Hyaluronate yang Diluluskan Digunakan dalam Viscosupplementation
Supartz, larutan natrium hyaluronat, adalah salah satu hyaluronat yang digunakan dalam viskosupplementasi . Supartz disuntik terus ke dalam sendi lutut untuk memulihkan sifat kusyen dan pelincir cecair sinovial (cecair bersama). Hyaluronat natrium yang digunakan dalam Supartz diekstrak daripada sikat ayam. Sodium hyaluronate adalah polisakarida yang mengandungi unit disaccharide berulang daripada asid glucuronic dan N-asetilglucosamine .
Kelulusan Supartz dan Supartz Fx
Supartz telah diluluskan oleh FDA AS pada 24 Januari 2001 untuk rawatan osteoarthritis lutut pada pesakit yang gagal mendapat bantuan yang cukup dengan rawatan konservatif, termasuk latihan, terapi fizikal, ubat sakit , alat pernafasan , dan pek panas atau sejuk . Penggunaan sendi lain sedang disiasat. Supartz telah digunakan di Jepun sejak 1987. Ia disuntik sekali seminggu untuk kitaran 5 minggu. Sesetengah pesakit mungkin mendapat sambutan yang baik selepas 3 minggu.
Pada 12 Oktober 2015, Bioventus, pembuat Supartz, mengumumkan pelancaran Supartz Fx (10 mg natrium hyaluronat yang dibubarkan dalam garam fisiologi 1.0%), yang mempunyai label yang diperluaskan dari Supartz asal, yang membolehkan kitaran suntikan berulang. Walaupun label keselamatan diperluaskan untuk kitaran berulang suntikan, keberkesanan kitaran ulangi belum ditubuhkan.
Amaran dan Langkah berjaga-jaga
Supartz tidak boleh diberikan kepada mana-mana pesakit yang mempunyai hipersensitif yang diketahui terhadap produk natrium hyaluronat.
Berhati-hati harus digunakan ketika merawat pesakit dengan alergi yang diketahui terhadap protein, telur, atau bulu burung. Pesakit yang mempunyai jangkitan atau penyakit kulit di kawasan di mana suntikan akan diberikan tidak harus dirawat dengan Supartz.
Keselamatan dan keberkesanan Supartz tidak ditubuhkan pada wanita hamil, atau wanita menyusu.
Penggunaannya tidak dipelajari di kalangan kanak-kanak.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan biasa atau peristiwa buruk yang berkaitan dengan Supartz termasuk:
- Kesakitan bersama tanpa keradangan
- Sakit belakang
- Kesakitan yang tidak spesifik
- Tindak balas tapak suntikan
- Sakit kepala
Bengkak atau sakit, yang bersifat sementara, boleh berlaku dalam sendi yang telah disuntik dengan Supartz. Pesakit dinasihatkan untuk mengelakkan aktiviti berat atau berat dalam 48 jam selepas suntikan.
Garisan bawah
Analisis 5 percubaan klinikal yang direka dengan baik tidak menunjukkan perbezaan yang signifikan antara Supartz dan kumpulan kawalan dari segi peristiwa buruk. Sementara keselamatan Supartz dan viskosuplikasi lain telah ditegakkan oleh kajian klinikal, keberkesanan telah dibahaskan. Mengenai keberkesanan, Kajian Cochrane membuat kesimpulan bahawa viskosupplementasi lebih berkesan daripada plasebo, tetapi terdapat kajian lain yang tidak dapat membuktikan bahawa suntikan memberikan kelegaan kesakitan yang ketara.
Sumber:
Supartz Fx. Menetapkan Maklumat. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus Lancar Supartz Fx Sekarang Dengan Label Keselamatan yang Diperluas untuk Siklus Suntikan Ulang di Lutut Osteoartritis. 12 Oktober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Asid hyaluronik (Supartz): kajian penggunaannya dalam osteoartritis lutut. Ahli Parlimen Curan. Dadah & Penuaan. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466