Viscosupplement for Knee Osteoarthritis
Monovisc adalah viskosupplement suntikan tunggal digunakan untuk merawat sendi lutut yang terjejas oleh osteoarthritis . Ia adalah suntikan intra-artikular , yang bermaksud, ia disuntik ke dalam sendi terjejas. Monovisc dibangunkan oleh Anika Therapeutics, Inc. dan menerima kelulusan pemasaran dari FDA AS pada 25 Februari 2014. Monovisc dipasarkan oleh DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine di bawah perjanjian lesen dengan Anika.
Hyaluronan (gula kompleks keluarga glycosaminoglycan) di Monovisc adalah berat molekul yang tinggi, turunan hyaluronan semula jadi ultra tulen dari sumber bukan haiwan. Hyaluronan berasal dari sel-sel bakteria dan bersilang dengan penyelesaian proprietari. Monovisc menyampaikan dos setanding kepada Orthovisc , satu lagi pengoksidaan Anika Therapeutics - tetapi Orthovisc ditadbir dalam siri tiga suntikan dan bukan satu suntikan.
Petunjuk
Monovisc ditunjukkan untuk rawatan osteoartritis lutut pada pesakit yang telah gagal rawatan konservatif, seperti rawatan bukan ubat dan ubat sakit nyeri narkotik (contohnya, acetaminophen ). Ciri utama osteoartritis lutut adalah kerosakan tulang rawan yang menyebabkan kesakitan yang besar dan pelbagai pergerakan terhad dalam sendi terjejas. Dalam osteoartritis, terdapat keabnormalan dengan cecair synovial juga. Cecair sinovial melincirkan sendi biasanya, membolehkan pergerakan bebas geseran.
Viscosupplements, seperti Monovisc dan lain-lain yang sebelum ini diluluskan, kembali likat, sifat pelincir kepada sendi.
Hasil kajian
Data keselamatan dan keberkesanan dari kajian klinikal yang rawak, dikawal, dua kali buta melibatkan 369 peserta kajian dengan osteoartritis lutut di 31 pusat di Amerika Syarikat dan Kanada adalah asas untuk kelulusan FDA Monovisc, menurut Anika Therapeutics.
Para peserta secara rawak ditugaskan Monovisc atau suntikan salin (kawalan). Mereka dinilai untuk meningkatkan kesakitan sendi menggunakan WOMAC (Western Ontario dan McMaster Universities Osteoarthritis Index), khususnya mencari pesakit Monovisc yang mencapai peningkatan yang lebih baik dalam skor WOMAC mereka berbanding dengan mengawal pesakit selama tempoh 12 minggu. Bahagian keselamatan analisis mendedahkan "kadar buruk yang sangat rendah" dan tidak ada peristiwa buruk yang serius dengan Monovisc.
Penglihatan lain
Viscosupplement pertama telah diluluskan pada tahun 1997. Kini ada 5 lagi viskosupplements, yang kebanyakannya memerlukan satu siri suntikan dan bukan suntikan tunggal.
- Hyalgan
- Synvisc dan Synvisc-One (suntikan tunggal yang diperbuat daripada sikat ayam)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Keberkesanan Viscosupplementation
Pada tahun 2012, satu laporan yang dikeluarkan dalam Annals of Internal Medicine menyimpulkan bahawa viscosupplementation tidak berkesan dan berisiko. Laporan itu menyatakan bahawa viskosupplementation menghasilkan pengurangan kesakitan yang tidak relevan sementara berpotensi meningkatkan risiko gangguan dan peristiwa buruk. Kesimpulan ini adalah berdasarkan meta-analisis dari 89 percubaan rawak yang melibatkan lebih daripada 12,000 pesakit osteoartritis lutut.
Akademi Bedah Ortopedik Amerika, bagaimanapun, menyatakan bahawa "Viscosupplementation boleh membantu orang-orang yang arthritis tidak menanggapi rawatan asas.Ini paling berkesan jika artritis berada di peringkat awal (ringan hingga sederhana). di tempat suntikan, dan kadang-kadang suntikan mengakibatkan peningkatan bengkak.Ia mungkin mengambil masa beberapa minggu untuk melihat pembaikan selepas viskosupplementasi.Tidak semua pesakit akan mendapat kelegaan kesakitan.Jika suntikan adalah berkesan mereka boleh diulangi selepas satu tempoh masa, biasanya 6 bulan. Keberkesanan jangka panjang viskosupplementation belum diketahui dan penyelidikan berterusan di kawasan ini. "
> Sumber:
> FDA Meluluskan Monovisc, Satu Rawatan Suntikan Baru untuk Rawatan Nyeri Kerana Osteoarthritis Lutut. Anika Therapeutics. 25 Februari 2014.
Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Lutut: Kajian Sistematik dan Meta-analisis. 7 Ogos 2012. Rutjes et al. Annals of Internal Medicine.
> Rawatan Viskosupplementation untuk Arthritis. OrthoInfo. AAOS. April 2013.