Tablet didapati kurang berkesan
Pada mesyuarat 2017 Persatuan Tiroid Amerika, beberapa penyelidik melaporkan mengenai kajian baru yang menunjukkan bahawa bentuk levothyroxine cecair lebih berkesan daripada tablet dalam merawat pelbagai kumpulan pesakit.
Levothyroxine adalah bentuk dadah tiroksin (T4) sintetik, iaitu hormon utama yang dihasilkan oleh tiroid. Levothyroxine adalah rawatan utama untuk hypothyroidism, tiroid yang tidak aktif yang paling biasa berlaku akibat pembuangan tiroid, ablasi radioaktif kelenjar, dan pemusnahan kelenjar akibat daripada penyakit autoimun tiroiditis Hashimoto.
Levothyroxine generik, dan nama-nama jenama yang terkenal seperti Synthroid dan Levoxyl, adalah bentuk tablet dari ubat penggantian hormon tiroid ini. Bentuk tablet levothyroxine adalah cara utama ubat ini diambil.
Selama beberapa tahun, bentuk levothyroxine kapsul softgel telah tersedia di Amerika Syarikat di bawah jenama Tirosint . Jenama levothyroxine Tirosint direka terutamanya sebagai hypoallergenic, khusus levothyroxine untuk orang yang mengalami masalah pencernaan atau usus, kesulitan penyerapan ubat tiroid, atau alahan ke pengisi dan pengikat dalam formulasi tablet ubat levothyroxine.
Pada bulan Februari 2017, FDA meluluskan levothyroxine cecair, Tirosint-SOL. Levothyroxine cecair telah tersedia di Itali sejak tahun 2012. Levothyroxine cecair dimaksudkan sebagai alternatif untuk pesakit yang tidak boleh menelan, yang diberi makan oleh tiub, dan untuk anak-anak dengan hipotiroidisme.
Tirosint-SOL dijangka tersedia melalui pasaran AS menjelang 2018.
Cecair Levothyroxine vs Tablet
Dalam satu kajian, para penyelidik Itali menunjukkan bahawa bentuk levothyroxin cair menghasilkan normalisasi tahap tiroid yang lebih baik berbanding dengan tablet. Mereka menilai sekumpulan pesakit yang mengambil tablet levothyroxine, yang, walaupun dos meningkat, tidak mempunyai hormon merangsang tiroid (TSH) dan tahap T4 bebas dalam julat rujukan.
Para penyelidik menukar pesakit ke dos yang sama seperti levothyroxine cecair atau softgel dan mengukur tahap tiroid mereka. Mereka mendapati bahawa 85 peratus daripada pesakit yang dikaji menunjukkan peningkatan yang ketara dalam tahap TSH mereka dan tahap T4 percuma mereka. Beberapa minggu selepas memulakan bentuk cecair levothyroxine, pesakit hipotiroid dapat mencapai paras tiroid dalam lingkungan rujukan yang disasarkan.
Para penyelidik menyimpulkan bahawa bentuk cecair levothyroxine mempunyai hasil yang lebih baik jika dibandingkan dengan rumusan tablet di sesetengah pesakit.
Selepas Thyroidectomy, Kapsul Softgel Lebih Berkesan
Dalam kajian lain, para penyelidik membandingkan keberkesanan levothyroxine tablet dan softgels pada pesakit yang mempunyai total thyroidectomy untuk goiter multinodular. Pesakit-pesakit ini tidak mempunyai masalah malabsorption.
Sekitar separuh pesakit yang dikaji diberikan tablet, dan separuh lagi menerima kapsul softgel pada penyakit yang sama, bermula dengan segera selepas pembedahan tiroid. TSH pesakit, tiroksin bebas (FT4), dan paras triiodothyronine (FT3) bebas dinilai selepas 6 minggu dan kemudian selepas 12 minggu.
Pada kedua-dua 6 dan 12 minggu, pesakit yang mengambil kapsul softgel mempunyai tahap TSH yang jauh lebih rendah.
Pada kedua-dua titik pengukuran, bilangan pesakit yang telah menaikkan tahap TSH melebihi 3.5 mcU / ml-dianggap hypothyroid untuk kajian ini-jauh lebih tinggi pada pesakit yang menerima tablet. Para penyelidik menyimpulkan bahawa walaupun pada pesakit yang tidak mempunyai masalah penyerapan atau pencernaan, kapsul levothyroxine softgel lebih berkesan.
Lebih Baik TSH Kawalan TSH Selepas Kanser
Satu lagi kajian Itali memandang pesakit dengan kanser tiroid yang berbeza (DTC) yang mengambil levothyroxine. Menurut Persatuan Thyroid Amerika, pesakit-pesakit ini harus memainkan tahap TSH antara 0.1 dan 0.5 mU / L-di bawah hujung bawah julat rujukan-untuk membantu mencegah kanser tiroid yang berulang.
Kerana ini adalah tetingkap yang agak sempit, adalah penting bahawa rawatan levothyroxine menjadi konsisten dalam mengekalkan tahap TSH.
Penyelidik membandingkan kebolehubahan tahap TSH pada pesakit yang dirawat dengan levothyroxine cair, berbanding tablet. Setengah pesakit menerima levothyroxine cecair, dan separuh menerima tablet, dan semuanya mempunyai dos penggantian hormon tiroid yang sama. Beberapa ukuran tahap TSH telah dilakukan.
