Bolehkah pilihan ini menjadi ubat blockbuster seterusnya untuk diabetes?
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan penggunaan seorang agonis GLP-1, Novo Nordisk's Ozempic (semaglutide), sebagai tambahan kepada pemakanan dan senaman untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa. Ia dijangka tersedia dalam tempoh tiga bulan pertama tahun 2018.
Ini adalah menggalakkan, terutamanya memandangkan Persatuan Diabetes Amerika baru-baru ini menerbitkan mengenai manfaat daripada ahli-ahli agonis GLP-1 dalam Piawaian Penjagaan Diabetes Standard 2018.
Mereka mengingati keupayaan dadah untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular yang buruk, termasuk serangan jantung, strok, dan kematian kardiovaskular, pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dan penyakit kardiovaskular yang ditubuhkan.
Bagaimana Kerja Ozempic?
Semaglutide adalah agonis GLP-1 ketujuh yang akan diluluskan di Amerika Syarikat dan keempat sekali seminggu yang disuntik untuk menerima kelulusan (Tanzeum tidak lama lagi akan dihentikan). Percubaan klinikal menunjukkan bahawa ia akan menjadi sangat berkesan.
Dalam percubaan "kepala ke kepala" baru-baru ini, Ozempic menunjukkan pengurangan A1c yang lebih besar daripada Trulicity (1.8 peratus berbanding 1.4 peratus) dan lebih ketara daripada Bydureon ( AstraZeneca), satu lagi agonis GLP-1 seminggu sekali. Semaglutide juga telah terbukti menghasilkan penurunan berat badan yang lebih besar daripada rakan-rakannya (kira-kira 10 hingga 14 paun berbanding lima hingga tujuh pound apabila menggunakan Victoza).
Agenis GLP-1, seperti semaglutide, berfungsi untuk mengurangkan gula darah dengan mensasarkan bahagian-bahagian tertentu badan, termasuk otak, otot, pankreas, hati, dan perut.
Mungkin sebahagian daripada keberkesanan terletak pada semaglutide itu mempunyai homologi 94 peratus kepada manusia GLP-1. Ramai orang dengan diabetes jenis 2 mempunyai tahap GLP-1 yang lebih rendah, yang boleh mengakibatkan paras gula darah meningkat.
Apabila disuntik, agonis GLP-1 menghantar isyarat kepada otak untuk mengurangkan pengambilan makanan dan air; Dengan berbuat demikian, orang dengan diabetes jenis 2 lebih cenderung untuk mengambil lebih sedikit kalori, menurunkan berat badan, dan mengurangkan gula darah mereka.
Walaupun otak diberitahu untuk kekal penuh, agonis GLP-1 juga berfungsi pada perut untuk mengurangkan rembesan asid dan mengurangkan pengosongan gastrik, yang memperlambat seberapa cepat makanan meninggalkan perut anda, meningkatkan kenyang dan mengurangkan seberapa cepat gula darah meningkat, yang sering menyebabkan loya.
Selain itu, GLON-1 agonis membantu mengurangkan gula darah selepas makan dengan merangsang pankreas untuk membuat insulin ketika bersentuhan dengan makanan dan menurunkan output glukosa hepatik (hati) (suatu proses yang dikenali sebagai glukoneogenesis).
Kesan sampingan
Seperti semua ubat, terdapat risiko untuk kesan sampingan yang berpotensi. Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan adalah mual ringan dan sederhana, yang biasanya diperhatikan untuk mengurangkan masa. Lain-lain tindak balas yang biasa, yang dilaporkan dalam sekurang-kurangnya lima peratus pesakit yang dirawat dengan Ozempic, muntah, cirit-birit, sakit perut, dan sembelit.
Terdapat penyelesaian untuk kesan sampingan yang anda boleh berbincang dengan doktor anda untuk memastikan bahawa ubat tidak mengganggu hari ke hari anda. Ingat, ini bertujuan untuk membantu anda, tidak menyebabkan isu tambahan.
Contraindications
Ozempic mempunyai banyak faedah, tetapi bukan untuk semua orang. Ia tidak boleh digunakan oleh orang yang mempunyai riwayat peribadi atau keluarga karsinoma tiroid medullary atau pesakit yang mempunyai pelbagai jenis sindrom neoplasia endokrin 2.
Ini kerana pada tikus dan tikus, semaglutide menyebabkan kenaikan dos yang bergantung kepada dan rawatan-bergantung pada kejadian tumor C-sel thyroid (adenomas dan karsinoma). Oleh itu, tidak diketahui sama ada Ozempic menyebabkan tumor C-sel thyroid, termasuk karsinoma thyroid medullary (MTC), pada manusia.
Selain itu, orang yang mempunyai sejarah retinopati diabetes (penyakit mata) tidak digalakkan menggunakan ubat ini kerana ia boleh memperburuk gejala dan menyebabkan komplikasi. Dilaporkan bahawa risiko retinopati diabetik dan komplikasi ini lebih tinggi pada mereka yang menggunakan Ozempic yang juga telah membina retinopati diabetes berbanding mereka yang tidak.
