FDA-Diluluskan untuk Spondyloarthropathies tertentu dan Plak Psoriasis
Cosentyx (secukinumab), yang dihasilkan oleh Novartis, telah diluluskan oleh FDA pada 15 Januari 2016 untuk rawatan orang dewasa dengan ankylosing spondylitis aktif dan arthritis psoriatic aktif. Ia telah diluluskan pada Januari 2015 untuk psoriasis plak sederhana dan sederhana pada orang dewasa yang merupakan calon untuk terapi sistemik atau phototerapi. Ankylosing spondylitis dan arthritis psoriatik adalah jenis artritis radang yang dikelaskan sebagai spondyloarthropathies .
Kelulusan Cosentyx untuk ankylosing spondylitis dan psoriatic arthritis adalah berdasarkan hasil dari dua spondylitis ankylosis dan dua psoriatic arthritis plasebo yang dikendalikan fasa III klinikal yang dinilai keselamatan dan keberkesanan. Percubaan ini melibatkan lebih daripada 1,500 orang dewasa yang mempunyai salah satu daripada dua syarat tersebut.
Apa itu Cosentyx?
Cosentyx adalah ubat yang berfungsi pada sistem imun untuk merawat penyakit dan keadaan yang disebutkan di atas. Khususnya, Cosentyx adalah antagonis interleukin-17A manusia (IL-17A) -a antibodi monoklonal yang mengikat IL-17A dan blok interaksi dengan reseptor IL-17. Ia adalah antagonis interleukin-17A pertama yang diluluskan untuk merawat ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, dan psoriasis plak.
Bagaimana Dadah Ditadbir?
Cosentyx ditadbir oleh suntikan subkutaneus di paha atas atau abdomen. Cosentyx boleh didapati sebagai penyelesaian suntikan (150 mg / mL) dalam satu pen menggunakan Sensoready tunggal.
Ia juga boleh didapati dalam satu jarum preffered tunggal (150 mg / mL). Terdapat vial yang mesti disusun semula juga, tetapi itu hanya untuk profesional penjagaan kesihatan.
Bagi orang yang mempunyai arthritis psoriatic aktif atau spondylitis ankylosis, dos yang disyorkan Cosentyx melibatkan dosis pemuatan sebanyak 150 mg pada minggu 0, 1, 2, 3 dan 4, diikuti oleh setiap 4 minggu.
Ia juga boleh diberikan setiap 4 minggu tanpa dos pemuatan. Jika penyakit itu tetap aktif, dos 300 mg boleh dipertimbangkan. Untuk psoriasis plak, dos yang disyorkan ialah 300 mg pada minggu 0, 1, 2, 3, 4 dan setiap 4 minggu selepas itu. Dos yang lebih rendah sebanyak 150 mg mungkin cukup untuk sesetengah orang. Bagi orang yang mempunyai arthritis psoriatik dan psoriasis plak, protokol untuk psoriasis plak disyorkan.
Siapa yang Tidak Boleh Menggunakan Cosentyx?
Orang yang mempunyai reaksi alahan yang teruk kepada secukinumab tidak harus menggunakan ubat tersebut.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa dikaitkan dengan Cosentyx termasuk nasofaringitis (gejala sejuk), jangkitan pernafasan atas, dan cirit-birit. Kesan sampingan yang lain adalah mungkin dan jika anda mengalami sebarang masalah, hubungi doktor anda.
Amaran dan Langkah berjaga-jaga
Amaran dan langkah berjaga-jaga tertentu dikaitkan dengan Cosentyx:
- Jangkitan serius telah berlaku dengan penggunaannya. Kerana Cosentyx bertindak ke atas sistem imun, ia boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dan boleh meningkatkan risiko jangkitan anda. Sekiranya jangkitan serius berlaku semasa anda menggunakan Cosentyx, hentikan ubat itu semasa jangkitan dirawat. Malah, orang yang mempunyai jangkitan semasa, jangkitan kronik, atau sejarah jangkitan berulang perlu berhati-hati dan membincangkan sejarah jangkitan mereka dengan doktor mereka sebelum menggunakan Cosentyx.
- Sebelum memulakan rawatan dengan Cosentyx, anda perlu diperiksa untuk batuk kering . Sekiranya doktor anda merasakan anda berisiko untuk batuk kering kerana anda telah terdedah, anda boleh dirawat dengan TB sebelum memulakan Cosentyx dan semasa anda dirawat dengan Cosentyx.
- Dalam ujian-ujian klinikal, kes-kes baru penyakit - penyakit usus radang telah dicatatkan, serta pemburasan pada mereka yang mempunyai IBD. Perhatian harus digunakan apabila Cosentyx ditetapkan kepada seseorang yang dikenali IBD.
- Reaksi alahan anafilaksis atau serius adalah mungkin. Sekiranya berlaku, Cosentyx harus dihentikan dengan serta-merta dan anda perlu mendapatkan bantuan perubatan.
- Vaksin langsung tidak boleh diberikan kepada anda, jika anda menggunakan Cosentyx.
- Tidak ada kajian yang memadai tentang Cosentyx pada wanita hamil. Ia juga tidak diketahui sama ada Cosentyx diekskresikan dalam susu manusia atau diserap secara sistematik selepas ditelan. Awas perlu digunakan.
A Word From
Seperti yang kita ketahui, ubat tidak sama berkesan untuk semua orang yang mencuba mereka. Oleh itu, adalah penting untuk mempunyai beberapa pilihan rawatan. Oleh kerana Cosentyx adalah ubat pertama untuk mensasarkan interleukin-17A, laluan rawatan sedia ada sekarang yang tidak tersedia sebelum kelulusan ubat.
Untuk menggunakan Cosentyx dengan selamat, anda mesti belajar cara menyuntik dengan betul, menyedari kesan sampingan yang berpotensi dan amaran, dan melaporkan sebarang kejadian buruk sekiranya berlaku. Jika anda berminat untuk mempelajari lebih lanjut mengenai pilihan ini, bawa ia ke profesional penjagaan kesihatan anda. Dia akan memandu anda ke keputusan terbaik untuk anda.
Sumber:
Cosentyx. Menetapkan Maklumat . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Semakan Januari 2016.
Cosentyx. Panduan Ubat . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Semakan Januari 2016.