Para penyelidik menyaksikan peningkatan ketara dalam tahap TSH pada pesakit yang mengambil tablet, berbanding dengan yang mengambil levothyroxine cair. Khususnya, hampir 16 peratus daripada pesakit pada tablet tidak mencapai sasaran TSH, berbanding dengan hanya 4% daripada mereka pada levothyroxine cair. Para penyelidik membuat kesimpulan bahawa penggunaan levothyroxine LT4 berbanding dengan tablet mengakibatkan pesakit kanser yang jauh lebih tinggi mengekalkan nilai TSH yang disasarkan untuk menurunkan risiko kanser yang berulang.
Mengenai Levothyroxine Cair
Seperti yang dinyatakan di Amerika Syarikat, levothyroxine cecair yang dikeluarkan secara komersial terdapat dalam kapsul softgel jenama Tirosint, dan dalam cecair Tirosint-SOL. Tirosint tidak mengandungi gula, pewarna, alkohol, kanji gandum (gluten), laktosa, akasia , atau bahan tambah atau pengisi lain yang biasa digunakan untuk membuat levothyroxine tablet. Satu-satunya bahan dalam kapsul ialah levothyroxine, gelatin, gliserin, dan air, yang tidak mungkin mengganggu penyerapan atau menyebabkan alergi. The Tirosint-SOL mengandungi hanya levothyroxine.
Tirosint telah dikhaskan terutamanya untuk pesakit yang mempunyai keadaan seperti penyakit Crohn atau sindrom usus besar yang diketahui mempengaruhi pencernaan atau penyerapan. Kerana ia adalah hypoallergenic, ia juga digunakan oleh pesakit dengan alahan yang diketahui kepada pengisi atau bahan yang digunakan dalam pembuatan nama jenama dan tablet levothyroxine generik.
Beberapa manfaat tambahan dari rumusan cecair Tirosint: makanan, kalsium , besi, kopi , dan susu tidak kelihatan mengganggu penyerapan levothyroxine cecair, seperti yang dilakukan dengan tablet.
Kerana statusnya sebagai dadah khusus untuk penonton yang terhad, dan kerana Tirosint jauh lebih mahal daripada jenama levothyroxine atau tablet generik yang lain, ia kini belum banyak digunakan untuk rawatan hipotiroidisme di Amerika Syarikat.
A Word From
Penemuan penyelidikan mencadangkan bahawa banyak pesakit-bukan hanya mereka yang mempunyai malabsorpsi atau alergi-mungkin mendapat manfaat daripada beralih dari bentuk tablet levothyroxine kepada bentuk cecair levothyroxine. Satu lagi kajian penyelidikan yang diterbitkan dalam jurnal RD Diet mendapati bahawa di kalangan 1,000 pesakit yang mengambil levothyroxine, 15 peratus mempunyai alahan kepada pengisi dan bahan tambahan yang terdapat dalam tablet levothyroxine.
Terdapat beberapa cabaran untuk membuat suis dari levothyroxine tablet untuk kapsul softgel Tirosint atau cecair Tirosint-SOL, bagaimanapun:
- Doktor anda mungkin tidak menyedari kapsul Tirosint atau cecair Tirosint-SOL sebagai pilihan.
- Insurans, HMO, atau liputan kesihatan lain mungkin tidak bersedia untuk membayar atau membayar balik untuk Tirosint. Dalam kes ini, anda mungkin memerlukan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk mewajarkan preskripsi "mengetepikan seperti tertulis" atau "tidak menggantikan / tidak generik".
- Sekiranya anda perlu membayar poket, pembezaan kos-yang boleh menjadi sebanyak $ 50 hingga $ 100 atau lebih setiap bulan-mungkin membuat pertukaran beralih kepada anda secara kewangan.
Walau bagaimanapun, jika anda mendapati ia mencabar untuk mencapai paras ujian tiroid yang disasarkan atau optimum dan menyelesaikan simptom hipotiroidisme anda yang berterusan, anda mungkin ingin mengadakan perbincangan dengan pembekal penjagaan kesihatan anda sama ada satu suis dalam rawatan anda disyorkan.
> Sumber:
> Benvanga, S. et al. "L-Thyroxine dalam Formulasi Cecair Oral atau Softgel Memastikan Tahap Serum Normal T4 Percuma." Tiroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "L-Thyroxine Lisan dalam Gel Kapsul Berlawanan dengan Rumusan Tablet dalam Pesakit yang Dihantar kepada Total Thyroidectomy." Tiroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Cormorbidities, ubat-ubatan yang bersesuaian, dan diet sebagai faktor yang mempengaruhi terapi levothyroxine: hasil projek pengawasan KAWALAN. Dadah RD. 2015. 21 Disember.
> Pirola, I. et. al. "Variasi TSH dalam Pesakit yang Terjejas oleh Kanser Tiroid Berbeza Diubati dengan Penyelesaian Cecair Levothyroxine atau Tablet." Tiroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Pendekatan Alternatif dalam Pengurusan Hypothyroidism Selepas Kegagalan Levothyroxine Lisan." Tiroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.