parameter praktek untuk penilaian klinikal dan rawatan gangguan tidur irama sirkadian: Laporan Akademi Penyakit Tidur Amerika." Tidur . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ et al . "Rendah, tetapi tidak tinggi, dada melatonin memasuki orang buta yang bebas berjalan dengan fasa circadian panjang." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Kepentingan masa dalam pentadbiran melatonin dalam lelaki buta." Jurnal penyelidikan pineal . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Entrainment irama circadian berjalan dengan melatonin dalam orang buta." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL dan Lewy AJ. "Kesan tidur irama Circadian: pelajaran daripada orang buta." Kajian Perubatan Tidur . 2001; 5 (3): 189-206.