Viagra (sildenafil citrate) dan beberapa ubat lain untuk disfungsi erektil (ED) telah disyaki untuk beberapa lama sebagai punca kemungkinan kehilangan pendengaran, walaupun sambungan masih dalam kajian dan tidak diketahui dengan pasti.
Pada masa Viagra diluluskan, pada tahun 1998, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mendapati bahawa lima orang daripada 25,000 menggunakan Viagra dalam ujian klinikal mengalami kehilangan pendengaran .
Ini adalah bilangan yang agak kecil, oleh itu amaran tentang kehilangan pendengaran tidak begitu menonjol pada masa kelulusan.
Walau bagaimanapun, menjelang akhir 2007, FDA mula memperhatikan lebih banyak kes kehilangan pendengaran di kalangan orang yang mengambil Viagra dan ubat-ubatan ED yang lain yang merupakan sebahagian daripada kelas inhibitor fosfodiesterase Type 5 (PDE5). Ubat PDE5 lain termasuk Levitra (vardenafil) dan Cialis (tadalafil).
Mencari sistem pelaporan peristiwa buruk, FDA mendapati 29 kes kehilangan pendengaran mendadak dalam masa tiga hari dari dos terakhir pesakit perencat PDE5. Jenis kehilangan pendengaran yang dilaporkan biasanya kehilangan pendengaran sensorineural unilateral dengan kehilangan pendengaran sebahagian atau keseluruhan. Kadang-kadang tinnitus dan pening terlibat.
Lima belas daripada 29 kejadian buruk yang dilaporkan berkaitan dengan Viagra. Dalam lima kes, kehilangan pendengaran secara tiba-tiba berlaku selepas dos pertama Viagra. Sembilan orang mengalami kehilangan pendengaran unilateral dan satu orang kehilangan pendengaran dua hala.
Lapan dari 15 orang mengalami kehilangan pendengaran "berterusan" dan empat orang mengalami kehilangan pendengaran sementara.
Kes-kes yang dilaporkan ini tidak boleh dikaitkan secara langsung dengan perencat PDE5 kerana terdapat kemungkinan faktor lain, seperti usia pesakit dan penggunaan ubat-ubatan lain. Walau bagaimanapun, FDA kelihatan cukup prihatin untuk memerlukan perubahan dalam label ubat untuk menarik lebih banyak perhatian kepada potensi kehilangan pendengaran.
Anda boleh memuat turun maklumat ini dari laman web FDA.
FDA memberi amaran bahawa jika anda mula mengalami kehilangan pendengaran semasa di Viagra atau ubat yang sama, anda harus segera berhenti mengambilnya dan hubungi doktor anda. Begitu juga, doktor yang menyedari bahawa pesakit mengalami gangguan pendengaran semasa ubat-ubatan ini harus memberi nasihat kepada mereka untuk berhenti mengambilnya.
Kajian Makmal
Bolehkah ia terbukti bahawa Viagra pasti menyebabkan kehilangan pendengaran di kalangan orang? Sesetengah penyelidik cuba mencari tahu. Penyelidik di Korea Selatan melakukan kajian tikus jantan yang berumur tujuh minggu. Selama 105 hari, beberapa tikus diberi dosis tinggi Viagra. Tikus-tikus lain tidak diberi sebarang Viagra dan berfungsi sebagai kumpulan kawalan untuk perbandingan. Kedua-dua kumpulan mempunyai ujian pendengaran sebelum kajian dan lagi pada hari lima, 10, 15, 25, 35, 105 dan 135 kajian.
Pendengaran mereka diuji dengan pelbagai cara, termasuk tindak balas otak pendengaran dan pelepasan otoacoustic. Tangkapan otak pendengaran mengukur bagaimana otak bertindak balas dengan bunyi. Pelepasan otoacoustic adalah gema yang lemah yang dihasilkan oleh telinga setelah mendengar bunyi. Hasilnya menunjukkan bahawa dos tinggi Viagra meningkatkan pergeseran ambang pendengaran terhadap respon otak pendengaran.
Iaitu, bunyi itu mesti lebih kuat untuk menimbulkan tindak balas. Di samping itu, pelepasan otoacoustic berbeza antara tikus dosis tinggi dan tikus kawalan apabila rawatan diberikan untuk masa yang lama.
Para penyelidik menyimpulkan bahawa rawatan tinggi dan jangka panjang boleh menyebabkan kehilangan pendengaran pada tikus. Bolehkah keputusan yang sama berlaku pada manusia? Para penyelidik memetik contoh lelaki berusia 44 tahun yang mengalami kehilangan pendengaran yang mendalam selepas mengambil Viagra pada 50 miligram sehari selama 15 hari.
Walaupun belum terbukti bahawa Viagra dan ubat PDE5 yang lain menyebabkan kehilangan pendengaran pada manusia, bukti persatuan terus masuk.
Persatuan ini disokong oleh kajian haiwan seperti yang di atas. Setakat ini, bukti yang ada menunjukkan insiden rendah, tetapi saintis terus memanggil lebih banyak penyelidikan.
Sumber:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim dan Tong Ho Kang, "Sildenafil Dos yang Tinggi Mendorong Kerosakan Pendengaran dalam Tikus", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Penyalahgunaan dadah dan kehilangan pendengaran secara tiba-tiba. (NOTIS! Pemberitahuan FDA Penting untuk Pakar Audiologi) Audiologi Hari Ini. Nov-Dis 2007 v19 i6 p53 (1).
Maklumat label untuk Viagra. Diakses melalui http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Maklumat keselamatan dadah pasaran Pasaran untuk pesakit dan pembekal. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm