Apa yang Membuat Ia Berbeza?
Zorvolex adalah bentuk rendah diclofenac dos yang rendah, NSAID (ubat anti-radang nonsteroid). Ia telah diluluskan untuk rawatan kesakitan osteoartritis pada tahun 2014. Apa yang menjadikannya berbeza daripada bentuk lain diclofenac dan NSAID lain?
Zorvolex, yang dihasilkan oleh Iroko Pharmaceuticals, LLC, sebelum ini diluluskan untuk rawatan kesakitan akut yang ringan dan sederhana pada orang dewasa.
Kelulusan untuk kesakitan osteoarthritis adalah petunjuk tambahan, Oleh kerana tidak semua ubat dan rawatan sama-sama berkesan untuk individu tertentu, ia dialu-alukan sebagai pilihan baru untuk pesakit osteoarthritis.
Jenis Diclofenac
Bagaimanakah Zorvolex berbeza daripada diclofenac generik dan bentuk nama jenama, Voltaren , yang merupakan bentuk diclofenak, dan diclofenac generik? Zorvolex dirumuskan dengan zarah submicron diclofenak. Zarah submisron adalah kira-kira 20 kali lebih kecil daripada saiz yang terdapat dalam ubat diclofenac yang lain. Zarah submikron, yang dibangunkan menggunakan Teknologi Zarah Halus SoluMatrix, membenarkan ubat dibubarkan dengan lebih cepat. Zorvolex adalah NSAID dos yang pertama (ubat anti-radang nonsteroid) yang dibangunkan menggunakan Teknologi Zarah Halus SoluMatrix yang telah diluluskan oleh FDA.
Keperluan untuk NSAID Dos Rendah
NSAID dos yang rendah membantu menangani amaran dan cadangan FDA.
Beberapa tahun yang lalu, FDA mengemas kini dan menambah amaran untuk semua ubat NSAID. Ia dinyatakan dengan jelas bahawa NSAID dikaitkan dengan peningkatan risiko masalah kardiovaskular (contohnya, serangan jantung dan strok) dan pendarahan gastrousus yang mungkin membawa maut. Pada masa itu, dua NSAID selektif COX-2 - Vioxx (rofecoxib) dan Bextra (valdecoxib) - ditarik dari pasaran, tetapi kebanyakannya kekal.
FDA juga menasihati doktor untuk menetapkan (dan pesakit untuk menggunakan) dos efektif terendah NSAID untuk tempoh yang paling singkat mungkin, sambil mengambil kira tujuan terapeutik.
Pentadbiran / Dos
Dos yang disyorkan Zorvolex (ubat oral) untuk sakit osteoartritis adalah 35 mg. tiga kali sehari. (Nota: kapsul Zorvolex tidak boleh ditukar dengan Voltaren atau pil diclofenac generik. Dos dan kekuatan tidak bersamaan.) Zorvolex 35 mg. adalah kapsul biru dan hijau dengan IP-204 dicetak pada badan dan 35 mg pada topi dengan dakwat putih.
Mengambil Zorvolex dengan makanan boleh mengurangkan keberkesanan - ia tidak dikaji. Juga, pesakit dengan penyakit hepatik (hati) yang diketahui mungkin memerlukan pelarasan dos.
Reaksi buruk yang biasa
Berdasarkan ujian klinikal, masalah yang paling biasa yang berkaitan dengan Zorvolex termasuklah edema, mual, sakit kepala, pening, muntah, sembelit, pruritis, cirit-birit, kembung perut, kesakitan pada kaki, sakit perut, sinusitis, peningkatan ALT (alanine aminotransferase) kreatinin, hipertensi, dan senak.
Contraindications
Pesakit yang tidak boleh mengambil Zorvolex termasuk: mereka yang mempunyai hypersensitivity yang diketahui untuk diclofenac; pesakit yang mempunyai asma, sarang, atau apa-apa reaksi alahan selepas mengambil aspirin atau mana-mana NSAID; dan mereka yang mengalami kesakitan yang berkaitan dengan pembedahan pembedahan pintasan koronari arteri koronari.
Amaran dan Langkah berjaga-jaga
Amaran biasa yang dikaitkan dengan semua NSAID yang lain, berkaitan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dan ulser gastrousus dan pendarahan, juga berlaku untuk Zorvolex. Awas perlu dilakukan jika pesakit dengan riwayat ulser gastrousus atau pendarahan yang ditetapkan Zorvolex. Ujian darah untuk fungsi hati perlu dilakukan secara berkala untuk memeriksa keabnormalan. Pesakit yang mengambil Zorvolex juga perlu dipantau untuk hipertensi, pengekalan cecair, edema, dan fungsi buah pinggang . Reaksi kulit anaphylactoid dan teruk juga mungkin.
Zorvolex tidak boleh diambil dengan aspirin kerana berbuat demikian akan meningkatkan risiko pendarahan gastrousus.
Begitu juga, Zorvolex tidak boleh diambil dengan antikoagulan kerana ia juga akan meningkatkan risiko. Jika anda sudah mengambil inhibitor ACE, diuretik, litium, siklosporin, atau metotreksat , berhati-hati mesti digunakan kerana interaksi ubat boleh berlaku.
Bagi wanita yang mengandung, kajian haiwan mendedahkan bahawa Zorvolex boleh menyebabkan kemudaratan kepada janin. Selepas 30 minggu kehamilan, ubat tidak boleh diambil. Kajian juga mendedahkan bahawa ubat ini boleh dijumpai dalam susu ibu ibu yang menyusu.
> Sumber:
> Maklumat Penetapan. Zorvolex. Diterbitkan pada Ogos 2014.
> FDA Meluluskan Zorvolex untuk Rawatan Osteoarthritis Pain. HCPLive. 25 Ogos 2014.