Percubaan klinikal sangat penting-mereka adalah satu- satunya cara ubat dan prosedur baru untuk merawat kanser menjadi tersedia. Walaupun begitu, hanya sekitar 5 peratus pesakit kanser terlibat dalam percubaan klinikal sebagai sebahagian daripada rawatan mereka. Mengapa? Mitos mengenai ujian klinikal, seperti babi guinea telah diedarkan dan juga digambarkan dalam komik.
Apakah mitos-mitos ini dan apakah fakta-fakta mengenai kajian perubatan untuk kanser?
Mitos # 1 - Anda adalah Babi Guinea
Berbeza dengan reputasi mereka pada masa-masa, anda bukan babi guinea jika anda mengambil bahagian dalam percubaan klinikal. Tetapi ia membantu untuk menyedari fasa percubaan klinikal yang anda tawarkan, dan tujuan fasa tertentu.
Kebanyakan masa percubaan klinikal melibatkan penggunaan rawatan yang telah digunakan untuk ramai orang dan mungkin bekerja lebih baik daripada rawatan standard. Satu percubaan fasa 3 - fasa percubaan yang biasanya mempunyai bilangan orang yang paling banyak mendaftar - dilakukan dengan tujuan menjawab soalan "adakah rawatan ini berfungsi dengan lebih baik daripada rawatan standard, atau adakah ia mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit daripada rawatan standard ? "Tahap 3 adalah langkah terakhir sebelum ubat diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) melalui proses kelulusan FDA.
Sebelum memasuki percubaan fasa 3, ujian fasa 2 dijalankan. Percubaan klinikal fasa 2 dilakukan untuk menjawab soalan, "adakah rawatan ini berfungsi?"
Beberapa kali percubaan klinikal dilakukan untuk kali pertama pada manusia selepas menguji ubat atau rawatan pada haiwan. Percubaan-percubaan ini, ujian fasa 1 , biasanya dilakukan dengan hanya sebilangan kecil orang, dan direka untuk menjawab soalan, "apakah rawatan ini selamat?"
Sebelum anda memilih untuk memasuki percubaan klinikal, para penyelidik akan membincangkan dengan anda fasa percubaan klinikal yang anda cari, apa yang anda harapkan, dan kemungkinan komplikasi. Keseluruhannya, kebanyakan orang yang mengidap kanser - 97 peratus - yang mengambil bahagian dalam percubaan klinikal mendakwa bahawa ia adalah satu pengalaman yang positif.
Mitos # 2 - Anda Harus Hanya Berlibat dalam Percubaan Klinikal jika Tidak Ada yang Bekerja
Memahami fasa yang dinyatakan di atas boleh membantu menjawab soalan ini. Dalam sesetengah kes, jawapannya mungkin ya - jika tidak ada sesiapa yang sedang menjalankan percubaan fasa 1 boleh membantu anda menyelidik lebih lanjut untuk orang lain dengan penyakit anda (dan mempunyai peluang kecil untuk membuat perbezaan untuk anda juga). Tetapi biasanya, orang mengambil bahagian dalam ujian klinikal atas sebab-sebab lain. Ujian klinikal kanser boleh didapati untuk semua orang di semua peringkat penyakit mereka. Dengan penyelidikan baru mengenai genetik kanser dan perkembangan terapi yang disasarkan (terapi yang mensasarkan keabnormalan spesifik dalam sel-sel kanser dan sering berbuat demikian dengan kesan sampingan yang lebih sedikit daripada kemoterapi tradisional), mungkin bagi sesetengah orang percubaan klinikal mungkin disyorkan sebagai rawatan pertama berikutan diagnosis.
Mitos # 3 - Percubaan Klinikal Adakah Selesai Lihat Jika Orang Boleh Hidup Lebih Lama
Ini bukan mitos.
Kadang-kadang kajian klinikal dilakukan untuk melihat apakah orang akan bertahan lebih lama dengan rawatan baru. Tetapi beberapa kajian menilai perkara-perkara selain daripada hidup, seperti kualiti kehidupan. Sebagai contoh, ubat boleh diuji dalam percubaan klinikal untuk melihat jika ia mengurangkan loya daripada kemoterapi lebih baik daripada rawatan semasa yang tersedia. Terdapat banyak jenis ujian klinikal yang lain. Beberapa kaedah kajian untuk mencegah kanser. Orang lain melihat cara untuk menyaring atau mendiagnosis kanser.
Mitos # 4 - Sebaik sahaja Anda berada dalam Percubaan Klinikal Anda Tidak Boleh Tukar Fikiran Anda
Jika anda terlibat dalam percubaan klinikal anda boleh berhenti mengambil bahagian dalam kajian pada bila-bila masa yang anda mahu berhenti.
Anda tidak akan terpaksa meneruskan jika anda mendapati kesan sampingan tidak dapat ditolerir atau jika anda mempunyai alasan lain yang anda mahu berhenti.