Risiko retinopati yang sedikit lebih tinggi mungkin dikaitkan dengan pengurangan yang sangat pesat dalam A1c ketika memulakan ubat. Banyak insulin mempunyai amaran yang sama.
Akhir sekali, bagi mereka yang mempunyai sejarah pankreatitis, ubat ini tidak digalakkan. Kajian telah menunjukkan bahawa orang-orang yang mengambil Ozempic telah melaporkan pankreatitis akut dan kronik. Adalah dicadangkan bahawa orang yang membuat keputusan untuk mengambil ubat ini diperhatikan dengan teliti untuk tanda-tanda dan gejala pankreatitis, termasuk sakit perut teruk yang berterusan, kadang-kadang memancar ke belakang dengan atau tanpa muntah. Jika pankreatitis disyaki ubat harus dihentikan dan jika ia didiagnosis, ia tidak boleh dimulakan semula.
Sekiranya anda jatuh ke dalam salah satu daripada kumpulan ini, jangan merasa kecewa dengan mencari rawatan. Terdapat pilihan lain yang boleh disarankan oleh doktor yang sesuai dengan anda.
Pentadbiran dan Dosis
Ozempic datang dalam pena FlexTouch yang telah dipadamkan, sekali pakai dan disuntik subcutaneously ke dalam tisu lemak sekali seminggu. Dos permulaan adalah 0.25 mg untuk permulaan dan selepas empat minggu dos meningkat kepada 0.5 mg sekali seminggu. Jika selepas sekurang-kurangnya empat minggu kawalan glukosa darah tambahan diperlukan, doktor anda boleh meningkatkan dosnya kepada 1 mg sekali seminggu.
Anda boleh mengambil ubat ini pada bila-bila masa, dengan atau tanpa makanan. Doktor anda atau pendidik diabetes bersertifikat akan mendidik anda tentang teknik suntikan yang betul dan dos.
Kos dan Perlindungan Insurans Kesihatan
Kebanyakan masa, ubat-ubatan baru cenderung sedikit lebih mahal berbanding dengan yang telah lama wujud. Walau bagaimanapun, Novo Nordisk telah menunjukkan bahawa Ozempic akan berharga "setara" dengan satu lagi agonis GLP-1 sekali seminggu. Adalah dijangkakan bahawa mereka yang mempunyai perlindungan insurans harus membayar jumlah yang sama dengan ubat lain di kelas ini.
Sering kali, kad simpanan copay tersedia untuk mereka yang tidak mempunyai perlindungan insurans. Sekiranya anda mempunyai soalan khusus tentang pembayaran, anda boleh bercakap dengan wakil pelanggan Novo Nordisk.
Perkembangan Masa Depan
Agonis reseptor GLP-1 telah terbukti menjadi tambahan yang sangat bermanfaat untuk diet dan senaman bagi mereka yang menghidap diabetes jenis 2. Dan sementara mereka masih tidak ditunjukkan sebagai rawatan dadah baris pertama, mereka digunakan lebih kerap sebagai ejen baris kedua. Kerana mereka meningkatkan kemungkinan penurunan berat badan dan berpotensi mempunyai manfaat untuk kesihatan jantung, mereka kemungkinan besar akan menjadi agen tambahan pilihan kepada Metformin .
Menariknya, Novo Nordisk juga sedang berusaha ke arah dua lagi perkembangan yang mungkin untuk ubat ini. Mereka menjalankan kajian untuk menilai sama ada Ozempic mempunyai manfaat untuk kesihatan jantung serta penggunaan Ozempic khusus sebagai terapi penurunan berat badan untuk obesiti.
Selain itu, versi pil Ozempic juga dalam ujian klinikal; ini kemungkinan besar menjadi agonis GLP-1 pertama yang tidak memerlukan sebarang suntikan sama sekali. Itu boleh menjadi penukar permainan total untuk orang yang menghidap diabetes-untuk dapat mendapat manfaat yang sama tanpa suntikan akan sangat menarik.
A Word From
Setakat ini, penyelidikan menunjukkan bahawa Ozempic boleh menghasilkan kawalan gula darah yang lebih besar dan lebih banyak penurunan berat badan.
Sudah tentu terdapat beberapa kekurangan suntikan ubat-ubatan, kesan sampingan yang biasa, peningkatan risiko retinopati, dan kos yang berpotensi, untuk menamakan beberapa. Tetapi, anda harus menimbang kebaikan dan keburukan dengan pembekal penjagaan kesihatan anda dan menentukan sama ada penurunan berat badan yang berpotensi, kawalan gula darah yang lebih baik, dan manfaat kesihatan jantung yang berpotensi melebihi risiko ini.
Tinggal untuk maklumat lanjut mengenai kesannya terhadap kesihatan jantung serta perkembangan baru, seperti kelulusan borang pil.
> Sumber:
> Persatuan Diabetes Amerika. Standard Penjagaan Perubatan dalam Diabetes-2018. Penjagaan Diabetes 2018 Jan; 41 (Tambahan 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Suntikan Ozempic-semaglutide .