Pilihan Rawatan untuk Fibromyalgia
Pada 14 Januari 2009, FDA meluluskan Savella (milnacipran HCl) untuk pengurusan fibromyalgia . Savella diklasifikasikan sebagai serotonin selektif dan perencat reuptake ganda norepinephrine. Ubat ini telah digunakan selama beberapa tahun di Eropah dan Asia untuk merawat kemurungan.
Apakah Serotonin Selektif dan Norepinephrine Dual Reuptake Inhibitor?
Sebagai serotonin terpilih dan perencat reuptake dehipinephrin, juga dikenali sebagai SSNRI, Savella meningkatkan aktiviti norepinephrine dan serotonin di otak.
Dalam tiub ujian, Savella nampaknya mempunyai lebih banyak kesan pada aktiviti norepinephrine. Ini penting untuk pesakit fibromyalgia kerana tahap rendah otak norepinefrin dianggap berkaitan dengan peningkatan kesakitan dan kesulitan kognitif ("kabus otak").
Bagaimana Apakah Savella Diberikan?
Savella ditadbir dalam dua dos dibahagikan sehari. Dosisnya secara beransur-ansur meningkat sepanjang minggu pertama untuk mendapatkan dos yang disyorkan sebanyak 100 mg / hari.
Savella boleh didapati sebagai 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, dan 100 mg tablet. Pada hari ke 1, anda mengambil 12.5 mg sekali. Pada hari 2 hingga 3, anda mengambil 12.5 mg / dua kali sehari. Pada hari ke 4 hingga 7, anda mengambil 25 mg / dua kali sehari. Selepas hari ke 7, dos biasa ialah 50 mg / dua kali sehari. Sesetengah pesakit mungkin memerlukan 200 mg / hari - dan sesetengahnya memerlukan dos yang lebih rendah jika mereka mengalami kerosakan buah pinggang (buah pinggang).
Bagaimana Adakah Savella Dilakukan dalam Ujian Klinikal?
Keselamatan dan keberkesanan Savella ditentukan dari hasil uji klinikal dua fasa III di AS Terdapat lebih daripada 2,000 pesakit dengan fibromyalgia terlibat dalam kajian.
Kontra untuk Savella
Savella adalah kontraindikasi (tidak boleh digunakan) pada pesakit dengan glaukoma sudut sempit yang tidak terkawal. Savella juga tidak boleh digunakan oleh pesakit yang mengambil MAOIs (inhibitor monoamine oxidase), biasanya digunakan untuk kemurungan. Savella tidak diluluskan untuk kegunaan kanak-kanak.
Amaran Bersekutu Dengan Savella
Pesakit yang ditetapkan Savella harus sedar akan amaran dan langkah berjaga-jaga berikut:
- Gejala kemurungan dan risiko bunuh diri yang semakin teruk mungkin dilakukan dengan Savella
- Sarkoma serotonin (tindak balas dadah yang mengancam nyawa yang menyebabkan badan mempunyai serotonin terlalu banyak) adalah mungkin.
- Tekanan darah tinggi dan kadar jantung boleh berlaku dengan Savella.
- Kejang telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil Savella.
- Hepatotoxicity telah dilaporkan (pesakit dengan penggunaan alkohol yang berlebihan atau penyakit hati kronik harus mengelakkan Savella).
- Gejala penarikan mungkin berlaku jika Savella tidak dihentikan secara beransur-ansur.
- Savella boleh meningkatkan risiko pendarahan terutama pada pesakit yang mengambil NSAIDs , aspirin , atau ubat-ubatan lain yang mempengaruhi pendarahan.
- Mungkin terdapat kadar buruk genitouriner yang lebih tinggi dengan penggunaan Savella.
Savella telah ditugaskan sebagai ejen Kategori Kehamilan, menyiratkan risiko janin positif dalam kajian haiwan. Pengilang Savella menyatakan bahawa tidak ada kajian yang mencukupi atau terkawal yang telah dilaporkan untuk wanita hamil, oleh itu ia harus digunakan semasa kehamilan hanya jika potensi manfaat membenarkan potensi risiko pada janin.
Kajian terkawal dari Savella belum dijalankan pada ibu-ibu yang menyusui.
Kesan sampingan biasa dan peristiwa buruk
Mual, sakit kepala, sembelit, pening, insomnia, pembilasan, peningkatan peluh, muntah-muntah, berdebar-debar, dan mulut kering adalah reaksi buruk yang berkaitan dengan Savella.
Sumber:
Maklumat Penetapan Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), Pilihan Rawatan untuk Fibromyalgia. P & T (Farmasi & Terapeutik) P T. 2010 Mei; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/