Autoinjector Subkutaneus Sekali-Mingguan
Rasuvo (methotrexate), satu autoinjector dos yang mengandungi methotrexate ubat preskripsi, telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) pada 11 Julai 2014. Rasuvo, yang dihasilkan oleh Medac, Pharma, Inc., gunakan alternatif untuk methotrexate lisan atau borang suntikan botol dan suntikan.
Petunjuk untuk Rasuvo
Rasuvo diluluskan untuk pengurusan pesakit dengan rheumatoid arthritis yang teruk dan artritis idiopatik remaja polyarticular yang mempunyai respon yang tidak mencukupi untuk terapi lini pertama atau tidak toleran.
Rasuvo juga ditunjukkan untuk mengawal gejala-gejala yang dikaitkan dengan parah, kulit kepala, melumpuhkan psoriasis pada orang dewasa yang gagal mencapai tindak balas yang memuaskan dengan pilihan rawatan lain. ( Nota: Rasuvo tidak boleh digunakan untuk merawat penyakit neoplastik.)
Pentadbiran Rasuvo
Rasuvo diberikan sekali seminggu sebagai suntikan subkutaneus sahaja. Rasuvo boleh didapati dalam 10 dos kekuatan dari 7.5 mg hingga 30 mg (dalam peningkatan 2.5 mg). Autoinjector dicetuskan secara manual dan harus disuntik di dalam perut atau paha. Formulasi lain methotrexate harus digunakan jika dos di bawah 7.5 mg atau lebih tinggi 30 mg ditetapkan-atau jika penyesuaian di bawah 2.5 mg diperlukan.
Dos methotrexate untuk rheumatoid arthritis yang biasa ialah 7.5 mg sekali seminggu untuk suntikan oral atau subkutaneus. Untuk psoriasis, dos permulaan biasa ialah 10-25 mg sekali seminggu melalui pentadbiran oral, intramuskular, subkutaneus atau intravena.
Bagi arthritis idiopatik remaja polieterular, dos permulaan ialah 10mg / m2 sekali seminggu (m2 adalah meter persegi kawasan permukaan badan).
Siapa yang Tidak Boleh Menggunakan Rasuvo?
Pesakit arthritis rheumatoid yang mengandung tidak boleh menggunakan Rasuvo. Ia juga harus dielakkan oleh ibu-ibu yang menyusu, serta pesakit yang berurusan dengan: alkoholisme atau penyakit hati, sindrom imunisiensi, atau dyscrasias darah yang sudah ada sebelumnya.
Pesakit dengan hypersensitivity yang diketahui untuk methotrexate juga harus mengelakkan Rasuvo.
Reaksi buruk yang biasa
Terdapat tindak balas yang biasa yang berkaitan dengan Rasuvo termasuk rasa mual, sakit perut, buang air kecil, sakit perut atau mulut, nasofaringitis, cirit-birit, keabnormalan ujian hati, muntah, sakit kepala, bronkitis, trombositopenia (platelet rendah), alopecia, leukopenia (sel darah putih rendah kiraan), pancytopenia (jumlah yang rendah untuk semua jenis sel darah), pening, dan kepekaan terhadap cahaya ultraviolet. Jika anda mempunyai tindak balas yang merugikan, anda boleh melaporkannya kepada pengilang ubat di 1-855-336-3322, kepada FDA di 1-800-FDA-1088, atau Medwatch di http://www.fda.gov/medwatch .
Interaksi dadah
Doktor anda harus mempunyai senarai semua ubat dan suplemen yang sedang anda ambil. Perlu diketahui bahawa dengan mengambil aspirin, NSAID , atau ubat kortikosteroid bersama-sama dengan Rasuvo, tahap serum metotreksat mungkin berpanjangan (iaitu, ia boleh kekal dalam aliran darah anda lebih lama) dan berpotensi meningkatkan risiko ketoksikan.
Mengambil inhibitor pam proton (contohnya, Nexium atau omeprazole) dengan Rasuvo juga boleh memanjangkan tahap metotreksat serum dan meningkatkan risiko ketoksikan.
Amaran dan Langkah berjaga-jaga
Rasuvo termasuk Amaran Berkotak (jenis amaran yang paling serius dikeluarkan).
Sorotan petikan dari Amaran Berkotak adalah:
- Rasuvo hanya boleh digunakan oleh doktor dengan pengetahuan dan pengalaman terapi antimetabolit. Rasuvo adalah perencat metabolik analog folat.
- Kerana potensi untuk tindak balas toksik yang serius, mungkin membawa maut, Rasuvo harus ditetapkan hanya untuk mereka yang mempunyai arthritis rheumatoid, psoriasis, atau arthritis remaja idiopatik poliklinik yang tidak menanggapi rawatan lain.
- Methotrexate dilaporkan menyebabkan kematian janin atau keabnormalan kongenital.
- Penghapusan methotrexate dikurangkan pada mereka yang mengalami masalah buah pinggang, asites, atau efusi pleura.
- Penindasan sum-sum tulang, anemia aplastik, dan keracunan gastrointestinal mungkin berlaku tanpa diduga dan berpotensi membawa maut jika methotrexate diambil dengan NSAIDs.
- Penggunaan metotreksat yang berpanjangan boleh menyebabkan hepatotoxicity, fibrosis, dan sirosis. Ujian biopsi hati berkala boleh ditunjukkan.
- Penyakit paru-paru yang disebabkan oleh methotrexate (contohnya, pneumonitis interstitial akut dan kronik) boleh berlaku, walaupun pada dos yang lebih rendah.
- Cirit-birit dan stomatitis ulseratif memerlukan rawatan dengan methotrexate dihentikan untuk mencegah perforasi usus atau enteritis hemorrhagic.
- Limfoma ganas boleh berkembang walaupun dengan methotrexate dos yang rendah. Ubat harus dihentikan untuk melihat apakah regimen limfoma.
- Methotrexate boleh menyebabkan "sindrom tumor lysis" pada pesakit yang telah berkembang pesat.
- Reaksi kulit yang teruk, kadang-kadang membawa maut boleh berlaku dengan penggunaan methotrexate.
- Infeksi oportunistik berpotensi boleh berlaku dengan penggunaan methotrexate.
- Jika methotrexate diberikan bersama-sama dengan radioterapi, mungkin terdapat peningkatan risiko tisu lembut dan osteonecrosis .
Garisan bawah
Rasuvo adalah rumusan metotreksat yang mudah. Rasuvo membawa semua kesan buruk yang berpotensi dan amaran berkotak yang berkaitan dengan formulasi lain methotrexate.
Sumber
Rasuvo. Maklumat Penetapan Penuh . Semakan 7/2014.
Rasuvo Kelulusan Sejarah. drugs.com.