Ubat yang dipanggil mirogabalin memberikan harapan untuk melegakan gejala dengan kesan sampingan yang kurang daripada tawaran rawatan fibromyalgia semasa (FMS) . Sudah terlalu awal untuk tahu pasti, walaupun.
Mirogabalin adalah ubat eksperimen yang merupakan ahli ketiga "keluarga" ubat-ubatan yang biasa dengan komuniti FMS. Pendatangnya adalah Neurontin (gabapentin) dan Lyrica (pregabalin) , yang dipanggil "anak Neurontin."
Neurontin dan Lyrica adalah kedua-dua ubat anti-rampasan yang juga didapati berkesan untuk kesakitan neuropati diabetik . Lyrica kemudiannya diluluskan oleh FDA untuk FMS dan Neurontin sering ditetapkan label luar untuknya. Mereka juga digunakan untuk jenis kesakitan yang lain, termasuk kesakitan selepas pembedahan dan neuralgia postherpetic .
Walau bagaimanapun, Mirogabalin telah dibangunkan secara khusus dengan kesakitan neuropatik dan FMS.
Bagaimana Kerja Mirogabalin
Menurut pengilang ubat Jepun Daiichi Sankyo, mirogabalin mengikat saluran kalsium di otak, seperti Lyrica dan Neurontin. Walau bagaimanapun, mirogabalin dilaporkan mengikat lebih selektif daripada Lyrica, yang boleh menjadikannya lebih sedikit kesan sampingan.
Pada masa ini, kesan sampingan negatif boleh menjadi masalah utama dengan Lyrica, Neurontin, dan ubat FMS yang lain. Malah, banyak orang berhenti mengambil ubat-ubatan ini kerana mereka. Jika jangkaan awal memegang dan mirogabalin menawarkan kelegaan kesakitan dengan reaksi negatif yang lebih sedikit, ia akan menjadi masalah besar kepada orang-orang dengan keadaan ini.
Mirogabalin juga dipercayai lebih tahan lama daripada Lyrica, bermakna ia mungkin perlu diambil kurang. Kajian Januari 2016 menunjukkan bahawa dos dua kali sehari mungkin terbaik untuk mengurangkan kesan sampingan.
Untuk Fibromyalgia dan Neuropati
Daiichi Sankyo sedang menjalankan kajian seribu orang pada mirogabalin untuk FMS.
Itulah kajian yang sangat besar (dan oleh itu mahal) untuk begitu awal dalam proses, yang menunjukkan bahawa syarikat optimis mengenai hasilnya.
Kajian dadah paling kerap membandingkan ubat itu kepada plasebo, tetapi ini adalah mirogabalin kepala ke kepala terhadap Lyrica.
Satu kajian yang diterbitkan pada tahun 2014 menunjukkan bahawa mirogabalin menunjukkan janji sebagai rawatan untuk neuropati perifer diabetik.
Kajian yang lebih baru-baru ini menganggarkan bahawa mirogabalin mungkin sebanyak 17 kali lebih kuat daripada Lyrica; Walau bagaimanapun, sesetengah penyelidik telah mengkritik reka bentuk kajian.
Dos
Dos dos miragabalin belum ditubuhkan. Kajian yang mendapati potensi 17 kali ganda yang disebutkan di atas menganggarkan bahawa dos mungkin berkemungkinan menjadi 17.5 mg atau lebih rendah, berbanding 150 mg sehari Lyrica.
Kajian neuropati menggunakan dos 15 mg, 20 mg, atau 30 mg.
Bukti awal menunjukkan bahawa dos yang lebih rendah mungkin diperlukan bagi mereka yang mempunyai masalah buah pinggang sederhana atau teruk.
Kesan dan Amaran Sampingan
Kesan sampingan boleh didapati dengan ubat-ubatan dan pelbagai jenisnya biasanya tidak diketahui sehingga selepas mereka berada di pasaran selama beberapa tahun.
Setakat ini, penyelidikan mencadangkan mirogabalin boleh dikaitkan dengan:
- pening
- mengantuk
- tidur selama tempoh yang luar biasa
- sakit kepala
Apabila Will Mirogabalin Akan Datang?
Penyelidikan perubatan adalah proses yang sangat perlahan. Dengan percubaan utama yang pertama dimulakan pada tahun 2015, dan termasuk sebilangan besar peserta, kami tidak boleh mengharapkan untuk melihat keputusan selama beberapa tahun.
Jika mirogabalin terus menunjukkan janji dan Aplikasi Dadah Baru berjalan sebelum FDA, ia boleh mengambil masa beberapa tahun untuk diluluskan atau ditolak.
Oleh itu, walaupun ia menggalakkan untuk mengetahui bahawa rawatan yang memberikan kelegaan yang menyakitkan dengan kesan sampingan yang lebih sedikit mungkin di masa depan kita, kita perlu terus mencari rawatan semasa yang dapat membantu kita menguruskan gejala.
> Sumber:
> Ujian Klinikal Boston. "Apa yang menjanjikan mengenai Mirogabalin? Komen-komen klinikal mengenai kajian Fibromyalgia yang baru." Hak cipta terpelihara.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Kajian ahli neurotherapeutics. 2016 Jul 7: 1-15. [Epub menjelang cetakan] Ligator Alpha2delta, gabapentin, PGB dan MGB: kajian terhadap farmakologi klinikal dan penggunaan terapeutik mereka.
> Syarikat Daiichi Sankyo, Limited. "Daiichi Sankyo Mengumumkan Pasien Pertama dalam Program Klinikal Tahap 3, Multi-Nasional Klinikal untuk MIrogabalin." Hak cipta terpelihara.
> Hutmacher MM, et al. Jurnal farmakologi klinikal. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Pemodelan tindak balas pendugaan purata skor kesakitan harian, dan pening dan kelesuan, untuk mirogabalin (DS-5565) pada pesakit dengan sakit neuropati perifer diabetik.
> Kelulusan Dadah Baru. "Mirogabalin." Hak cipta terpelihara.
> Vinik A, et al. Penjagaan diabetes. 2014 Disember; 37 (12): 3253-61. Keberkesanan dan keselamatan mirogabalin (DS-5565) untuk rawatan kesakitan neuropati perifer diabetik: kajian tahap fasa 2 yang mengamalkan pengkomputeran rawak, placebo dan aktif.
> Yin OQ, et al. Jurnal farmakologi klinikal. 2016 Feb; 56 (2): 203-12. Pemodelan dan simulasi farmakokinetik penduduk untuk menilai kesan penurunan buah pinggang pada farmakokinetik mirogabalin.