Mitos # 5 - Anda Tidak Tahu Jika Anda Mendapat Dadah Baru atau Dadah Lama atau Placebo
Beberapa kajian klinikal mempunyai kumpulan plasebo, tetapi ini tidak bermakna anda berisiko menerima apa-apa rawatan apabila rawatan yang boleh membantu anda tersedia. Placebos jarang digunakan dalam ujian klinikal untuk mengkaji rawatan kanser, dan jika ada kemungkinan anda akan menerima plasebo, anda akan dimaklumkan dengan jelas. Kumpulan plasebo boleh digunakan jika ubat atau prosedur sedang diuji untuk melihat apakah ia lebih berkesan daripada melakukan apa-apa. Dan - jika ubat atau prosedur percubaan / percubaan jelas lebih baik daripada plasebo, percobaan klinikal akan dihentikan untuk membolehkan mereka menerima plasebo untuk menerima rawatan yang efektif.
Memang benar bahawa banyak kajian "double-blinded." Ini bermakna bahawa anda dan doktor anda tidak tahu sama ada anda menerima rawatan standard atau rawatan yang dinilai dalam kajian. Tetapi sekali lagi, jika satu rawatan dijumpai sebelum kajian selesai menjadi jelas unggul - sama ada rawatan kajian atau rawatan standard - kajian itu akan terganggu untuk membolehkan mereka yang telah menerima apa yang kemudian kelihatan sebagai rawatan rendah menerima rawatan yang unggul. Ketahui lebih lanjut tentang memahami istilah percubaan klinikal .
Mitos # 6 - Percubaan Klinikal Bermakna Anda Boleh Meninggal Rawatan Lain
Apabila anda dinilai untuk percubaan klinikal, dan jika rawatan yang lebih baik tersedia, anda akan diberitahu ini sebelum mengambil bahagian dalam percubaan. Memang benar bahawa kadang-kadang menerima rawatan - sama ada rawatan standard atau rawatan kajian klinikal - bermakna bahawa anda mungkin tidak layak untuk percubaan klinikal yang berbeza pada masa akan datang. Adalah penting untuk berbincang secara berhati-hati dengan ahli onkologi dan penyelidik untuk belajar untuk mengetahui sama ada terdapat sebarang batasan pada masa akan datang jika anda mengambil bahagian dalam perbicaraan.
Mitos # 7 - Rawatan yang Anda Akan Terima Lebih Baik Daripada Rawatan Standard
Dalam kajian klinikal, tidak ada jaminan bahawa rawatan yang akan anda terima adalah lebih baik daripada rawatan standard yang tersedia. Itulah tujuan percubaan klinikal. Contohnya, pesakit kanser paru-paru dengan sesuatu yang dipanggil kanser paru-paru positif , sebelum rawatan yang berkesan telah diluluskan oleh FDA, para penyelidik dapat yakin bahawa subset orang-orang dengan kanser paru-paru akan melakukan lebih baik pada ubat percobaan klinikal daripada dengan rawatan standard.
Mitos # 8 - Tiada Orang Lain Boleh Mendapatkan Rawatan Dijumpai Tinggi Sehingga Percubaan Selesai
Kadangkala, rawatan didapati jelas lebih tinggi daripada rawatan standard sebelum percubaan klinikal selesai. Sesetengah orang yang sakit parah dibenarkan menggunakan ubat di luar percubaan klinikal melalui proses yang dipanggil "penggunaan belas kasihan" atau akses yang diperluaskan .
Mitos # 9 - Keluarga dan Kawan saya Mahu Saya Percubaan Jadi Saya Perlu Mengambil bahagian
Mengambil bahagian dalam percubaan klinikal adalah keputusan yang sangat peribadi. Walaupun anda mungkin mengalu-alukan komen daripada penyayang dan penyedia penjagaan kesihatan anda, hanya anda boleh memutuskan sama ada ia sesuai untuk anda.
Mitos # 10 - Pakar Onkologi Anda Akan Memberitahu Anda jika Anda Calon untuk Percubaan Klinikal
Selalunya ini benar. Tetapi penting untuk diingat bahawa ahli onkologi adalah manusia. Tiada siapa yang boleh menyedari setiap percubaan kanser kanser sedang berlangsung di mana sahaja di dunia, dan keperluan dan sekatan yang tepat untuk pesakit untuk didaftarkan. Ia juga perlu diperhatikan bahawa ujian klinikal tidak semestinya dilakukan di setiap pusat kanser.
Doktor anda boleh mencadangkan percubaan klinikal di pusat kanser anda atau mungkin mengesyorkan agar anda pergi ke pusat kanser lain untuk mengambil bahagian dalam percubaan. Tetapi ia juga mungkin untuk memeriksa ujian klinikal untuk kanser tertentu anda dalam talian. Oleh kerana ini dapat mengelirukan, terdapat juga perkhidmatan pencocokan percuma yang tersedia di mana seorang navigator jururawat akan berbincang dengan anda dan kemudian cuba untuk menyesuaikan situasi tertentu dengan ujian klinikal yang kini tersedia.
> Sumber:
> Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat. Belajar Mengenai Akses Yang Diperluas dan Pilihan Rawatan Lain. Dikemaskini 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm